ТИКАГРЕЛОР ЛІКОНСА 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тикагрелор Ліконса 60 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор Ліконса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Ліконса
3. Як приймати Тикагрелор Ліконса
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Тикагрелор Ліконса

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор Ліконса і для чого він використовується

Що таке Тикагрелор Ліконса

Тикагрелор Ліконса містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тикагрелор Ліконса

Тикагрелор у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися тільки у дорослих. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви мали:

? інфаркт міокарда, більше ніж рік тому.

Цей лікарський засіб зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Як діє Тикагрелор Ліконса

Тикагрелор діє на клітини, звані «пластинки» (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згрупувавшись для затикання малих отворів у судинах, які порізані або пошкоджені.

Однак, пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

? згусток може повністю перервати кровоток; це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт, або

? згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це зменшує кровоток до серця і може спричинити періодичні болі в грудній клітці (званої «нестабільною ангіною»).

Тикагрелор допомагає запобігти агрегації пластинок. Це зменшує можливість утворення згустка крові, який може зменшити кровоток.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Ліконса

Не приймайте Тикагрелор Ліконса, якщо:

? Ви алергічні на тикагрелор або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

? У вас є현재 кровотеча.

? Ви мали інсульт, спричинений кровотечею в мозку.

? У вас є важка хвороба печінки.

? Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• нефазодон (антидепресант)
• ритонавір і атаzanавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу)

Не приймайте тикагрелор, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям тикагрелору, якщо:

? У вас є підвищений ризик кровотечі через:

• важку травму
• операцію (включно з стоматологічними, запитайте у вашого дантиста про це)
• розлад, який впливає на згортання крові
• кровотечу в шлунку або кишечнику (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки)

? Ви повинні піддатися операції (включно з стоматологічними) в будь-який час, поки приймаєте тикагрелор. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар хоче зупинити лікування цим лікарським засобом за 5 днів до операції.

? У вас є аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає ще імплантованого пристрою, який регулює ваше серце (кардіостимулятор).

? У вас є астма або інші проблеми з легенями або труднощі з диханням.

? Ви розвиваєте нерегулярні патерни дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.

? У вас були проблеми з печінкою або у вас була раніше хвороба, яка могла вплинути на вашу печінку.

? У вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечової кислоти вища від норми.

Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте тикагрелор і гепарин:

? Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, спричиненого гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тикагрелор і гепарин, оскільки тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Використання Тикагрелор Ліконса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть вплинути на тикагрелор.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

? Розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)

? більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (лікарські засоби, використовувані для лікування високого рівня холестерину)

? рифампіцин (антібіотик)

? фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал (використовуються для контролю над епілептичними нападами)

? дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)

? циклоспорин (використовується для зниження імунітету)

? хінідин і ділтіазем (використовуються для лікування аномальних серцевих ритмів)

? бета-блокатори і верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

? морфін і інші опіоїди (використовуються для лікування гострого болю)

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які збільшують ризик кровотечі:

? «оральні антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин.

? лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (часто приймаються як знеболювальні засоби, такі як ібупрофен і напроксен).

? селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (часто приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам).

? інші лікарські засоби, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атаzanавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу), цисаприд (використовується для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, отримані з корнезюча centeno (використовуються для лікування мігрені і головного болю).

Повідомте вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте тикагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні засоби, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і лактація

Не рекомендується використання тикагрелору, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийняття цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги і ризики прийняття тикагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тикагрелор впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або заплутаними під час прийняття цього лікарського засобу, будьте обережні під час водіння або використання машин.

Тикагрелор Ліконса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Тикагрелор Ліконса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу слід приймати

? Нормальна доза становить одну таблетку по 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати тикагрелор, поки ваш лікар не скаже інакше.

? Приймайте цей лікарський засіб о同じ годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері).

Прийняття Тикагрелор Ліконса з іншими лікарськими засобами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох лікарських засобах, які використовуються для профілактики згортання крові. Ваш лікар скаже вам, яку дозу слід приймати (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор Ліконса

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її і змішати з водою наступним чином:

? Подрібніть таблетку у тонкий порошок

? Вилийте порошок у пів склянки води

? Перемішайте і випийте одразу

? Щоб переконатися, що немає залишків лікарського засобу, промийте пусту склянку ще пів склянки води і випийте.

Якщо ви знаходитеся в лікарні, вам можуть призначити цей лікарський засіб, змішаний з невеликою кількістю води, через трубку крізь ніс (назогастральну сонду).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор Ліконса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тикагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийняття контактуйте з вашим лікарем або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор Ліконса

? Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

? Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор Ліконса

Не слід припиняти тикагрелор без консультації з вашим лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно і все той час, поки ваш лікар не скаже інакше. Якщо ви припините приймати тикагрелор, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим лікарським засобом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Деякий рівень кровотечі є частим (як гематоми і носова кровотеча). Важкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви помітите щось з наступного - це може потребувати термінової медичної допомоги:

? Кровотеча в мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може спричинити ознаки інсульту, такі як:

• оніміння або слабкість раптово в руках, ногах або обличчі, особливо якщо це впливає тільки на одну сторону тіла
• раптова плутаність, труднощі з мовленням або розумінням інших
• раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації
• раптова відчуття головокружіння або сильний головний біль невідомої причини

? Ознаки кровотечі, такі як:

• важка або неконтрольована кровотеча
• неочікувана кровотеча або кровотеча, яка триває довго
• сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
• воміте з кров'ю або блювота, яке схоже на «зерна кави»
• фекалії чорного або червоного кольору (схожі на смолу)
• кашель або блювота з кров'ю

? Головокружіння (синкоп)

• тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до мозку (часте)

? Ознаки проблеми з згортанням крові, званої тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП), такі як:

• лихорадка і пурпурні плями (званої пурпурою) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці, надмірна втома чи плутаність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите щось з наступного:

? Відчуття труднощі з диханням- це дуже часте. Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тикагрелором, зазвичай легкі і характеризуються раптовою, неочікуваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою і може зникнути. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

? Високий рівень сечової кислоти в крові (як видно з аналізів)

? Кровотеча, спричинена розладами крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

? Гематоми

? Головний біль

? Відчуття головокружіння або якесь коливання

? Діарея або диспепсія

? Відчуття нездужання (нудота)

? Запор

? Висип

? Свербіж

? Сильний біль і запалення в суглобах - це ознаки подагри

? Відчуття головокружіння або запаморочення, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску

? Носова кровотеча

? Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) і ран

? Кровотеча зі стінок шлунку (виразка шлунку)

? Кровотеча з десен

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей)

? Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя або губ може бути ознакою алергічної реакції

? Плутаність

? Проблеми з зором, спричинені кров'ю в оці

? Кровотеча з вагіни, інтенсивніша, ніж зазвичай, або яка відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний менструальний цикл

? Кровотеча в суглобах і м'язах, яка спричиняє болючне запалення

? Кров у вусі

? Внутрішня кровотеча, яка може спричинити головокружіння або запаморочення

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

? Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тикагрелор Ліконса

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після зазначення EXP/CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікаґрелору Ліконса

Активна речовина - тікаґрелор.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 60 мг тікаґрелору.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), кросповідон (Е1202), повідон (Е1201), карбоксиметил натрій амідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е470b).

Плівковий покрив таблеток (60мг):гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тікаґрелор Ліконса 60 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ: таблетки круглі (діаметр 8 мм), двовигнуті, рожевого кольору, марковані літерою «I» на одній стороні та гладкі на іншій.

Тікаґрелор Ліконса 60 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ, упаковані в:

• Блістерні упаковки з прозорого ПВХ/ПВДЦ - алюмінію, які містять

10, 14, 56, 60 і 100 таблеток, покритих плівкою

• Флакони з ПНД з кришкою, що містить десикант з гелю силікагелю

Флакон з ПНД об'ємом 35 мл - 56, 60 таблеток, покритих плівкою

Флакон з ПНД об'ємом 50 мл - 100, 105, 106 таблеток, покритих плівкою

Флакон з ПНД об'ємом 100 мл – 168 таблеток, покритих плівкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Ліконса, С.А.

вул. Дульсінея, буд. без номера,

28805 Алькала-де-Енарес,

Мадрид, Іспанія

Виробник

Лабораторії Ліконса, С.А.

просп. Міракампо, буд. 7,

промзона Міракампо,

19200 Асукека-де-Енарес,

Гвадалахара, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Тікаґрелор Ліконса 60 мг фільмовані таблетки

Німеччина: Тікаґрелор Ліконса 60 мг фільмовані таблетки

Греція: Тікаґрелор 60 мг таблетки, покриті тонкою плівкою

Іспанія: Тікаґрелор Ліконса 60 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Франція: ТІКАГРЕЛОР ЛІКОНСА 60 мг, таблетки, покриті плівкою

Польща: Тікаґрелор Ліконса

Португалія: Тікаґрелор Ліконса

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2024

Інші джерела інформації:

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)