ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 80 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді таблетки. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кров'яних судин, що підвищує ваш кров'яний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому ваші кров'яні судини розширюються і ваш кров'яний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Високий кров'яний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кров'яні судини в різних органах, що може викликати в деяких випадках інфаркти міокарда, серцеву недостатність або ниркову недостатність, інсульт або сліпоту. Зазвичай, не спостерігаються симптоми високого кров'яного тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження, тому важливо регулярно вимірювати його, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикавикористовується длялікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий кров'яний тиск не достатньо контролюється лише телмісартаном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика

Не приймайтеТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика:

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-які лікарські засоби, що містять сульфонаміди.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також важливо уникати цього лікарського засобу на початку вагітності, див. розділ вагітності.)
• якщо у вас є важкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-які інші важкі захворювання печінки.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять альскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, не приймайте таблетки і повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлортіазиду, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або захворювань:

• Низький кров'яний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею, блювоту або гемодіаліз.
• Захворювання нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кров'яних судин до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із дисбалансом різних мінералів крові).
• Системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЧВ"), захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, яка призводить до зниження зору та болю в очах. Це може бути симптомами накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або збільшення тиску в оці та може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного пошкодження зору.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо ви розвиваєте шкірні ураження під час лікування.
• Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик розвитку певних типів раку шкіри та губ (рак шкіри без меланоми). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому телмісартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти), повідомте вашому лікареві. Не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну (див. розділ вагітності).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, ласливість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювоту, м'язову втому та аномально високу частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Також ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонця, з симптомами опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, пухирці) які з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб.

Ці таблетки можуть бути менш ефективними для зниження кров'яного тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується цей лікарський засіб для дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби таТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках ви можете потрібно припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерична Б (антимікотичний засіб), карбеноксолона (використовується для лікування виразок рота), пеніцилін G содій (антібіотик) та саліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти, циклоспорин (імунодепресивний засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антikoагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути вплинути зміни рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол) лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
• Колестипол і колестирامین, лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
• Лікарські засоби для підвищення кров'яного тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин - добавки кальцію та/або вітаміну Д.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін і біпереден.
• Амантадин (лікарські засоби, використовувані для лікування хвороби Паркінсона та також використовувані для лікування та профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого кров'яного тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗ]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика" та "Попередження та застереження").

• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид може збільшити дію інших лікарських засобів для зниження кров'яного тиску або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати кров'яний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження кров'яного тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікареві про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика.

Ефект Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика може бути зменшений, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ, наприклад, аспірин або ібупрофен).

ПрийомТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикаіз харчуванням та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика з або без харчування.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість нього. Ці таблетки не рекомендуються під час вагітності, і не слід приймати їх, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки вони можуть викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо їх приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ці таблетки під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан/Гідрохлортіазид. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикамістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу.

Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о同じ годині.

Ви можете приймати таблетки з або без харчування.

Ви повинні приймати таблетки весь час, поки ваш лікар не скаже вам інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви приймаєте більшеТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький кров'яний тиск та швидкі серцеві скорочення. Також були описані випадки повільних серцевих скорочень, головокружіння, блювоти та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький кров'яний тиск та низький рівень калію в крові, який може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певних антиаритмічних засобів.

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийнятиТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся, прийміть її, як тільки ви вспомните, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри і слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), утворення пухирів і лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до свого лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика:

Побічні ефекти, що часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головокружіння

Побічні ефекти, що рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зниження рівня калію в крові
• Тревога, непритомність (синкоп)
• Чувство поколювання, оніміння (парестезія)
• Головокружіння (вертіго)
• Швидке серцебиття (тахікардія),
• Зміни ритму серця,
• Низький артеріальний тиск або раптове зниження артеріального тиску при вставанні
• Ускладнення дихання (диспное)
• Діарея
• Вітряна коліка
• Сухість у роті
• Біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, біль у грудній клітці
• Дисфункція ерекції (нездатність мати або підтримувати ерекцію)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Запалення легень (бронхіт)
• Активізація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку)
• Біль у горлі, запалення синусів
• Чувство печалі (депресія)
• Ускладнення з засипанням (безсоння)
• Зміни зору
• Ускладнення дихання
• Біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (воміт)
• Запалення шлунка (гастрит)
• Зміни функції печінки (пацієнти Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту)
• Червоність шкіри (еритема)
• Алергічні реакції, такі як свербіж або висипи
• Збільшення потовиділення
• Кропив'янка (уртикарія)
• Біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках
• М'язові спазми
• Псевдогрипозна хвороба
• Біль
• Низький рівень натрію
• Збільшення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що були повідомлені для кожного активного інгредієнта окремо, можуть виникнути при застосуванні Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Можливі побічні ефекти телмісартану тільки:

У пацієнтів, які приймають телмісартан тільки, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, що рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, простуда)
• Інфекції сечовидільної системи
• Дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію
• Повільне серцебиття (брадикардія)
• Зміни функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• Слабкість
• Кашель.

Побічні ефекти, що дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи, викликані ліками)
• Низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездоров'я в шлунку, екзема (шкірне захворювання)
• Біль у суглобах (артроз)
• Запалення сухожилків
• Зниження гемоглобіну (білка крові)
• Сонливість.

Побічні ефекти, що дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Прогресивна фіброз легень (легенева інтерстиціальна хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Інтерстиціальний ангіоневротичний набухання: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміт і діарея після застосування подібних препаратів.

• Подія могла бути випадковою або пов'язаною з механізмом, який наразі невідомий.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Можливі побічні ефекти гідрохлортіазиду тільки:

У пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, що часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Нездоров'я (нудота)
• Низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти, що рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Зниження рівня тромбоцитів в крові, що збільшує ризик кровотеч і утворення гематом (маленьких синячків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами),
• Високий рівень кальцію в крові,
• Головний біль.

Побічні ефекти, що дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Збільшення рівня pH (зміна кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлору в крові.
• Ускладнення дихання (los знаки включають ускладнення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення слинної залози
• Зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров'яних тілець,
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції),
• Зниження або відсутність апетиту,
• Ускладнення, безсоння,
• Зміни зору або жовті плями, зниження зору і біль в очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока [дисlok короїд] або гострого закриття кута),
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездоров'я в шлунку,
• Жовті плями на шкірі або в очах (жовтяниця),
• Псевдолупусний синдром (стан, який імітує захворювання, зване системним червоним вовчаком, при якому імунна система організму атакує власний організм),
• Шкірні захворювання, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри,
• Гарячка (можливі ознаки еритеми),
• Слабкість,
• Запалення нирок або порушення їхньої функції,
• Глюкоза в сечі (глюкозурія),
• Гарячка,
• Порушення електролітного балансу,
• Високий рівень холестерину в крові,
• Зниження об'єму крові,
• Збільшення рівня глюкози в крові, ускладнення контролю рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діабетом, або жирові включення в крові.

Рак шкіри або губ (не-меланома рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ви повинні зберігати свій препарат у оригінальній упаковці, щоб захистити таблетки від вологи.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що таблетки змінили колір.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика

Активними інгредієнтами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: кросповідон (тип А), гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон, колоїдна кремнезем, гідроксид натрію, фумарат стеарилу та натрію, тальк, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика 80 мг/25 мг є двошарові, не покриті оболонкою, мають форму капсули, де шар гідрохлортіазиду має світло-жовтий колір з написом "425", а шар телмісартану має плямистий оранжево-коричневий колір без напису. Шар гідрохлортіазиду може містити плями коричнево-червоного кольору.

Таблетки Телмісартан/Гідрохлортіазид Візо Фармацевтика випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Высоке Мито

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª плана

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/