ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІО 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді однієї таблетки. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні тільки телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).- якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів.- якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).- якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.- якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид, якщо у вас є або були такі захворювання або стани:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолеву дієту, діарею, блювання або гемодіаліз.
• Хвороба або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Підагра
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з порушеннями рівня мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або "СЛЕ") - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального випоту) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид. Якщо це не лікувати, це може призвести до стійкогопогіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана шкірна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомного раку шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид:

• Якщо ви приймаєте будь-які з таких лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартан/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/гідрохлортіазид.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте вагітність або якщо ви плануєте завагітніти, повідоміть про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, спання, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, втомлюваність м'язів та аномально швидку частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікарю.

Також повідоміть вашому лікарю, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, набряк, появлення пухирів) що з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви піддаєтеся хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідоміть про це вашому лікарю.

Телмісартан/Гідрохлортіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид у дітей та підлітків до 18 років.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих інших лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви використовуєте разом з Телмісартан/Гідрохлортіазид будь-які з таких лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємією), наприклад, інші діуретики, проносні (наприклад, рицинову олію), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (протигрибковий лікарський засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін G содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, наприклад, лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол і холестирамін, лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• Розслаблювальні м'язи, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, кінетоз, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін і біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби [НПЗЛ]), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо" та "Попередження та обережність".
• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид може підвищувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікарю про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид.

Ефект Телмісартан/Гідрохлортіазид може бути знижений при застосуванні нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ, наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазидуіз харчуванням та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат із харчуванням або без нього.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте вагітність або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид під час вагітності та в жодному разі не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його застосовують після цього терміну.

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втомлюваність при прийомі Телмісартан/Гідрохлортіазид. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втомлюваність, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одну таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о同じ годині. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид із харчуванням або без нього. Таблетки слід ковтати із невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид кожний день, доки ваш лікар не порекомендує інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/Гідрохлортіазиду Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкі серцеві скорочення. Також були описані випадки повільних серцевих скорочень, головокружіння, блювання та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмій, пов'язаних із одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні препарати. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки ви це згадаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри і слизових оболонок (ангіоедем), утворення пухирів і лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було відзначено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження рівня калію в крові, тривога,失 свідомості (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечовини в крові.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)

Запалення легенів (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі і гарячку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розширення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту), жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), псевдолупічний синдром (стан, що імітує хворобу, звану системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує сам організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жиру в крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Труднощі з диханням (ознаки включають тяжке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/Гідрохлортіазид, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (напр., біль у горлі, запалення параносових синусів, простуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних тілок (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілок (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (напр., гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи на шкірі), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездоров'я в шлунку, екзема (захворювання шкіри), артроз, запалення сухожилків, зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресивна фіброз легенів (легенева інтерстиціальна хвороба) **

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

Інтернальний ангіоедем: було повідомлено про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея після прийому подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим знахідкою або бути пов'язаним з механізмом, який зараз не відомий.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)

Зниження рівня тромбоцитів в крові, яке підвищує ризик кровотеч і утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.

Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Зміна рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

Запалення слинної залози, рак шкіри і губ (рак шкіри не-меланома), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров'яних тілок, серйозні алергічні реакції (напр., гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовтість, зниження зору і біль в очах [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисхоріальний екзудат) або гострого закриття gócового глаукому], запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездоров'я в шлунку, жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), псевдолупічний синдром (стан, що імітує хворобу, звану системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує сам організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жиру в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Зберігайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для блистерних упаковок Al/Al

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Для блистерних упаковок Al/PVC/PVDC

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Зберігайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE вашої аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Активними речовинами є телмісартан і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти - стеарат магнію, меглюміна, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид потасію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) і манітол (Е421).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Телмісартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 40 мг/12,5 мг таблетки - овальні та увігнуті таблетки розміром 6,55 x 13,6 мм з написом TH на одній стороні.

Розміри упаковки

Блістер: 28 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Хафнарфйордур

Ісландія

Ó

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79607/P_79607.html

Код QR + URL