ТИКАГРЕЛОРА ТАРБІС 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тикагрелор Тарбіс 60 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Тарбіс
3. Як приймати Тикагрелор Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тикагрелор Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор Тарбіс і для чого він використовується

Що таке Тикагрелор Тарбіс

Тикагрелор Тарбіс містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тикагрелор Тарбіс

Тикагрелор у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися лише у дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас:

• була інфаркт міокарда, більше ніж рік тому.

Цей препарат знижує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Як діє Тикагрелор Тарбіс

Тикагрелор діє на клітини, звані «пластинки» (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, збираючись разом, щоб заткнути маленькі отвори в судинах, які пошкоджені або порізані.

Однак, пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та головному мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

• згусток може повністю перервати кровоток; це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт, або
• згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це знижує кровоток до серця і може спричинити періодичний біль у грудній клітці (так званий «нестабільний стенокардія»).

Тикагрелор допомагає запобігти агрегації пластинок. Це знижує можливість утворення згустка крові, який може зменшити кровоток.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Тарбіс

Не приймайте Тикагрелор Тарбіс, якщо:

• Ви алергічні на тикагрелор або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви маєте현재 кровотечу.
• Ви мали інсульт, спричинений кровотечею в головному мозку.
• Ви маєте важку хворобу печінки.
• Ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
  • кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
  • нефазодон (антидепресант)
  • ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ та СНІДу)

Не приймайте Тикагрелор, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату, якщо:

• Ви маєте підвищений ризик кровотечі через:
• • важку травму
  • операцію (включаючи стоматологічні, проконсультуйтеся з вашим дантистом про це)
  • розлад, який впливає на згортання крові
  • кровотечу в шлунку або кишечнику (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки)
• Ви повинні пройти операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який час, поки приймаєте Тикагрелор. Це пов'язано з тим, що підвищується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• Ваш серцевий ритм є аномально повільним (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає імплантованого пристрою, який регулює ваше серце (кардіостимулятор).
• Ви маєте бронхіальну астму або інші проблеми з легенями чи труднощі з диханням.
• Ви розвиваєте нерегулярні патерни дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи вам потрібно додаткове обстеження.
• Ви мали проблеми з печінкою або раніше мали хворобу, яка могла вплинути на вашу печінку.
• Ви мали аналіз крові, який показав, що кількість сечової кислоти вища за норму.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадку (або якщо ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви приймаєте Тикагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо він підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, спричиненого гепарином. Важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте Тикагрелор і гепарин, оскільки Тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати Тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Тикагрелор Тарбіс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що Тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на Тикагрелор.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Розувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високого рівня холестерину)
• ріфампіцин (антібіотик)
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовуються для контролю над епілептичними нападами)
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
• хінідин і ділтіазем (використовуються для лікування аномальних серцевих ритмів)
• бета-блокатори і верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• морфін і інші опіоїди (використовуються для лікування гострого болю)

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які підвищують ризик кровотечі:

• «оральні антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин.
• препарати проти запалення, нестероїдні (часто приймаються як знеболювальні, такі як ібупрофен і напроксен).
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (часто приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам).
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, похідні від корнезю чумного зерна (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Повідомте вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте Тикагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і лактація

Не рекомендується використання Тикагрелору, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийняття цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги і ризики прийняття цього препарату під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Тикагрелор впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або заплутаними під час прийняття цього препарату, будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Тикагрелор Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Тикагрелор Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як багато ви повинні приймати

• Звичайна доза становить одну таблетку по 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати Тикагрелор, доки ваш лікар не скаже інакше.
• Приймайте цей препарат о同じ час кожної доби (наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері).

Прийняття Тикагрелор Тарбіс з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня в багатьох препаратах, використовуваних для профілактики згортання крові. Ваш лікар скаже вам, яку дозу ви повинні приймати (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор Тарбіс

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її і змішати з водою наступним чином:

• Подрібніть таблетку в тонкий порошок
• Вилийте порошок у половину склянки води
• Перемішайте і випийте одразу
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте пусту склянку ще однією половinou склянки води і випийте

Якщо ви знаходитеся в лікарні, вам можуть призначити цей препарат, змішаний з водою, через трубку крізь ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Тикагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор Тарбіс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор Тарбіс

Не припиняйте лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем. Приймайте цей препарат регулярно і весь час, поки ваш лікар не скаже інакше. Якщо ви припините приймати Тикагрелор, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Деякий рівень кровотечі є частим (як гематоми та носова кровотеча). Важкі кровотечі є рідкими, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви спостерігали щось з наступного - це може потребувати термінової медичної допомоги:

• Кровотеча в головному мозку або всередині черепа є рідким побічним ефектом, і може спричинити ознаки інсульту, такі як:
• • оніміння або слабкість раптово в руках, ногах або обличчі, особливо якщо це впливає лише на одну сторону тіла
  • раптова плутаність, труднощі з мовленням або розумінням інших
  • раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації
  • раптова відчуття головокружіння або сильний головний біль невідомої причини

• Ознаки кровотечі, такі як:
• • важка або неконтрольована кровотеча
  • неочікувана або тривала кровотеча
  • сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
  • воміте з кров'ю червоного кольору або блювота, яке нагадує «зерна кави»
  • фекалії чорного або червоного кольору (нагадують смолу)
  • кашель або блювота з кров'ю

• Оmdlіння (синкоп)
• • тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до головного мозку (часте)

• Ознаки проблеми з згортанням крові, званої тромбоцитопенічна пурпура (ТПТ), такі як:
• • лихоманка і пурпура (плями) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці, надмірна втома чи плутаність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігали щось з наступного:

• Відчуття труднощі з диханням - це дуже часте.Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з Тикагрелором, зазвичай легкі та характеризуються раптовою, неочікуваною потребою в повітрі, яка виникає зазвичай у стані спокою та може виникнути в перші тижні лікування і в багатьох випадках може зникнути. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи вам потрібно лікування чи додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• Високий рівень сечової кислоти в крові (як видно з аналізів)
• Кровотеча, спричинена розладами крові

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Гематоми
• Головний біль
• Відчуття головокружіння або якесь коливання
• Діарея або диспепсія
• Відчуття нездужання (нудота)
• Запор
• Висип
• Свербіж
• Сильний біль та запалення в суглобах - це ознаки подагри
• Відчуття головокружіння або запаморочення, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) і ран
• Кровотеча зі стінок шлунку (виразка шлунку)
• Кровотеча з ясен

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя, губ або язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Плутаність
• Проблеми з зором, спричинені кров'ю в оці
• Кровотеча з вагіни, більш інтенсивна, або яка відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний місячний цикл
• Кровотеча в суглобах і м'язах, яка спричиняє болючне запалення
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, це може спричинити головокружіння або запаморочення

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Аномально низька частота серцебитів (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження упаковки та додаткова інформація

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікагрелору Тарбіс

Активна речовина - тікагрелор.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 60 мг тікагрелору.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: Манітол (Е421), карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, повідон К-30 (Е1201), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію (Е470б).

Оболонка: Гіпромелоза (Е464), макрогол 400 (Е1521), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553б), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, двовігнуті, круглі, кольору персика до блідо-коричневого, діаметром близько 8,05 мм, з гравіюванням «68» на одному боці та «V1» на іншому.

Тікагрелор Тарбіс випускається в блистерних упаковках по 14, 50, 56, 60, 100 і 168 таблеток, покритих оболонкою, та в банках з HDPE, що містять 60 і 180 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Тікагрелор Амарокс 60 мг фільмовані таблетки

Нідерланди: Тікагрелор Амарокс 60 мг, фільмовані таблетки

Іспанія: Тікагрелор Тарбіс 60 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.