ТИКАГРЕЛОР ТЕКНІГЕН 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тикагрелор ТехніДжен 60 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор ТехніДжен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор ТехніДжен
3. Як приймати Тикагрелор ТехніДжен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тикагрелор ТехніДжен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор ТехніДжен і для чого він використовується

Що таке ТикагрелорТехніДжен

Тикагрелор Premium Pharma містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи препаратів, які називаються антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується ТикагрелорТехніДженТикагрелор у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися тільки у дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас:

• інфаркт міокарда, який стався більше року тому.

Цей препарат зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Як діє ТикагрелорТехніДженТикагрелор діє на клітини, які називаються «пластинки» (також називаються тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, агрегуючись для закриття малих отворів у судинах, які пошкоджені або порізані.

Однак, пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

• згусток може повністю перекрити кровотік; це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт, або
• згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це зменшує кровотік до серця і може спричинити періодичний біль у грудній клітці (так званий «нестабільний стенокардія»).

Тикагрелор допомагає запобігти агрегації пластинок. Це зменшує можливість утворення згустка крові, який може зменшити кровотік.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор ТехніДжен

Не приймайте ТикагрелорТехніДжен, якщо:

• Ви алергічні на тикагрелор або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У вас є кровотеча на даний момент.
• У вас стався інсульт, викликаний кровотечею в мозку.
• У вас є важка хвороба печінки.
• Ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
  • кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
  • нефазодон (антидепресант)
  • ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу)

Не приймайте тикагрелор, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям тикагрелору, якщо:

• У вас є підвищений ризик кровотечі через:
• • важку травму нещодавно
  • хірургічну операцію нещодавно (включаючи стоматологічні, запитайте у вашого стоматолога про це)
  • у вас є розлад, який впливає на згортання крові
  • кровотеча в шлунку або кишечнику нещодавно (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки)
• Вам потрібно буде пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який момент під час прийняття тикагрелору. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• У вас є аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає імплантованого пристрою, який регулює серце (кардіостимулятор).
• У вас є бронхіальна астма або інші проблеми з легенями або труднощі з диханням.
• У вас розвиваються нерегулярні схеми дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.
• У вас були проблеми з печінкою або у вас була раніше хвороба, яка могла вплинути на печінку.
• У вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечовини вища за норму.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви приймаєте тикагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, викликаного гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тикагрелор і гепарин, оскільки тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Використання ТикагрелорТехніДженіз іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на тикагрелор.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Розувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високих рівнів холестерину)
• рифампіцин (антібіотик)
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовуються для контролю над епілептичними нападами)
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
• хінідин і ділтіазем (використовуються для лікування аномальних серцевих ритмів)
• бета-блокатори і верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• морфін і інші опіоїди (використовуються для лікування гострого болю)

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• «оральні антикоагулянти», часто називаються «розріджувачами крові», серед них варфарин.
• протизапальні нестероїдні препарати (ПНПЗ) часто приймаються як знеболювальні, такі як ібупрофен і напроксен.
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам.
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, похідні від корнезюча центру (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Повідомте вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте тикагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто називаються «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність та лактація

Не рекомендується використання тикагрелору, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийняття цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги та ризики прийняття тикагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тикагрелор впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованим або заплутаним під час прийняття цього препарату, будьте обережні під час водіння автомобіля або використання машин.

Зміст натрію

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Тикагрелор ТехніДжен

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

• Нормальна доза становить одну таблетку по 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати тикагрелор, доки ваш лікар не скаже інакше.
• Приймайте цей препарат о同じ годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну вечором).

Прийняття Тикагрелор ТехніДжен з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, які використовуються для профілактики згортання крові. Ваш лікар скаже вам, яку дозу слід приймати (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор ТехніДжен

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку тикагрелору, подивившись на блистер. Це покаже вам, чи прийняли ви свою дозу.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її та змішати з водою наступним чином:

• Подрібніть таблетку у тонкий порошок
• Влейте порошок у половину склянки води
• Перемішайте та випийте одразу
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте пусту склянку іншим півсклянкою води та випийте

Якщо ви знаходитесь в лікарні, вам можуть призначити цю таблетку, змішану з водою, через трубку крізь ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор ТехніДжен, ніж слід

Якщо ви прийняли більше тикагрелору, ніж слід, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор ТехніДжен

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор ТехніДжен

Не слід припиняти тикагрелор без консультації з вашим лікарем. Приймайте цей препарат регулярно та все час, доки ваш лікар не скаже інакше. Якщо ви припините приймати тикагрелор, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Невеликий рівень кровотечі є частим (як гематоми та носова кровотеча). Важкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви помітили щось з наступного - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може викликати ознаки інсульту, такі як:
• • оніміння або слабкість раптово в руках, ногах або обличчі, особливо якщо це впливає тільки на одну сторону тіла
  • раптова плутаність, труднощі з мовою або розумінням інших
  • раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
  • раптове почуття запаморочення або сильний головний біль невідомої причини

• Ознаки кровотечі, такі як:
• • важка або неконтрольована кровотеча
  • неочікувана кровотеча або кровотеча, яка триває довго
  • сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
  • воміте з кров'ю або воміте, який схожий на «зерна кави»
  • фекалії чорного або червоного кольору (схожі на смолу)
  • кашель або воміте з кров'ю

• Омана (синкоп)
• • тимчасова втрата свідомості через раптове падіння кровотоку до мозку (часте)

• Ознаки проблеми з згортанням крові, званої тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП), такі як:
• • лихоманка та пурпурні плями (пурпура) на шкірі та в роті, з або без жовтого забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), надмірна втома чи плутаність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітили щось з наступного:

• Труднощі з диханням- це дуже часте. Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або це може бути побічним ефектом тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тикагрелором, зазвичай легкі та характеризуються раптовою, неочікуваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою та може зникнути в багатьох випадках. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам лікування чи додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Високий рівень сечовини в крові (як видно з аналізів)
• Кровотеча, викликана розладами крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Гематоми
• Головний біль
• Чувство запаморочення або якесь коливання
• Діарея або диспепсія
• Чувство нездужання (нудота)
• Запор
• Висип
• Свербіння
• Сильний біль та запалення в суглобах - це ознаки подагри
• Чувство запаморочення або безорієнтованості, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) та ран
• Кровотеча зі стінок шлунку (виразка)
• Кровотеча з ясен

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висип, свербіння або набряк обличчя чи губ можуть бути ознаками алергічної реакції
• Плутаність
• Проблеми з зором, викликані кров'ю в оці
• Кровотеча з вагіни, більш інтенсивна, ніж зазвичай, або яка відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний менструальний цикл
• Кровотеча в суглобах та м'язах, яка викликає болючне запалення
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, це може викликати запаморочення або безорієнтованість

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тикагрелор ТехніДжен

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікагрелору ТехніДжен

Активний інгредієнт - тікагрелор. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 60 мг тікагрелору.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:манітол (E421), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію

типу А (з картоплі), гіпромелоза, магнієві стеарати.

Плівковий покрив таблетки:гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E171), макрогол, червоний оксид заліза (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, діаметром 8 мм ± 0,2 мм, двовигнуті, світло-рожевого кольору.

Випускаються в блистерах по 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/