ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи таким чином ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують вироблення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може викликати, в деяких випадках, інфаркти міокарда, серцеву недостатність або ниркову недостатність, інсульт або сліпоту. Зазвичай, симптоми підвищеного артеріального тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження, тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикавикористовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціальної гіпертензії) у дорослих, чий артеріальний тиск не достатньо контролюється тільки телмісартаном.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика

Не приймайтеТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика:

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-який інший лікарський засіб, що містить сульфонаміди.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також важливо уникати цього препарату на початку вагітності, див. розділ про вагітність.)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або жовчеві камені (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є серйозна ниркова недостатність.
• якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, не приймайте таблетки та повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати телмісартан/гідрохлортіазид, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольовою дієтою, діареєю, блювотою або гемодіалізом.
• Хвороби нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів крові).
• Системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЛЕ"), хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, яка призводить до зниження зору та болю в очах. Це може бути симптомами накопичення рідини в судинній оболонці очей (дифузний хоріоїдит) або збільшення тиску в очах, і може виникнути через години або тижні після прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного пошкодження зору.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо ви розвиваєте шкірну лезію під час лікування.
• Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик розвитку певних типів раку шкіри та губ (рак шкіри без меланоми). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому телмісартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти), повідомте вашому лікареві. Не рекомендується Телмісартан/Гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювоту, м'язову слабкість та аномально високу частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Також ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонця, з симптомами опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, пухирі) які з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте цей препарат.

Ці таблетки можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується цей препарат для дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби таТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих лікарських засобів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з Телмісартаном/Гідрохлортіазидом:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерична Б (антимікотичний препарат), карбеноксолона (використовується для лікування виразок рота), пеніцилін Г содій (антібіотик) та саліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антikoагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол) лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол і колестирامین, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин - Добавки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарські засоби, використовувані для лікування хвороби Паркінсона та також використовувані для лікування та профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика" та "Попередження та обережність").

• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид може збільшити здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікареві про необхідність调整 дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика.

Ефект Телмісартану/Гідрохлортіазиду Viso Фармацевтика може бути знижений, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, аспірин або ібупрофен).

ПрийомТелмісартану/ГідрохлортіазидуViso Фармацевтикаіз харчуванням та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика з або без харчування.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість нього. Ці таблетки не рекомендуються під час вагітності, і не слід приймати їх, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки вони можуть викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо їх приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ці таблетки під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або слабкість, коли приймають Телмісартан/Гідрохлортіазид. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Телмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтикамістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Viso Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна таблетка на день.

Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о同じ годині.

Ви можете приймати таблетки з або без харчування.

Ви повинні приймати таблетки з водою або іншою неалкогольною рідиною.

Важливо приймати таблетки кожний день, поки ваш лікар не скаже вам інше.

Якщо ваша печінка не працює правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на день.

Якщо ви приймаєте більшеТелмісартану/ГідрохлортіазидуViso Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкі серцеві скорочення. Також були описані випадки повільних серцевих скорочень, головокружіння, блювоти та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, який може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або нерегулярних серцевих скорочень, пов'язаних з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні препарати.

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийнятиТелмісартан/ГідрохлортіазидViso Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся, прийміть її, як тільки ви вспомните, та потім прийміть наступну дозу о звичайній годині. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно звернутися до лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), утворення пухирців та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головокружіння

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Зниження рівня калію в крові
• Тревога, непритомність (синкоп)
• Чувство поколювання, оніміння (парестезія)
• Головокружіння (вертіго)
• Швидке серцебиття (тахікардія),
• Розлади серцевого ритму,
• Низький артеріальний тиск або раптове зниження артеріального тиску при вставанні
• Затруднене дихання (диспное)
• Діарея
• Вітрянка
• Сухість у роті
• Біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, біль у грудній клітці
• Дисфункція ерекції (неспроможність мати або підтримувати ерекцію)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Запалення легенів (бронхіт)
• Активізація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку)
• Біль у горлі, запалення параназальних синусів
• Чувство суму (депресія)
• Труднощі з засипанням (безсоння)
• Розлади зору
• Труднощі з диханням
• Біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (воміти)
• Запалення шлунка (гастрит)
• Розлади функції печінки (пацієнти з Японії показують більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту)
• Червоність шкіри (еритема)
• Алергічні реакції, такі як свербіж або висипи
• Збільшення потовиділення
• Кропив'янка (уртикарія)
• Біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках
• М'язові спазми
• Псевдогрипозна хвороба
• Біль
• Низький рівень натрію
• Збільшення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для кожного активного інгредієнта окремо, можуть виникнути при застосуванні Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Можливі побічні ефекти телмісартану тільки:

У пацієнтів, які приймають телмісартан тільки, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параназальних синусів, застуда)
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію
• Повільне серцебиття (брадикардія)
• Розлади функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• Слабкість
• Кашель.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи, викликані ліки)
• Низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездужання шлунка, екзема (шкірне захворювання)
• Біль у суглобах (артроз)
• Запалення сухожилля
• Зниження гемоглобіну (білка крові)
• Сонливість.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Прогресивна фіброз легенів (легенева інтерстиціальна хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Інтерстіціальний ангіоневротичний набухання: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміти та діарея після прийому подібних препаратів.

• Подія могла бути випадковою або пов'язаною з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Можливі побічні ефекти гідрохлортіазиду тільки:

У пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Нездужання (нудота)
• Низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Зниження рівня тромбоцитів в крові, що збільшує ризик кровотеч та утворення гематом (малих синячок на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами),
• Високий рівень кальцію в крові,
• Головний біль.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Збільшення рівня pH (розлади кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові.
• Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення слинної залози
• Зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров'яних тілець,
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції),
• Зниження або відсутність апетиту,
• Нездужання, головокружіння,
• Затьмарене зір, жовте зір та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока [дискоїдний екзудат] або гострого закриття кута),
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка,
• Жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця),
• Псевдолупусний синдром (стан, який імітує захворювання, зване системним червоним вовчаком, при якому імунна система організму атакує власний організм),
• Шкірні розлади, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи, червоність шкіри, утворення пухирців на губах, очах або роті, лущення шкіри,
• Гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформи),
• Слабкість,
• Запалення нирок або порушення їхньої функції,
• Глюкоза в сечі (глюкозурія),
• Гарячка,
• Порушення електролітного балансу,
• Високий рівень холестерину в крові,
• Зниження об'єму крові,
• Збільшення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жирові включення в крові.

Рак шкіри або губ (не-меланома шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ви повинні зберігати свій препарат у оригінальній упаковці, щоб захистити таблетки від вологи.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що таблетки змінили колір.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика

Активними інгредієнтами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини: кросповідон (тип А), гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон, колоїдна діоксид силіцію, гідроксид натрію, фумарат стеарилу та натрію, тальк, оксид заліза червоний (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика 40 мг/12,5 мг біконвексні, двошарові, непокриті таблетки капсульної форми, де шар гідрохлортіазиду білого або майже білого кольору з написом "423", а шар телмісартану помаранчевого або коричнево-червоного кольору без напису. Шар гідрохлортіазиду може містити плями коричнево-червоного кольору.

Таблетки Телмісартан/Гідрохлортіазид Вісо Фармацевтика випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат дозволено в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/