ТЕРОСА 20 мікрограм/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Терроза 20 мікрограм/80 мкл розчин для ін'єкцій

Терипаратид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Терроза і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Террози
3. Як використовувати Террозу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Террози
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Терроза і для чого вона використовується

Терроза містить активну речовину терипаратид, яка використовується для підвищення міцності кісток і зниження ризику переломів шляхом стимулювання утворення кісток.

Терроза використовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз - це захворювання, яке робить кістки тонкими і ламкими. Це захворювання особливо часто зустрічається у жінок після менопаузи, але також може виникнути у чоловіків. Остеопороз також часто зустрічається у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, відомі як кортикостероїди.

2. Що потрібно знати перед початком використання Террози

Не використовуйте Террозу:

• якщо ви алергічні на терипаратид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо ви раніше мали рак кісток або якщо інші види раку поширилися (метастазували) на ваші кістки.
• якщо у вас є певні захворювання кісток. Якщо у вас є захворювання кісток, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо у вас підвищений рівень фосфатази в крові без очевидної причини, що може вказувати на те, що у вас є захворювання Педжета кісток (захворювання з аномальними змінами кісток). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше проходили радіотерапію, яка могла вплинути на ваші кістки.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Терроза може підвищити рівень кальцію в вашій крові або сечі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед або під час використання Террози:

• Якщо ви постійно відчуваєте нудоту, блювоту, запор, низьку енергію або м'язову слабкість, повідоміть про це вашому лікареві. Це можуть бути симптоми того, що в вашій крові підвищений рівень кальцію.
• Якщо у вас є камені в нирках або якщо ви раніше мали камені в нирках.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (помірна ниркова недостатність), повідоміть про це вашому лікареві.

Деякі пацієнти після перших доз Террози можуть відчувати головокружіння або підвищення частоти серцевих скорочень. Для перших доз використовуйте Террозу в місці, де ви можете сідати або лежати негайно, якщо ви відчуваєте головокружіння.

Рекомендований термін лікування не повинен перевищувати 24 місяці.

Перед введенням картриджа в Террозу Пен запишіть номер партії (Партія) картриджа та дату першої ін'єкції в календарі. Також слід записати дату першої ін'єкції в упаковці Террози (див. розділ 3).

Терроза не повинна використовуватися у дорослих, які ще ростуть.

Діти та підлітки

Терроза не повинна використовуватися у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Терроза

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Це важливо, оскільки деякі лікарські засоби (наприклад, дигоксин/дигітал, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань) можуть взаємодіяти з терипаратидом.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте Террозу, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Террозою. Якщо ви вагітні під час лікування Террозою, лікування повинно бути припинено. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння після ін'єкції Террози. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не слід водити автомобіль або використовувати машини, доки ви не почувствуєте себе краще.

Терроза містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Террозу

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 20 мікрограм (що відповідає 80 мкл) один раз на добу шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції) в стегно або в живіт.

Щоб допомогти вам пам'ятати про ін'єкцію лікарського засобу, робіть ін'єкцію о同じ час кожного дня. Террозу можна вводити під час прийому їжі. Робіть ін'єкцію Террози кожного дня протягом так довго, як ваш лікар призначив. Загальний термін лікування Террозою не повинен перевищувати 24 місяці.

Ви не повинні отримувати більше одного циклу лікування Террозою тривалістю 24 місяці протягом свого життя.

Ваш лікар може порадити вам приймати Террозу з кальцієм та вітаміном Д. Ваш лікар призначить вам кількість, яку потрібно приймати кожного дня.

Террозу можна вводити з або без їжі.

Картриджі Террози призначені виключно для використання з системою багаторазової ін'єкції Терроза Пен та сумісними голками. Голка та ін'єкційна система не входять до складу Террози. Однак для початку лікування слід використовувати упаковку з картриджем та голкою, яка містить картридж Террози та упаковку Терроза Пен.

Перед першою ін'єкцією вставте картридж в голку. Для правильного використання цього лікарського засобу дуже важливо слідувати інструкціям з використання голки, які надані разом з нею.

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб уникнути забруднення та безпечного видалення голки після використання.

Ніколи не зберігайте голку з голкою.

Ніколи не діліться своєю голкою з іншими людьми.

Не використовуйте Терроза Пен для ін'єкції будь-якого іншого лікарського засобу (наприклад, інсуліну).

Голка призначена виключно для використання з Террозою.

Не перезаправляйте картридж.

Не перекладайте лікарський засіб в шприц.

Ви повинні зробити ін'єкцію Террози негайно після видалення голки з холодильника.

Помістіть голку з картриджем назад в холодильник негайно після використання. Не видалення картриджа з голки після кожного використання. Зберігайте його в упаковці картриджа протягом всього періоду лікування (28 днів).

Підготовка голки до використання

• Щоб забезпечити правильну адміністрацію Террози, завжди читайте інструкції з використання Терроза Пен, які надані в упаковці голки.
• Мийте руки перед тим, як торкатися картриджа або голки.
• Перевірте термін придатності на етикетці картриджа перед тим, як вставити його в голку.

Перевірте, чи залишилося хоча б 28 днів до терміну придатності. Вставте картридж в голку перед першою ін'єкцією, як вказано в інструкціях голки. Запишіть номер партії кожного картриджа та дату першої ін'єкції в календарі.

Також слід записати дату першої ін'єкції в упаковці Террози (див. розділ, присвячений першому використанню).

• Після введення нового картриджа та перед першою ін'єкцією цього картриджа підготуйте голку згідно з інструкціями. Не повторюйте підготовку після першої дози.

Ін'єкція Террози

• Перед ін'єкцією Террози очистіть шкіру в місці ін'єкції (стегно або живіт) так, як вказав ваш лікар.
• Потримайте шкіру, яку ви очистили, та вставте голку під прямим кутом до шкіри. Натисніть кнопку та утримуйте її натиснутою, доки індикатор дози не повернеться в початкове положення.
• Після ін'єкції залиште голку в шкірі протягом 6 секунд, щоб забезпечити отримання повної дози.
• Після закінчення ін'єкції помістіть захисний ковпачок голки на голку; поверніть ковпачок проти годинникової стрілки, щоб вийняти голку з голки. Це збереже стерильність Террози та запобіжить витоку з голки. Також це запобіжить повторному введенню повітря в картридж та забрудненню голки.
• Помістіть ковпачок назад на голку. Залиште картридж в голці.

Якщо ви використали більше Террози, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели більшу кількість Террози, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ефекти, які можна очікувати при передозуванні, включають нудоту, блювоту, головокружіння та головний біль.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію Террози

Якщо ви забули зробити ін'єкцію або не можете зробити ін'єкцію в звичайний час, зробіть ін'єкцію як можна швидше того ж дня. Не робіть подвійної дози, щоб компенсувати забуту ін'єкцію. Не робіть ін'єкцію більше одного разу на добу.

Якщо ви припинили лікування Террозою

Якщо ви думаєте припинити лікування Террозою, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам та вирішить, як довго ви повинні бути лікувані Террозою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти - це біль у кінцівках (що можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів). Інші часті побічні ефекти (що можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів) - це нездужання, головний біль та головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після ін'єкції, сідайте або лежайте, доки не почувствуєте себе краще. Якщо це не полегшує стану, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед продовженням лікування. Були випадки втрати свідомості після використання терипаратиду.

Якщо у вас виникли нездужання біля місця ін'єкції, такі як червоність шкіри, біль, набряк, свербіж, гематоми або легке кровотечение (що можуть виникнути у до 1 пацієнта з 10), ці симптоми повинні зникнути протягом кількох днів або тижнів. Якщо це не так, повідоміть про це вашому лікареві.

Рідко пацієнти можуть відчувати алергічні реакції, які включають труднощі з диханням, набряк обличчя, висипання на шкірі та біль у грудях. Зазвичай ці реакції відбуваються негайно після ін'єкції. У рідких випадках можуть виникнути серйозні та потенційно смертельні алергічні реакції, включаючи анафілаксію.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня холестерину в крові

• депресія
• • нейропатічний біль у нозі
  • чувство передсмертної тьми
  • чувство, що все обертається
  • аритмія
  • труднощі з диханням
  • збільшення потовиділення
  • м'язові спазми
  • втрата енергії
  • втома
  • біль у грудях
  • гіпотонія
  • кислотний рефлюкс (біль або відчуття печіння прямо під грудиною)
  • блювота
  • гіатальна гернія (гернія діафрагми)
  • низький рівень гемоглобіну або низький рівень червоних кров'яних тіл (анемія)

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

збільшення частоти серцевих скорочень

• анормальний звук серця
• труднощі з диханням
• гемороїди (гемороїдальні вузли)
• втрата сечі
• збільшення потреби в сечовипусканні
• збільшення ваги
• • камені в нирках
  • біль у м'язах та суглобах. Деякі пацієнти мали серйозні спазми у спині або біль, які вимагали госпіталізації.
  • збільшення рівня кальцію в крові
  • збільшення рівня сечової кислоти в крові
  • збільшення рівня ферменту фосфатази в крові

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зменшення функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• набряк, в основному на руках, ногах та ступнях

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Террози

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, вказаного на упаковці та голці після CAD та EXP відповідно. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.

Тримайте картридж в упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете використовувати Террозу протягом 28 днів після першої ін'єкції, якщо картридж/голка з картриджем зберігаються в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Уникайте розміщення картриджа біля морозильної камери холодильника, щоб запобігти його заморожуванню. Не використовуйте Террозу, якщо вона була заморожена.

Кожен картридж повинен бути видалений належним чином після 28 днів з моменту першого використання, навіть якщо він не є повністю порожнім.

Терроза містить прозорий та безбарвний розчин. Не використовуйте Террозу, якщо вона містить твердих частинок або якщо розчин є мутним чи має колір.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як видалити упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Террози

• Активний інгредієнт - терипаратид. Кожна доза 80 мкл містить 20 мкг терипаратиду. Картридж об'ємом 2,4 мл містить 600 мкг терипаратиду (що відповідає 250 мкг/мл).
• Інші компоненти: оцтова кислота, манitol, метакрезол, тригідрат ацетату натрію, хлоридна кислота (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Терроза - прозорий безбарвний розчин. Він поставляється в картриджі. Кожен картридж містить 2,4 мл розчину, достатнього для 28 доз.

Терроза 20 мкг/80 мкл ін'єкційний розчин: 1 або 3 картриджі (і) в пластиковій упаковці з алюмінієвою кришкою в пачці.

Упаковка з картриджем і ручкою Террози: 1 картридж Террози в пластиковій упаковці з алюмінієвою кришкою в пачці та 1 ручка Террози в окремій пачці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважена особа та виробник

Gedeon Richter Plc.

Гьомрої ут 19-21.

1103 Будапешт

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна шляхом сканування QR-коду нижче або на пачці з допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на сайті: www.terrosapatient.com

Повинен бути включений QR-код

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Інструкції з використання

Ручка Террози

Коли ви використовуєте ручку Террози, завжди слідуйте інструкціям, наведеним нижче та на звороті.

Частини ручки Террози

кнопка; вікно; різьблена стрижня; клипса; картридж Террози; відкидна пластина; голка ручки; внутрішня кришка голки; зовнішня кришка голки; кришка ручки; картридж-держач, кнопка дозування, корпус

Підготовка ручки - Перше використання/заміна картриджа

Виконуйте інструкції кожного разу, коли ви встановлюєте новий картридж Террози в ручку Террози. Не повторюйте цей крок перед кожною щоденною ін'єкцією, оскільки в іншому випадку у вас не буде достатньо Террози на 28 днів.

Прочитайте інструкцію до картриджа Террози, який надходить окремо.

А: Зніміть кришку ручки.

Б: Поверніть картридж-держач, щоб зняти його (з'єднання типу "байонет").

В: Якщо ви хочете змінити картридж, видаліть порожній картридж. Встановіть новий картридж Террози в картридж-держач з металевою кришкою, складеною уперед.

Відміть дату першої ін'єкції кожного нового картриджа. Це допоможе вам пам'ятати, коли закінчуються 28 щоденні дози на картридж.

Г: Акуратно натисніть різьблену стрижню пальцем прямо та до кінця. Це не потрібно, коли стрижня вже знаходиться в початковому положенні, як під час першого використання. Різьблена стрижня не може бути повністю введена в корпус ручки.

Д: З'єднайте картридж-держач з корпусом, повернувши його на 90 градусів, до кінця.

Є: З'єднайте нову голку ручки наступним чином:

• Зніміть відкидну пластину.

• Навиньте голку ручки за годинниковою стрілкою на картридж-держач. Переконайтеся, що голка ручки правильно встановлена та твердо закріплена на картридж-держачі.

• Зніміть зовнішню кришку голки та збережіть її.

• Зніміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час з'єднання голки можуть виділятися кілька крапель; це нормально.

Ж: Зарядження

Ручка повинна бути заряджена та протестована перед введенням нового картриджа та перед першою ін'єкцією кожного картриджа.

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки не з'явиться символ краплі у вікні дозування. Переконайтеся, що дві лінії індикатора знаходяться на одному рівні. Під час регулювання дозування ручка видає клацання та відчутний опір.

• Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.
• Натисніть кнопку до кінця. Тримайте її натиснутою, поки індикатор дозування не повернеться в початкове положення. З голки повинні виділятися кілька крапель препарату.

Якщо ні, повторюйте крок Ж, поки не побачите кілька крапель. Не повторюйте крок Ж більше чотирьох разів; у разі необхідності слідуйте інструкціям розділу "Вирішення проблем" на звороті.

Введення препарату за допомогою ручки Террози

Виїйте руки з мильним розчином, щоб зменшити ризик інфекції.

Переконайтеся, що у вас є:

• ручка Террози з встановленим картриджем
• голка, сумісна з ручкою
• поживач для колючих предметів, стійкий до проколів, для використаних голок.

Не використовуйтеручку, якщо картридж є мутним або забарвленим або містить частинки.

Прочитайте інструкцію до картриджа Террози, який надходить окремо.

1. Встановіть голку ручки

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не використовуйте голку ручки, якщо упаковка пошкоджена або ви не відкрили її.

Примітка:не потрібно змінювати голку, якщо ви використовуєте ручку одразу після підготовки. У цьому випадку перейдіть до кроку "2. Регулювання дозування та ін'єкція".

• Зніміть відкидну пластину.

• Навиньте голку ручки за годинниковою стрілкою на картридж-держач. Переконайтеся, що голка ручки правильно встановлена та твердо закріплена на картридж-держачі.

• Зніміть зовнішню кришку голки та збережіть її.

• Зніміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час з'єднання голки можуть виділятися кілька крапель; це нормально.

1. Регулювання дозування та ін'єкція

Попередження: переконайтеся, що ви використовуєте правильний лікарський засіб. Перевірте маркування картриджа перед тим, як встановити його в картридж-держач.

• Для регулювання щоденної фіксованої дози 80 мкл поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки вона не зупиниться та не зможе продовжувати рух. Переконайтеся, що вікно показує символ стрілки та що дві лінії індикатора знаходяться на одному рівні. Під час регулювання дозування ручка видає клацання та відчутний опір. Не намагайтеся примусово повернути кнопку дозування.

Примітка:якщо картридж містить менше 80 мкл, кнопку дозування не можна повернути за годинниковою стрілкою до символу стрілки. У цьому випадку зніміть кришку ручки, замініть картридж та виконайте зарядження, слідуючи крокам підготовки ручки.

• Виберіть місце ін'єкції та підготуйте шкіру згідно з рекомендаціями лікаря. Осторожно візьміть складку шкіри між вказівним та великим пальцями. Введіть голку прямо та акуратно в шкіру, як показано на ілюстрації.

Попередження:уникайте згинання або розламування голки ручки. Не нахиляйте ручку після введення голки в шкіру. Нахил ручки може викликати згинання або розламування голки. Розламані голки можуть залишитися в шкірі. Якщо розламана голка залишилася в шкірі, зверніться до лікаря негайно.

• Натисніть кнопку до кінця. Тримайте її натиснутою, поки індикатор дозування не повернеться в початкове положення. Залиште голку в складці шкіри протягом 6 секунд.

• Акуратно вийміть ручку. Переконайтеся, що вікно знаходиться в початковому положенні, щоб переконатися, що була введена повна доза.

1. Видалення голки з ручки
   • Осторожно накладіть зовнішню кришку голки на голку ручки.

• Поверніть кришку голки проти годинникової стрілки, щоб видалити голку з ручки. Викиньте її правильно, наприклад, в контейнер для колючих предметів, стійкий до проколів.

1. Повторне встановлення кришки ручки
   • Не викидайте картридж з ручки Террози перед тим, як вона буде порожня.
   • Повторно встановіть кришку ручки після кожного використання.

• Помістіть ручку Террози з картриджем в холодильник при температурі від 2 до 8 °C негайно після використання.

Примітка для медичних працівників

Місцеві політики, політики медичних працівників або установ можуть замінити інструкції щодо обробки та видалення голок.

Додаткова інформація

Ручка з фіксованою дозою, призначена для повторного використання, розроблена для легкого введення Террози для лікування остеопорозу. Кожен картридж Террози містить 28 фіксованих доз по 80 мкл Террози.

Використовуйте ручку Террози тільки так, як вказав лікар, та згідно з інформацією в цих інструкціях з використання та в інструкції до Террози.

Ручка Террози може бути використана пацієнтами, які вводять препарат самостійно та мають вік понад 18 років, медичними працівниками або третіми особами, наприклад, дорослими членами сім'ї.

Ручка Террози не повинна бути використана пацієнтами, які є сліпими або мають порушення зору без допомоги фізично здатної особи. Зверніться до лікаря, якщо у вас є проблеми зі слухом або маніпуляцією.

Якщо у вас є питання щодо використання ручки Террози, зверніться до нашого відділу обслуговування клієнтівв будь-який час.

Номер телефону: XXXXXXXXXXX

Електронна пошта: XXXXXXXXXXX

Голки, сумісні з ручкою

• Ypsomed mylife Clickfine, діаметр 0,25-0,33 мм, довжина 12, 10, 8 або 6 мм
• Голки BD Micro-Fine Ultra, діаметр 0,25-0,33 мм, довжина 12,7, 8 або 5 мм

Голки для ручок інших виробників можуть бути використані згідно з деталями сумісності.

Голки ручки повинні бути використані тільки один разта тільки однією особою повинні бути використані картриджі Террози.

Зберігання та догляд за ручкою Террози

• Обробляйте ручку з доглядом. Не дайте їй впасти та уникайте ударів по твердих поверхнях. Захистіть її від води, пилу та вологи.
• Ви можете використовувати вологу тканину для очищення ручки Террози. Не використовуйте спирт, розчинники або засоби для очищення. Не занурюйте ручку Террози в воду, оскільки це може пошкодити її.
• Не використовуйте ручку Террози, якщо вона пошкоджена або якщо у вас є сумніви щодо її правильної роботи.
• Перевезіть та зберігайте ручку Террози з картриджем при температурі, вказаній в інструкції до Террози, яка надходить окремо.
• Зберігайте ручку Террози, картриджі та голки поза зоною досяжності дітей.
• Не зберігайте ручку Террози з голкою, оскільки це може викликати утворення повітряних бульбашок в картриджі.

Як видалити ручку Террози та використані аксесуари

Ручка Террози має термін служби два роки. Перед видаленням ручки Террози видаліть голку та картридж. Використані голки та картриджі повинні бути видалені безпечно та окремо. Ручка Террози може бути видалена згідно з інструкціями місцевих органів влади.

Попередження

Виконуйте інструкції, наведені в цих інструкціях з використання. Якщо не виконувати ці інструкції, існує ризик помилок з лікарськими засобами, неправильної дозування, передачі захворювань або інфекції. Якщо у вас є проблеми зі здоров'ям, зверніться до лікаря негайно.

Гарантія

Гарантія покриває матеріальні та виробничі дефекти ручки Террози протягом двох років використання з моменту покупки. Вона обмежується заміною ручки. Гарантія не покриває пошкодження, викликані:

• використанням картриджів, які не є картриджами Террози
• неправильним або недбалим використанням, обробкою чи очищенням
• використанням, що суперечить інструкціям з використання
• використанням ручки з медичним пристроєм, аксесуаром або споживчим матеріалом, відмінним від тих, які рекомендовані Gedeon Richter Plc.
• падіннями, ударами, застосуванням сили, контактом з рідинами
• іншими випадками експозиції та зносу, які не відповідають інструкціям з використання.

Вирішення проблем

Якщо у вас є питання щодо використання ручки Террози, слідуйте інструкціям, наведеним в таблиці на наступній сторінці:

Дистриб'ютор:

Gedeon Richter Plc.

Гьомрої ут 19-21.

1103 Будапешт, Угорщина

Юридичний виробник:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Бургдорф, Швейцарія