ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді таблетки. Обидві речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може викликати, в деяких випадках, інфаркти міокарда, серцеву недостатність або ниркову недостатність, інсульт або сліпоту. Зазвичай, не спостерігаються симптоми підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження, тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальних межах.

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикавикористовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не достатньо контролюється лише телмісартаном.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика

Не приймайтеТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика:

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-які інші лікарські засоби, що містять сульфонаміди.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також важливо уникати цього препарату на початку вагітності, див. розділ про вагітність.)
• якщо у вас є важкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-які інші важкі захворювання печінки.
• якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, не приймайте таблетки та повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати телмісартан/гідрохлортіазид, якщо ви маєте або мали будь-які з наступних захворювань або станів:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею, блювання або гемодіаліз.
• Захворювання нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів крові).
• Системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЧВ"), захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, яка призводить до зниження зору та болю в очах. Це може бути симптомами накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці та може виникнути між годинами і тижнями після прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного пошкодження зору.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо ви розвиваєте шкірну лезію під час лікування.
• Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик розвитку певних типів раку шкіри та губ (рак шкіри без меланоми). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому телмісартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти), повідомте вашому лікарю. Не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, м'язову слабкість та аномально підвищену частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, ви повинні повідомити вашому лікарю.

Також ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонця, з симптомами опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, пухирі) що з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, ви повинні повідомити вашому лікарю, що приймаєте цей препарат.

Ці таблетки можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується цей препарат для дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби таТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика:

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з Телмісартаном/Гідрохлортіазидом:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємією), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріцинову олію), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерична Б (антимікотичний препарат), карбеноксолон (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін G содій (антібіотик) та саліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути вплинути зміни рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол) лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол і холестирамін, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин - добавки кальцію та/або вітаміну D.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, кінеоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін і біпереден.
• Амантадин (лікарські засоби, використовувані для лікування хвороби Паркінсона та також використовувані для лікування та профілактики певних вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП]), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика" та "Попередження та обережність").

• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид може збільшити здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікарю про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика.

Ефект Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика може бути зменшений, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, аспірин або ібупрофен).

ПрийомТелмісартану/ГідрохлортіазидуViso Фармацевтикаіз їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість нього. Ці таблетки не рекомендуються під час вагітності, і не слід приймати їх, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки вони можуть викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо їх приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ці таблетки під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або слабкість, коли приймають Телмісартан/Гідрохлортіазид. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикамістить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу.

Спробуйте приймати одну таблетку щодня о同じ годині.

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Ви повинні приймати таблетки з водою або іншою безалкогольною напоїв.

Важливо, щоб ви приймали таблетки щодня, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви приймаєте більшеТелмісартану/ГідрохлортіазидуViso Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкий серцевий ритм. Також були описані випадки повільного серцевого ритму, головокружіння, блювання та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або нерегулярного серцевого ритму, пов'язаного з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні препарати.

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні чи викликайте Службу інформації з токсикології, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийнятиТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся, прийміть її, як тільки ви вспомните, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальну реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до свого лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головокружіння

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зниження рівня калію в крові
• Тревога, непритомність (синкоп)
• Чувство оніміння, поколювання (парестезія)
• Головокружіння (вертіго)
• Швидке серцебиття (тахікардія),
• Розлади ритму серця,
• Низький артеріальний тиск або раптове зниження артеріального тиску при вставанні
• Ускладнення дихання (диспное)
• Діарея
• Вітряна коліка
• Сухість у роті
• Біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, біль у грудній клітці
• Дисфункція ерекції (нездатність мати або підтримувати ерекцію)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Запалення легенів (бронхіт)
• Активізація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку)
• Біль у горлі, запалення параназальних синусів
• Чувство смутку (депресія)
• Ускладнення з засипанням (безсоння)
• Розлади зору
• Ускладнення дихання
• Біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (воміт)
• Запалення шлунка (гастрит)
• Розлади функції печінки (пациенти Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту)
• Червоність шкіри (еритема)
• Алергічні реакції, такі як свербіж або висипи
• Збільшення потовиділення
• Кропив'янка (уртикарія)
• Біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках
• Спазми м'язів
• Псевдогрипозна хвороба
• Біль
• Низький рівень натрію
• Збільшення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, які повідомляються з кожним активним інгредієнтом окремо, можуть виникнути при застосуванні Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Можливі побічні ефекти телмісартану тільки:

У пацієнтів, які приймають телмісартан тільки, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параназальних синусів, застуда)
• Інфекції сечовидільної системи
• Дефіцит червоних кров'яних тілок (анемія), високий рівень калію
• Уповільнений серцебиття (брадикардія)
• Розлади функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• Слабкість
• Кашель.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення певних білих кров'яних тілок (еозінофілія)
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи на шкірі)
• Низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), нездоров'я в шлунку, екзема (шкірне захворювання)
• Біль у суглобах (артроз)
• Запалення сухожилля
• Зниження гемоглобіну (білка крові)
• Сонливість.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Прогресивна фіброз легенів (легенева хвороба)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Інтерстіціальний ангіоневротичний набухання: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміт і діарея після застосування подібних препаратів.

• Подія могла бути випадковою або пов'язаною з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Можливі побічні ефекти гідрохлортіазиду тільки:

У пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Нездоров'я (нудота)
• Низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Зниження рівня тромбоцитів в крові, що збільшує ризик кровотеч і утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами),
• Високий рівень кальцію в крові,
• Головний біль.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Збільшення рівня pH (розлади кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.
• Ускладнення дихання (знаки включають ускладнення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Запалення слинної залози
• Зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров'яних тілок,
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції),
• Зниження або відсутність апетиту,
• Ускладнення, головокружіння,
• Затьмарене зір, жовте зір, зниження зору і біль в очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока [дегенерація хоріоїда] або гострого закриття кута),
• Запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездоров'я в шлунку,
• Жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця),
• Псевдолупусний синдром (стан, який імітує захворювання, зване системним червоним вовчаком, при якому імунна система організму атакує власний організм),
• шкірні захворювання, такі як запалення судин шкіри, збільшення чутливості до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри,
• Гарячка (можливі ознаки еритеми),
• Слабкість,
• Запалення нирок або порушення їхньої функції,
• Глюкоза в сечі (глюкозурія),
• Гарячка,
• Порушення електролітного балансу,
• Високий рівень холестерину в крові,
• Зниження об'єму крові,
• Збільшення рівня глюкози в крові, ускладнення контролю рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діабетом, або жирові речовини в крові.

Рак шкіри або губ (не-меланома шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ви повинні зберігати свій препарат в оригінальній упаковці, щоб захистити таблетки від вологи.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що таблетки забарвлені.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика

Активними інгредієнтами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: кросповідон (тип А), гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон, колоїдна діоксид кремнію, гідроксид натрію, фумарат стеарилу та натрію, тальк, оксид заліза червоний (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика 80 мг/12,5 мг біконвексні, двошарові, непокриті таблетки у формі капсули, де шар гідрохлортіазиду білого або майже білого кольору з написом "424", а шар телмісартану - помаранчевого кольору з мітками до коричнево-червоного, без напису. Шар гідрохлортіазиду може містити плями коричнево-червоного кольору.

Таблетки Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат авторизований в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/