ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД РАТІОГЕН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген є комбінацією двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді однієї таблетки. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до того, як відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, артеріальний тиск яких не контролюється достатньо при прийомі тільки телмісартану.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген:

-

-

-

-

-

-

-

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген, якщо у вас є або були такі захворювання чи стани:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви зневоднені (надмірна втрата води організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолеву дієту, діарею, блювання або гемодіаліз.
• Ниркова хвороба або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї або обох нирок)
• Печінкова хвороба
• Серцеві захворювання
• Цукровий діабет
• Підагра
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з порушеннями балансу мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ) - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального відшарування) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного порушення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана шкірна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому телмісартан/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/гідрохлортіазид.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або якщо плануєте вагітність, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген на початку вагітності (перші три місяці) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, втомлюваність м'язів та аномально швидку частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві.

Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного випромінювання з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, появу пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви піддаєтеся хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідоміть про це вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген.

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негroidної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген у дітей та підлітків до 18 років.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Інші препарати та Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих препаратів або вжити інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих препаратів, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Препарати, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємією), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (протигрибковий препарат), карбеноксолон (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін G содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Препарати, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, наприклад, препарати для серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), препарати, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, наприклад, метформін).
• Колестипол і холестирامین, препарати для зниження рівня жиру в крові.
• Препарати для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М'язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну D.
• Антихолінергічні препарати (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, сечові спазми, бронхіальна астма, кінетоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії) наприклад, атропін і бипериден.
• Амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування чи профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші препарати, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП]), препарати для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген" та "Попередження та застереження".
• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген може збільшувати здатність інших препаратів знижувати артеріальний тиск або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Повідоміть вашому лікареві про необхідність коригування дози інших препаратів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген.

Ефект Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген може бути знижений при використанні НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або якщо плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген під час вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втомлюваність при прийомі Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втомлюваність, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку щодня о однієї й тої ж години. Ви можете приймати телмісартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. важливо приймати телмісартан/гідрохлортіазид щодня, поки ваш лікар не порадить інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка частота серцевих скорочень. Також були описані випадки зниження частоти серцевих скорочень, головокружіння, блювання та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через складову гідрохлортіазиду також може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів і/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом препаратів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи сервісом токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвилюйтесь. Прийміть дозу як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження рівня калію в крові, тривога, обморок (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечовини в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розширення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, судоми м'язів, псевдогрипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000)

Труднощі з диханням (острі симптоми включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Крім того, були описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параносових синусів, простуда), інфекції сечовивідних шляхів, дефіцит червоних кров'яних тіл (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тіл (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипка, викликана лікарським засобом), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (шкірне захворювання), артроз, запалення сухожилків, зниження рівня гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000)

Прогресивна фіброз легень (інтерстиціальна хвороба легень) **

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Інтерстіціальний ангіоедем: було повідомлено про запалення в кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея після прийому подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим відкриттям або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Крім того, були описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що підвищує ризик кровотеч і утворення гематом (маленьких синячок на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000)

Зміна рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Запалення слинної залози, рак шкіри і губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров'яних тіл, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовтість, зниження зору і біль в очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закриття кута або глаукоми), запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка, жовтість шкіри або очей (жовтяниця), псевдолупусний синдром (стан, який імітує хворобу, звану системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висипка на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жиру в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це потенційні побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для блистерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Для блистерів Al/PVC/PVDC

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору вашої аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген

Активними речовинами є телмісартан і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти - стеарат магнію, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид потасію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) і манітол (Е421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/Гідрохлортіазид ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки - це капсулоподібні таблетки розміром 9,0 х 17,0 мм з написом TH 12.5 на обох сторонах.

Варіанти упаковки

Блистер: 28 таблеток

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/