ТАПЕНТАДОЛ РЕТАРД ЗЕНТИВА 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тапентадол ретард Зентива 25 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентива 50 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентива 100 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентива 150 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентива 200 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Зентива 250 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тапентадол ретард Зентива і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тапентадол ретард Зентива
3. Як використовувати Тапентадол ретард Зентива
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Тапентадолу ретард Зентива

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол ретард Зентива і для чого він використовується

Що таке Тапентадол ретард Зентива

Тапентадол - активна речовина Тапентадолу ретард Зентива - є потужним анальгетиком, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол використовується для лікування хронічного сильного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдним анальгетиком.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тапентадол ретард Зентива

Не використовуйте Тапентадол ретард Зентива

• якщо ви алергічні на тапентадол або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є астма або якщо ваша дихання повільне або недостатньо глибоке до небезпечного рівня (депресія дихання; гіперкапнія),
• якщо у вас є параліч кишечника,
• якщо у вас є гостра інтоксикація алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними лікарськими засобами (лікарські засоби, які впливають на настрій і емоції) (див. "Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Зентива").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є повільне або недостатньо глибоке дихання,
• якщо у вас є підвищення внутрішньої черепної тиску або порушення свідомості до коми,
• якщо у вас був черепно-мозковий травматизм або пухлини мозку,
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок (див. "Як приймати Тапентадол ретард Зентива"),
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів µ (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або агоністами часткових опіоїдних рецепторів µ (наприклад, бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або судом, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з відомим ризиком збільшення судом, оскільки ризик цих криз може збільшитися,
• якщо ви або будь-хто з вашої родини має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами або забороненими речовинами ("залежність"),
• якщо ви палите,
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зменшити їхню ефективність (ви можете звикнути до них). Також це може призвести до залежності та зловживання, що може привести до потенційно смертельної передозування. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете мати залежність від тапентадолу. Його використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може призвести до того, що ви відчуєте симптоми відміни та повторення проблем, якщо раптово припините приймати цей лікарський засіб.

Тапентадол може призвести до фізичної та психологічної залежності. Якщо ви схильні до зловживання лікарськими засобами або маєте залежність від лікарських засобів, ви повинні приймати ці таблетки тільки протягом короткого періоду під суворим медичним наглядом.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Тапентадол може призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (пауза дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузу дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Зентива

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть призвести до судом (нападів), таких як деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить тапентадол для вас.

• Відповідне використання тапентадолу та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або інші пов'язані лікарські засоби (деякі снодійні або транквілізатори (наприклад, барбітурати) або анальгетики, такі як опіоїди, морфін та кодеїн (також як лікарські засоби для кашлю), антипсихотичні лікарські засоби, антигістамінні лікарські засоби H1, алкоголь) збільшує ризик сонливості, труднощі з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю пацієнта. Через це відповідне використання з цими лікарськими засобами повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає тапентадол разом з седативними лікарськими засобами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування.

Відповідне використання опіоїдів та лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може бути потенційно смертельним.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або інші седативні лікарські засоби, та дотримуйтесь інструкцій вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів родини, щоб вони були обізнані про ці симптоми. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на рівні серотоніну (наприклад, деякі лікарські засоби для лікування депресії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати тапентадол, оскільки були випадки "серотонінового синдрому". Серотоніновий синдром - це рідкий, але потенційно смертельний розлад. Симптоми можуть включати мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, збільшення м'язового напруження та температуру тіла вище 38 °C. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.

• Не було проведено дослідження щодо спільного використання тапентадолу з іншими лікарськими засобами, які називаються агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів µ (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або агоністами часткових опіоїдних рецепторів µ (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не матиме такої самої ефективності, якщо його приймати разом з одним з цих лікарських засобів. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз приймаєте один з цих лікарських засобів.

• Прийом тапентадолу разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, жовте цілісне) певних ферментів, які необхідні для виведення тапентадолу з вашого організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або призвести до побічних ефектів, особливо коли починається або припиняється прийом цих лікарських засобів. Інформуйте вашого лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

• Тапентадол не повинен прийматися разом з інгібіторами МАО (лікарські засоби для лікування депресії). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Прийом Тапентадолу ретард Зентива з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому тапентадолу, оскільки деякі з його побічних ефектів, таких як сонливість, можуть збільшитися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам, якщо ви використовуєте тапентадол протягом тривалого періоду під час вагітності, тапентадол може призвести до симптомів відміни у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та лікувано лікарем,

• під час лактації, оскільки він може виділятися з грудним молоком.

Не рекомендується використання тапентадолу:

• під час пологів, оскільки він може призвести до повільного або недостатньо глибокого дихання у новонародженого.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Тапентадол може призвести до сонливості, головокружіння, розмитості зору та може змінити вашу реакцію. Це може трапитися особливо тоді, коли ви починаєте приймати тапентадол, коли ваш лікар змінює вашу дозу або коли ви вживаєте алкоголь чи приймаєте снодійні таблетки. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати машини.

3. Як приймати Тапентадол ретард Зентива

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар призначить дозу залежно від інтенсивності вашого болю та вашого особистого рівня чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну ефективну дозу для полегшення болю.

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 50 мг двічі на день, приблизно кожні 12 годин.

Не рекомендується приймати добові дози тапентадолу вище 500 мг.

Можливо, ваш лікар призначить іншу дозу або іншу схему прийому, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак виведення тапентадолу може бути повільнішим у деяких пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (непрацездатність печінки та нирок)

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є помірні захворювання печінки, ваш лікар призначить іншу схему прийому. Якщо у вас є легкі захворювання печінки, не потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями нирок не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є легкі або помірні захворювання нирок, не потрібно коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Тапентадол не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол ретард Зентива

Тапентадол слід приймати перорально.

Всегда приймайте таблетки цілими з достатньою кількістю рідини. Не жуйте та не розчавлюйте їх, оскільки це може призвести до передозування, оскільки лікарський засіб буде вивільнятився в вашому організмі надто швидко. Ви можете приймати таблетки натще (з порожнім шлунком) або з їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Покриття таблетки може не бути повністю розчинено та тому може з'явитися, здавалося б, не змінене, у ваших випорожненнях. Це не повинно турбувати вас, оскільки лікарський засіб (активна речовина) вже був абсорбований вашим організмом, а те, що ви бачите, - це тільки порожнє покриття.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей лікарський засіб упакований у блистер однозначної дози, який має захист від дітей. Ви не можете витиснути таблетки через блистер. Прочитайте інструкції з відкриття блистеру:

1. Розірвіть одну дозу уздовж лінії перфорації блистеру.

1. Відтак, ви можете отримати доступ до незакритої ділянки, яка знаходиться в місці, де перехрещуються лінії перфорації.
2. Відірвіть незакриту ділянку, щоб зняти пломбу з кришки.

Як довго потрібно приймати Тапентадол ретард Зентива

Не приймайте таблетки довше, ніж вказано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Тапентадолу ретард Зентива, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз ви можете відчувати деякі з наступних ефектів:

• зрізані зіниці,
• воміта,
• зниження артеріального тиску,
• пришвидшення серцебиття,
• оглушення, порушення свідомості або кома (глибоке порушення свідомості),
• судоми,
• повільне або недостатнє дихання до небезпечного рівня або зупинка дихання.

Якщо це трапляється, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яка була використана. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол ретард Зентива

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Зентива

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування занадто рано, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Якщо ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в рідких випадках особи, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять приймати їх.

Симптоми можуть включати:

• нервозність, слізливість, носова слизь, зевота, потіння, озноб, м'язовий біль та розширені зіниці,
• іритабельність, тривога, біль у спині, суглобовий біль, слабкість, м'язові спазми, труднощі з сном, нудота, втрата апетиту, воміта, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або серцебиття.

Якщо ви відчуваєте деякі з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви не повинні раптово припиняти цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили приймати ці таблетки, він покаже вам, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу, і що робити, якщо ви ними постраждали:

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть бути свистінням, труднощами з диханням, набуханням повік, обличчя або губ, висипом на шкірі або свербінням, особливо якщо вони впливають на все тіло.
• Інший важливий побічний ефект полягає в тому, що дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай. Це відбувається в основному у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з ослабленою імунною системою.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих важливих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, головний біль.

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• зменшення апетиту, тривога, депресія настрою, труднощі з сном, нервозність, неспокій, порушення уваги,
• тремор, м'язові спазми,
• червоність,
• задиха,
• воміта, діарея, погана травлення,
• свербіння, збільшення потовиділення, висип на шкірі,
• чуття слабкості, втоми, чуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення води в тканинах (едем).

Менш часті(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція на лікарські засоби (включаючи набухання під шкірою, кропив'янку та, в тяжких випадках, труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрата ваги,
• дезорієнтація, сплутаність, збудливість (агітація), порушення сприйняття, порушення сну, ейфорія, депресія рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічний розлад,
• оглушення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовленням, оніміння, аномальні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння, свербіння),
• порушення зору,
• пришвидшення серцебиття, сповільнення серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• абдомінальний дискомфорт,
• кропив'янка,
• затримка сечовиділення, часте сечовиділення,
• сексуальна дисфункція,
• синдром відміни (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Зентива"), чуття дискомфорту, ірритація.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• залежність від лікарського засобу, порушення мислення, епілептичні припадки, чуття передоглушення, порушення координації,
• повільне або недостатнє дихання до небезпечного рівня (резpirаторна депресія),
• порушення евакуації шлунка,
• чуття оп'янації, чуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• делірій.

Загалом, можливість мати суїцидальні думки та поведінку збільшується у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, деякі лікарські засоби для лікування депресії (з впливом на систему нейротрансмітерів мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, дані використання тапентадолу в людей не надають доказів підвищеного ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тапентадолу ретард Зентива

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадолу ретард Зентива

• Активний інгредієнт - тапентадол.

Тапентадол ретард Зентива 25 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Зентива 50 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Зентива 100 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Зентива 150 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Зентива 200 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Зентива 250 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460); гіпромелоза (E464); колоїдна безводна діоксид кремнію (E551); стеарат магнію.

Матеріал для покриття таблетки: гіпромелоза (E464); гліцерол (E422); тальк (E553b); мікрокристалічна целюлоза (E460); діоксид титану (E171); оксид заліза червоний (E172) (тільки для наступних доз: 25, 100, 150, 200 і 250 мг); оксид заліза жовтий (E172) (тільки для наступних доз: 25, 100 і 200 мг); оксид заліза чорний (E172) (тільки для наступних доз: 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тапентадол ретард Зентива 25 мг пролонговані таблетки EFG

це пролонговані таблетки коричневого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм x 12 мм) з канавками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Зентива 50 мг пролонговані таблетки EFG

це пролонговані таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм x 13 мм) з канавками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Зентива 100 мг пролонговані таблетки EFG

це пролонговані таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (7 мм x 14 мм) з канавками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Зентива 150 мг пролонговані таблетки EFG

це пролонговані таблетки червоного кольору, овальні, двовигнуті (7 мм x 15 мм) з канавками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Зентива 200 мг пролонговані таблетки EFG

це пролонговані таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (8 мм x 16 мм) з канавками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Зентива 250 мг пролонговані таблетки EFG

це пролонговані таблетки коричневого кольору, овальні, двовигнуті (9 мм x 18 мм) з канавками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Зентива доступний у упаковках:

Тапентадол ретард Зентива 25 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 пролонговані таблетки у блистерних упаковках, попередньо відміряних для однієї дози, захищених від дітей.

Тапентадол ретард Зентива 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 пролонговані таблетки у блистерних упаковках, попередньо відміряних для однієї дози, захищених від дітей.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Зентива, к.с.

У Кабельовни 130,

Долні Мехолупи,

102 37 Прага 10,

Чеська Республіка

Відповідальна особа за виробництво

Девелко Фарма ГмбХ

Грієнматт 27

Фарнхау

79650 Шопфгайм

Баден-Вюртемберг

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Зентива Іспанія С.Л.У.

Авеніда де Європа, 19, Едифісіо 3, Планта 1.

28224 Позуело де Ала르кон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/