ТАПЕНТАДОЛ РЕТАРД СТАДА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тапентадол ретардСтада25 мг таблетки з продовженним вивільненням ЕФГ

Тапентадол ретард Стада 50 мг таблетки з продовженним вивільненням ЕФГ

Тапентадол ретард Стада 100 мг таблетки з продовженним вивільненням ЕФГ

Тапентадол ретард Стада 150 мг таблетки з продовженним вивільненням ЕФГ

Тапентадол ретард Стада 200 мг таблетки з продовженним вивільненням ЕФГ

Тапентадол ретард Стада 250 мг таблетки з продовженним вивільненням ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада
3. Як приймати Тапентадол ретард Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тапентадол ретард Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується

Тапентадол - активний інгредієнт Тапентадол ретард Стада - є потужним анальгетиком, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол використовується для лікування хронічного сильного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати тільки за допомогою опіоїдного анальгетика.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте Тапентадол ретард Стада

• якщо ви алергічні на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є астма або якщо ваша дихання повільне або недостатньо глибоке до небезпечних рівнів (депресія дихання, гіперкапнія)
• якщо у вас є параліч кишечника
• якщо ви страждаєте на гостру інтоксикацію алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними лікарськими засобами (лікарські засоби, які впливають на настрій і емоції) (див. "Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Стада")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада:

• якщо ваше дихання повільне або недостатньо глибоке,
• якщо у вас є підвищення внутрішньої черепної тиску або порушення свідомості до коми,
• якщо у вас був черепно-мозковий травматизм або пухлини мозку,
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок (див. "Як приймати Тапентадол ретард Стада"),
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцін, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або нападів або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з відомим ризиком збільшення судом,
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами або забороненими речовинами ("залежність"),
• якщо ви палите,
• якщо у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або якщо ви приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зменшити їхню ефективність (ви можете звикнути до них). Також це може призвести до залежності та зловживання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Якщо ви думаєте, що можете мати залежність від тапентадолу, повідомте про це вашому лікареві. Його використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може призвести до появи симптомів відміни та повернення болю, якщо ви раптово припините приймати цей лікарський засіб.

Тапентадол може призвести до фізичної та психологічної залежності. Якщо у вас є схильність до зловживання лікарськими засобами або якщо у вас є залежність, ви повинні приймати ці таблетки тільки протягом короткого часу та під суворим медичним наглядом.

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Тапентадол може призвести до респіраторних розладів, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (перерва в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть призвести до судом (наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики). Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить тапентадол ретард для вас.

• Використання тапентадолу та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби (певні снодійні таблетки або транквілізатори, наприклад, барбітурати) або анальгетики, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як лікарський засіб для кашлю), антипсихотики, антигістамінні препарати H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це використання цих лікарських засобів разом повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає тапентадол ретард разом з седативними лікарськими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Використання опіоїдів та лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може бути потенційно смертельним. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний лікарський засіб, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисним, якщо ви повідомите своїх друзів та членів родини про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні лікарські засоби для лікування депресії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати тапентадол ретард, оскільки були випадки "серотонінового синдрому". Серотоніновий синдром - це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, збільшення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може порадити вам.

• Не було проведено дослідження щодо спільного використання тапентадолу з іншими лікарськими засобами, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцін, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не буде працювати так добре, якщо його приймати одночасно з цими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві, якщо ви зараз приймаєте один з цих лікарських засобів.

• Спільне використання тапентадолу та інгібіторів або індукторів певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з вашого організму (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал або жовтяниця), може вплинути на ефективність тапентадолу або призвести до побічних ефектів, особливо коли починається або припиняється прийняття цих лікарських засобів. Будьте певні, що ваш лікар знає про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

• Тапентадол не повинен прийматися одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (певні лікарські засоби для лікування депресії). Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Прийом Тапентадол ретард Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийняття тапентадолу, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть збільшитися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар призначив це, оскільки тривале використання тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та лікувано лікарем.
• під час годування грудьми, оскільки тапентадол може виділятися з грудним молоком.

Не рекомендується приймати тапентадол:

• під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або недостатнього дихання у новонародженого.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Тапентадол ретард. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або двоє в очах, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після зміни дози та при прийнятті алкоголю або седативних лікарських засобів.

3. Як приймати Тапентадол ретард Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, які дає ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар буде регулювати дозу залежно від інтенсивності вашого болю та вашої особистої чутливості до болю. Зазвичай, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу для полегшення болю.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 50 мг двічі на день, приблизно кожні 12 годин.

Не рекомендується приймати добові дози понад 500 мг тапентадолу.

Можливо, ваш лікар призначить іншу дозу або інший режим прийняття, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) зазвичай не потрібно регулювати дозу. Однак, виведення тапентадолу може бути сповільнено у деяких пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийняття.

Захворювання печінки та нирок (недостатність)

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є помірні захворювання, ваш лікар призначить інший режим прийняття. Якщо у вас є легкі захворювання печінки, не потрібно регулювати дозу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями нирок не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є легкі або помірні захворювання нирок, не потрібно регулювати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Тапентадол ретард не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол ретард Стада

Тапентадол ретард повинен прийматися перорально.

Завжди ковтайте таблетку з достатньою кількістю рідини. Не жуйте та не розтиrajte таблетку, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активний інгредієнт буде вивільнятися в вашому організмі надто швидко. Ви можете приймати таблетки з порожнім шлунком або з їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Можливо, що покриття таблетки не буде повністю розщеплено і, таким чином, буде видно у фекаліях. Це не повинно турбувати вас, оскільки лікарський засіб (активний інгредієнт) вже буде всмоктаний вашим організмом, а те, що ви бачите, - це тільки порожнє покриття.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей лікарський засіб упакований у блистери з однією дозою, які мають захист від дітей. Ви не можете витиснути таблетку з блистеру. Будьте уважні до наступних інструкцій з відкриття блистеру:

1. Виріжте одну дозу уздовж попередньо вирізаних ліній блистеру.

1. Знайдіть незаклеєну зону, яка розташована там, де попередньо вирізані лінії перетинаються.

1. Потягніть за незаклеєну зону, щоб відокремити плівку

Як довго ви повинні приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте таблетки довше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Тапентадол ретард Стада, ніж потрібно

Після прийняття дуже високих доз ви можете відчувати деякі з наступних ефектів:

• дуже маленькі зіниці
• блювота
• зниження артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• втрату свідомості, порушення свідомості або кому (глибоку втрату свідомості)
• судоми
• повільне або недостатнє дихання до небезпечних рівнів або зупинку дихання.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол ретард Стада

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як раніше.

Якщо ви припините лікування Тапентадол ретард Стада

Якщо ви припините або зупините лікування занадто рано, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай, не спостерігаються симптоми відміни після припинення лікування, однак, у рідких випадках, особи, які приймали ці таблетки протягом довгого часу, можуть відчувати себе погано, якщо вони раптово припинять приймати їх.

Симптоми можуть бути:

• неспокій, слізоточивість, насморк, зевота, потіння, озноб, м'язовий біль та розширені зіниці,
• раздражливість, тривога, біль у спині, суглобовий біль, слабкість, м'язові спазми,

труднощі з сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або серцебиття.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви не повинні раптово припиняти цей лікарський засіб, окрім випадків, коли ваш лікар вказав інше. Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили приймати ці таблетки, він покаже вам, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу і що робити, якщо ви ними постраждали:

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати в себе свистіння, труднощі з диханням, запалення повік, обличчя або губ, висипку на шкірі або свербіж, особливо якщо вони впливають на все тіло.
• Інший важливий побічний ефект - це повільніше або слабше дихання, ніж зазвичай. Це відбувається в основному у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з ослабленим здоров'ям.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих важливих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• нудота, запор
• головокружіння, сонливість, головний біль

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зниження апетиту, тривога, депресія настрою, труднощі з сном, нервозність, безсоння, порушення уваги,
• тремор, м'язові тики,
• приливи,
• задиха,
• блювота, діарея, диспепсія,
• свербіж, підвищене потовиділення, висипка на шкірі,
• відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, набряк тканин (едем).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція на лікарські засоби (включаючи набряк під шкірою, кропив'янку і в тяжких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрату ваги,
• дезорієнтацію, сплутаність, збудливість (агітацію), порушення сприйняття, порушення сну, ейфорію, депресію рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічний розлад,
• омані, седацію, порушення рівноваги, труднощі з мовленням, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння, свербіж),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• абдомінальний дискомфорт,
• висипка,
• затримка сечовиділення, часте сечовиділення,
• сексуальна дисфункція,
• синдром відміни від лікарських засобів (див. "Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Стада"), відчуття дискомфорту, ірритація.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• залежність від лікарського засобу, порушення мислення, епілептичні припадки, відчуття передоминання, порушення координації,
• повільне або недостатнє дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія),
• порушення евакуації шлунку,
• відчуття оп'янації, відчуття розслаблення.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• делірій

Загалом, можливість мати суїцидальні думки та поведінку збільшується у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, деякі лікарські засоби для лікування депресії (з впливом на систему нейротрансмітерів мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, досвід пацієнтів не довів, що він збільшує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тапентадолу ретард Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному пункті збору лікарських засобів в аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадолу ретард Стада

Активний інгредієнт - тапентадол.

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол фосфат, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол фосфат, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол фосфат, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол фосфат, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол фосфат, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгована таблетка містить тапентадол фосфат, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

Інші компоненти (ексципієнти) -:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), гіпромелоза (E464), колоїдна ангідридна кремнезем (E551), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (E464), гліцерол (E422), тальк (E553b), мікрокристалічна целюлоза (E460), діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (тільки у дозах 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (E172), оксид заліза жовтий (тільки у дозах 25, 100 і 200 мг) (E172), оксид заліза чорний (тільки у дозах 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричневого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм x 12 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетка можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм x 13 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетка можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовто-зеленого кольору, овальні, двовигнуті (7 мм x 14 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетка можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки червоного кольору, овальні, двовигнуті (7 мм x 15 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетка можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (8 мм x 16 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетка можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричнево-червоного кольору, овальні, двовигнуті (9 мм x 18 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетка можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада доступний у наступних формах:

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки у блистерних упаковках з однією дозою, захищених від дітей.

Тапентадол ретард Стада 50, 100, 150, 200, 250 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки у блистерних упаковках з однією дозою, захищених від дітей.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

Develco Pharma GmbH

Грієнматт 27

79650 Шопфгайм

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.,

Ван де Рейтстраат 31-E,

4814 NE Бреда,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2022 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).