


Запитайте лікаря про рецепт на ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІО 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ
Опис: інформація для користувача
Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 80 мг/12,5 мг таблетки EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кров'яні судини розширюються і ваш кров'яний тиск знижується.
Високий кров'яний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кров'яні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає симптомів високого кров'яного тиску до тих пір, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальних межах.
Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо використовується длялікування високого кров'яного тиску (есенціальної гіпертензії) у дорослих, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо при прийомі тільки телмісартану.
Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань або станів:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид:
Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо".
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/гідрохлортіазид.
Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.
Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та аномально швидка серцева дія (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві.
Також повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, набряк, появлення пухирів) що з'являються швидше, ніж зазвичай.
Якщо ви маєте бути прооперованими (хірургічна операція) або піддані анестезії, повідоміть про це вашому лікареві.
Телмісартан/Гідрохлортіазид може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Діти та підлітки
Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду у дітей та підлітків до 18 років.
Використання у спорті
Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Інші препарати та Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих препаратів, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартаном/Гідрохлортіазидом будь-які з наступних препаратів:
Телмісартан/Гідрохлортіазид може підвищувати здатність інших препаратів знижувати кров'яний тиск або препаратів, які потенційно можуть знижувати кров'яний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження кров'яного тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити про це вашому лікареві щодо необхідності коригування дози інших препаратів під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду.
Ефект Телмісартану/Гідрохлортіазиду може бути знижений при використанні НПЗ (протизапальних препаратів нестероїдної групи, наприклад, аспірину або ібупрофену).
Прийом Телмісартану/Гідрохлортіазидуіз харчуванням та алкоголем
Ви можете приймати цей препарат із харчуванням або без нього.
Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або підвищувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.
Вагітність та лактація
Вагітність
Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду під час вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну.
Лактація
Повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втому при прийомі Телмісартану/Гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, покриту плівкою; це означає, що він практично "не містить натрію".
Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожен день о同じ годину. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид із харчуванням або без нього. Таблетки слід ковтати із少し водою або іншою безалкогольною рідиною.Важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид кожен день, доки ваш лікар не порадить вам інакше.
Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.
Якщо ви приймаєте більше Телмісартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо, ніж потрібно
Якщо ви випадково приймаєте надмірну кількість таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький кров'яний тиск та швидка серцева дія. Також були описані випадки повільної серцевої діяльності, головокружіння, блювоти та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький кров'яний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів і/або аномальної серцевої діяльності, пов'язаної з одночасним прийомом препаратів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні препарати. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
Якщо ви забули прийняти препарат, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки ви це згадаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживатимуть.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати свого лікаря:
Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати ліки і негайно відвідати свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид.
Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо:
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)
Головокружіння.
Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)
Зниження рівня калію в крові, тривога, обморок (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертиго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)
Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та лихоманку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення в шлунку (гастрит), порушення функції печінки (японські пацієнти показують більшу схильність до цього побічного ефекту), жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синдром псевдолупуса (стан, що імітує хворобу, називається системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), лихоманка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жирових речовин у крові.
Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
Труднощі з диханням (острі симптоми включають труднощі з диханням, лихоманку, слабкість і сплутаність).
Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/Гідрохлортіазид, хоча вони не були спостережені в клінічних випробуваннях з цим продуктом.
Телмісартан
Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:
Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параносових синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.
Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)
Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи на шкірі), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), сонливість, нездужання в шлунку, екзема (захворювання шкіри), артроз, запалення сухожилля, зниження гемоглобіну (білка крові).
Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)
Прогресивна фіброз легень (легенева інтерстиціальна хвороба) **
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)
Інтернальний ангіоедем: було повідомлено про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів.
** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.
Гідрохлортіазид
Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)
Нудота, низький рівень магнію в крові.
Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)
Зниження рівня тромбоцитів в крові, яке підвищує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синячок на шкірі або інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.
Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)
Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові.
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)
Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження кількості клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовтяниця, зниження зору та біль у очах [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дисхоріоїдальний ексудат) або гострого закриття gócового глаукому], запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання в шлунку, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синдром псевдолупуса (стан, який імітує хворобу, називається системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), лихоманка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жирових речовин у крові.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Для блистерів Al/Al
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Для блистерів Al/PVC/PVDC
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
Активні речовини - телмісартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові - стеарат магнію, меглюміна, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид потасію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) та манітол (Е421).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 80 мг/12,5 мг таблетки - таблетки капсульної форми, 9,0 х 17,0 мм з TH 12.5, написаним на обох сторонах.
Розміри упаковки
Блістер: 28 таблеток
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розповсюдження
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78
IS220
Хафнарфйордур
Ісландія
Ó
Actavis Ltd.
BLB016
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000 Malta
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79608/P_79608.html
Код QR + URL
ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІО 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 19.36 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІО 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.