ТИНКТУРА ЙОДУ РЕЙГ ХОФРЕ 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис:інформація для користувача

Йодна настоянка Reig Jofre 20 мг/мл шкіряний розчин

Йод

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Йодна настоянка Reig Jofre і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Йодну настоянку Reig Jofre
3. Як використовувати Йодну настоянку Reig Jofre
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Йодної настоянки Reig Jofre

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Йодна настоянка Reig Jofre і для чого вона використовується

Йод, активний інгредієнт настоянки, має антисептичну дію проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи гриби. Він діє, знищуючи їх.

Це антисептик для шкіри загального призначення для малих ран або поверхневих ушкоджень та для дезінфекції шкіри перед взяттям крові з вени або перед хірургічною операцією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Йодну настоянку Reig Jofre

Не використовуйтеЙодну настоянку Reig Jofre:

• Якщо ви алергічні на йод або на інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У пацієнтів з опіками.
• У новонароджених (від 0 до 1 місяця).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати використовувати Йодну настоянку Reig Jofre.

• Не приймайте всередину. Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього використання на шкірі.
• Не використовуйте цей лікарський засіб тривалий час або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:
• • ви маєте опіки, які охоплюють більше 20% поверхні тіла
  • у вас є великі або відкриті рани
  • ви маєте захворювання нирок або печінки
  • ви страждаєте на деякі порушення функції щитоподібної залози
  • ви приймаєте літув, який містить літій.

• Захистіть від тепла; легко займається.
• Йод інактивується під дією лужного pH, світла та тепла.
• Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками.
• Не слід використовувати закріплювальні пов'язки на обробленій ділянці, щоб уникнути того, щоб йод викликав опіки на шкірі.
• Цей лікарський засіб може забарвлювати шкіру та одяг. Нанесіть воду, щоб видалити пляму зі шкіри. Для плям на одязі промийте одяг водою та мийним засобом.

Діти

Не використовуйте в дітей молодших 3 років без консультації з лікарем (див. "Не використовуйте Йодну настоянку Reig Jofre" у цьому розділі).

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам мають провести діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Цей лікарський засіб може вплинути на результати тестів функції щитоподібної залози та тестів виявлення прихованої крові у фекаліях та сечі.

Інші лікарські засобиі Йодна настоянка Reig Jofre

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з літієм.

Не наносіть цей лікарський засіб разом з іншими продуктами, які містять похідні ртуті, оскільки вони реагують з йодом з утворенням подразнюючих сполук.

Не використовуйте його разом з тiosulfатом натрію (який використовується для лікування грибкових інфекцій), оскільки ці продукти інактивуються один одним. А також не використовуйте його разом з іншими речовинами, з якими йод має хімічну неузгодженість.

Вагітність,лактаціяі фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітним жінкам слід уникати використання цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри або в надмірній кількості, оскільки це може викликати тимчасове гіпотиреоз у плода (зниження діяльності щитоподібної залози).

Жінкам у період лактації слід уникати використання цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри або в надмірній кількості, оскільки йод, який всмоктується, може потрапляти до грудного молока, що може викликати вплив на дитину та можливу дисфункцію щитоподібної залози або зоб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Йодну настоянку Reig Jofre

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Шкіряне застосування.

Рекомендована доза:

Нанесіть невелику кількість безпосередньо на уражену ділянку після її промивання та висушування. Якщо це необхідно, нанесіть 2-3 рази на день.

Для уникнення подразнення не накривайте ділянку нанесення.

Застосування у дітей

Не наносіть на дітей віком від 0 до 1 місяця.

Не наносіть на дітей молодших 3 років без консультації з лікарем.

Якщо використання цього лікарського засобу в дітей молодших 30 місяців є необхідним, то нанесіть його короткочасно та на невелику ділянку, після чого промийте водою.

Якщо ви використовуєте більшеЙодної настоянки Reig Jofre, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості лікарського засобу та виникнення подразнення, промийте уражену ділянку великою кількістю води, зупиніть лікування та, якщо подразнення продовжується, зверніться до лікаря.

Тривале застосування йоду може викликати порушення функції щитоподібної залози (залози, розташовані на передній частині шиї).

У разі випадкового прийняття великої кількості йоду (або тривалого застосування) можуть виникнути: болі в животі, кашель, делірій, діарея (іноді з кров'ю), гарячка, чутливість зубів та ясен, металічний смак, печія в роті та горлі, висипання на шкірі, збільшення слинної секреції, подразнення очей, зниження артеріального тиску та порушення кровообігу, запалення горла, ротової порожнини та інших сусідніх ділянок, що ускладнює дихання, часткова втрата свідомості (ступор), нудота, блювота, головний біль, порушення функції нирок та щитоподібної залози.

У цих випадках, якщо пацієнт свідомий, йому слід приймати молоко кожні 15 хвилин для полегшення подразнення шлунка. Крім того, для吸орбції залишкового йоду слід призначити маїзену або 15 мг крахмалу, розчиненого у півлітрі води. Але не слід призначати це лікування, якщо у особи є симптоми, які ускладнюють ковтання (наприклад, блювота, судоми або зниження свідомості).

Якщо у пацієнта є ушкодження стравоходу, не слід проводити промивання шлунка чи викликати блювоту.

Загалом лікування полягає у підтримці функції дихання та кровообігу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання йодної настоянки були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Рідко порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печія. У цих випадках слід зупинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Можуть виникнути алергічні реакції з симптомами, такими як набряк шкіри та тканин під нею (ангіоневротичний набряк), біль у суглобах, кровотеча зі шкіри, збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних тілець), гарячка, збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатії), порушення, яке викликає надмірну кількість синяків та кровотеч, висипання на шкірі (судоми).

Можуть виникнути побічні ефекти, які можуть бути більш серйозними, якщо лікарський засіб використовується тривалий час або наноситься на великі ділянки шкіри, особливо порушення функції нирок та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Йодної настоянки Reig Jofre

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення розчину.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЙодної настоянки Reig Jofre

• Активний інгредієнт - йод. Кожен мл розчину містить 20 мг йоду (2%).
• Інші компоненти (експіцієнти) - йодид калію та етанол 50°.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою шкіряний розчин (для використання на шкірі); коричневого кольору.

Випускається у флаконі з непрозорого поліпропілену з різьбою, який містить 40 мл розчину.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Телефон: 93 480 67 00

Факс: 93 480 67 24

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.