Фоновий візерунок

СЕКУФЕН 5 мікрограмів/мл розчин для ін'єкцій

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування СЕКУФЕН 5 мікрограмів/мл розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

СЕКУФЕН 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій ЕФГ

Суфентаніл (цитрат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
  • Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

  1. Що таке СЕКУФЕН і для чого він використовується
  2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати СЕКУФЕН
  3. Як застосовується СЕКУФЕН
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання СЕКУФЕНУ
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке СЕКУФЕН 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій ЕФГ, і для чого він використовується

СЕКУФЕН містить активну речовину суфентаніл, який є потужним анальгетиком (знімає біль).

СЕКУФЕН використовується в загальній анестезії, реанімації та регіональній анестезії.

Дорослі

При регіональній анестезії СЕКУФЕН (в/в або епідурально) вводиться епідурально. Ця техніка використовується при безболісних пологах, загальній хірургії або для післяопераційного болю.

Діти

  • Внутрішньовенно, розчин для ін'єкцій СЕКУФЕН (в/в або епідурально) показаний як анальгетик для індукції та/або підтримання загальної анестезії у дітей старших 1 місяця.
  • Епідурально, розчин для ін'єкцій СЕКУФЕН (в/в або епідурально) показаний для лікування післяопераційного болю після загальної хірургії, торакальної або ортопедичної хірургії у дітей старших 1 року.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати СЕКУФЕН 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій ЕФГ

Не використовуйте СЕКУФЕН:

  • Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до цитрату суфентанілу або до похідних морфіну, або до будь-яких інших компонентів СЕКУФЕНУ, перелічених у розділі 6.
  • Якщо ви алергічні до препаратів, що містять морфін.
  • У поєднанні з:
  • Певними опіоїдними препаратами (налбуфін, бупренорфін), налтрексон (препарат, що використовується для лікування залежності від наркотиків) або налмефен (препарат, що використовується у деяких випадках залежності від алкоголю) (див. розділ «Інші препарати та СЕКУФЕН»).
  • Епідуральне введення може бути протипоказане у деяких випадках, таких як лікування антикоагулянтами (препаратами, що зменшують згортання крові), загальна або місцева інфекція в місці ін'єкції та/або важка кровотеча (втрата крові).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем у разі сумнівів.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з розчином для ін'єкцій СЕКУФЕН (в/в або епідурально):

  • Як і з іншими анальгетиками типу морфіну (препаратами, що знімають біль), використання розчину для ін'єкцій СЕКУФЕН (в/в або епідурально) може супроводжуватися депресією дихання (гострою недостатністю дихання), яка може тривати деякий час після операції.
  • Унаслідок цього ви будете під медичним наглядом протягом деякого часу після операції.
  • Якщо ви відчуваєте сильну сонливість або проблеми з диханням після операції, негайно повідомте про це вашому лікарю або медичному персоналу.
  • Коли використовується розчин для ін'єкцій СЕКУФЕН (в/в або епідурально) для тривалої седації, вам буде надана допомога з диханням.
  • Зазвичай, цей препарат не можна вводити, якщо ви вживаєте алкогольні напої, препарати, що містять алкоголь, кризотиніб або іделялісіб (препарати проти раку), або оксибат натрію (див. розділ «Інші препарати та розчин для ін'єкцій СЕКУФЕН»).
  • Повідомте вашому лікарю, якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію психічних захворювань (таких як депресія), алкоголізму або залежності, оскільки ризик залежності від суфентанілу може збільшитися залежно від дози та тривалості лікування.
  • Використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, оскільки може викликати симптоми абстиненції та повернення проблем, якщо препарат раптово зупинити.
  • Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або перебуваєте у період годування грудьми (для більшої інформації див. розділ «Вагітність»)
  • Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте збільшення чутливості до болю, незважаючи на прийняття збільшених доз (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або припинити приймати цей препарат.

Повідомте вашому лікарю-анестезіологу, якщо у вас є:

  • Низький артеріальний тиск, гіповолемія або серцева недостатність
  • Проблеми з кровотоком у мозку.
  • Хронічні захворювання дихальної системи.
  • Проблеми з печінкою або нирками
  • Гормональна недостатність щитоподібної залози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем у разі сумнівів.

Діти та підлітки

Через ризик передозування або недозування не рекомендується використання СЕКУФЕНУ внутрішньовенно під час неонатального періоду.

Не рекомендується використання СЕКУФЕНУ епідурально у дітей молодших 1 року.

Інші препарати та СЕКУФЕН

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші препарати, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Цей препарат не можна вводитині в якому разіз певними опіоїдними препаратами (налбуфін, бупренорфін), з налтрексоном (препарат, що використовується для лікування залежності від наркотиків) або з налмефеном (препарат, що використовується у деяких випадках залежності від алкоголю).

Цей препарат не можна, зазвичай,вводити, якщо ви вживаєте алкогольні напої, препарати, що містять алкоголь, кризотиніб або іделялісіб (препарати проти раку), або оксибат натрію (препарат, що використовується для лікування певного типу порушення сну).

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

Препарати, що містять:

  • Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (антібіотики)
  • Ітраконазол, вориконазол, позаконазол або кетоконазол (для лікування інфекцій, викликаних мікроскопічними грибами)
  • Нелфінавір або ритонавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)

·Сильні анальгетики або седативні препарати (наприклад, препарати, що використовуються для лікування порушень сну, препарати, що використовуються для зниження тривоги, препарати для психічних розладів, деякі препарати для кашлю), оскільки буде потрібно зменшити дозу СЕКУФЕНУ.

Аналогічно, якщо вам вводять сильний анальгетик або інший седативний препарат після прийому СЕКУФЕНУ під час операції, може знадобитися зменшити дозу анальгетика або седативного препарату для зменшення ризику серйозних побічних ефектів, таких як проблеми з диханням, з повільною швидкістю або поверхневим диханням, сильна сонливість і зниження свідомості, кома або смерть.

·Препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО). Ці препарати не повинні прийматися протягом двох тижнів перед введенням СЕКУФЕНУ, ні одночасно.

·Препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН). Не рекомендується приймати ці препарати одночасно з СЕКУФЕНОМ

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Використання СЕКУФЕНУ з харчовими продуктами та напоями:

Для того, щоб введення цього препарату було можливим, потрібно уникати вживання алкогольних напоїв (див. розділ «Попередження та обережність»).

Вагітність та годування грудьми:

Повідомте вашому лікарю-анестезіологу, якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми.

СЕКУФЕН не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Коли цей препарат вводиться жінкам під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений може мати синдром абстиненції та депресію дихання.

Введення СЕКУФЕНУ жінкам під час годування грудьми повинно здійснюватися з обережністю та з дозами, що не перевищують 30 мкг; рекомендується чекати 4 години після введення суфентанілу, прежде ніж годувати грудьми. Не рекомендується годування грудьми при дозах, що перевищують цей рівень.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

СЕКУФЕН може знижувати ваш стан свідомості або здатність водити транспортні засоби.

Повинно пройти певний час (не менше 24 годин) між введенням цього препарату та відновленням водіння транспортних засобів або використання машин.

Завжди слід проконсультуватися з вашим лікарем.

Сумісне використання СЕКУФЕНУ та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати (що можуть зменшувати тривогу та судоми, забезпечувати м'язову релаксацію та сприяти сну), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням, депресії) та коми, і, ймовірно, призведе до смерті. Тому сумісне використання цих препаратів повинно розглядатися лише у відсутності будь-якої іншої варіанту лікування. Однак, якщо СЕКУФЕН призначений одночасно з бензодіазепінами та/або пов'язаними з ними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість цих сумісних лікування. Повідомте вашому лікарю про всі препарати, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дозування. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви помітите ці симптоми.

Важлива інформація про деякі компоненти СЕКУФЕНУ

Ампули по 2 мл

Цей препарат містить менше 23 мг натрію на ампулу, тобто є «практично безнатрієвим».

Ампули по 10 мл:

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні знати, що цей препарат містить 35,40 мг (1,5 ммоль) натрію на ампулу.

3. Як застосовується СЕКУФЕН

Цей препарат буде введений виключно особами, спеціально підготовленими до анестезії - реанімації або медицини невідкладних станів, які знайомі з використанням анестетиків, або під їхнім контролем, та в місцях, повністю обладнаних для контролю та допомоги дихальним та серцево-судинним функціям.

Посологія

Доза, введена медичним працівником, буде визначена залежно від:

  • вашого віку,
  • ваги,
  • загального стану,
  • типу анестезії, що використовується.

Форма використання та шлях введення

Цей препарат буде введений вам внутрішньовенно(в вену) для зняття болю в усьому тілі під час хірургічних втручань або епідурально(в нижню частину спини), для зняття болю в деяких частинах тіла, наприклад під час пологів або після операції.

Якщо ви вважаєте, що вам введено більше СЕКУФЕНУ, ніж потрібно

Цей препарат буде введений вам лише в лікарні медичними працівниками, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше СЕКУФЕНУ, ніж потрібно; однак, якщо ви вважаєте, що вам введено більше СЕКУФЕНУ, ніж потрібно, негайно повідомте про це вашому лікарю. У разі випадкової передозування зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, що була введена.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули використати СЕКУФЕН

Цей препарат буде введений вам лише в лікарні медичними працівниками, тому малоймовірно, що ви не отримаєте дозу СЕКУФЕНУ, яку потрібно; однак, якщо ви вважаєте, що вам забули ввити цей препарат, негайно повідомте про це вашому лікарю.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші препарати, СЕКУФЕН може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів визначається як дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1>

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 особи з 10)

  • Седація.
  • Свербіж.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на 1-10 осіб з 100)

  • Тремор новонародженого.
  • Вертіго.
  • Головний біль.
  • Збільшення частоти серцевих скорочень.
  • Гіпертонія.
  • Гіпотонія.
  • Блідість.
  • Синюшність шкіри (нігтів та губ) новонародженого.
  • Вомітування.
  • Нудота.
  • Зміна кольору шкіри.
  • М'язові скорочення.
  • Затримка сечі.
  • Непритомність сечі (неволонкова втрата сечі).
  • Лихоманка.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на 1-10 осіб з 1000)

  • Простуда.
  • Алергія.
  • Апатія.
  • Нервозність.
  • Труднощі з координацією рухів.
  • Аномальні рухи новонародженого.
  • М'язові скорочення, що супроводжуються болем.
  • Гіперрефлексія.
  • Збільшення м'язового тонусу.
  • Зниження моторної активності новонародженого.
  • Сонливість.
  • Порушення зору.
  • Синюшність шкіри (нігтів та губ).
  • Порушення серцевого ритму.
  • Збільшення частоти серцевих скорочень.
  • Нерегулярність серцевих скорочень.
  • Аномальний електрокардіограма.
  • Труднощі з диханням.
  • Зниження вентиляції легень.
  • Порушення голосу.
  • Кашель.
  • Ікота.
  • Дихальна недостатність.
  • Алергічна інфільтрація шкіри.
  • Надмірна пітливість.
  • Розповсюджена шкірна висипка (також у новонародженого).
  • Сухість шкіри.
  • Боль у попереку.
  • Зниження м'язового тонусу у новонародженого.
  • М'язова ригідність.
  • Збільшення або зниження температури тіла.
  • Охолодження.
  • Боль.
  • Реакція в місці ін'єкції.
  • Боль в місці ін'єкції.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

  • Алергічні реакції.
  • Кома.
  • Конвульсії.
  • М'язові скорочення, що супроводжуються болем.
  • Зуження зіниці.
  • Серцевий арест.
  • Гостра недостатність з падінням артеріального тиску.
  • Дихальна недостатність.
  • Апное.
  • Депресія дихання.
  • Пульмонний едем.
  • Раптова контракція м'язів гортані.
  • Червоність шкіри.
  • М'язові спазми.

Діти та підлітки

Частота, тип та тяжкість побічних ефектів, ймовірно, будуть такими ж, як і у дорослих.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту

Нотифікація про підозрювані побічні ефекти

Важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти препарату після його реєстрації. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користі та ризику препарату. Професійним медичним працівникам пропонується повідомляти про підозрювані побічні ефекти через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

5. Зберігання СЕКУФЕНУ

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Перед розбавленням: Зберігайте ампули в оригінальній упаковці, захищені від світла.

Після розбавлення: З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно.

Не використовуйте СЕКУФЕН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого лікаря, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад СЕКУФЕНУ

  • Активна речовина - суфентаніл (у вигляді цитрату).

СЕКУФЕН 5 мкг/мл:

Кожен мл розчину містить 5 мкг суфентанілу у вигляді цитрату суфентанілу. Інші компоненти: хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH), хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів у кількості, достатній для 1 мл.

Вигляд продукту та вміст упаковки

СЕКУФЕН - ін'єкційний розчин, який випускається в стерильних ампулах об'ємом 2 мл та 10 мл. Кожна упаковка містить 5 ампул об'ємом 2 мл, 10 ампул об'ємом 2 мл або 10 ампул об'ємом 10 мл.

Ампула об'ємом 2 мл містить 10 мкг суфентанілу (цитрату). Ампула об'ємом 10 мл містить 50 мкг суфентанілу (цитрату).

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta, Oficina F

Edificio Prisma

28230 Las Rozas (Madrid)- Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATOIRE RENAUDIN

Z.A. Errobi

64250 ITXASSOU (Франція)

Дата останнього перегляду цієї інструкціїтравень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі

Спеціальні попередження

На початку лікування цей препарат може викликати м'язову ригідність.

Ця ригідність можна уникнути, якщо приймати наступні заходи:

  • Ін'єкція повинна бути досить повільною при застосуванні суфентанілу у низьких дозах
  • Введення м'язових релаксантів безпосередньо перед введенням цього препарату запобігає м'язовій ригідності

Коли препарат застосовується в акушерстві внутрішньовенно, суфентаніл буде введено після пережимання пуповинного канату для запобігання будь-якого депресивного ефекту на дихання новонародженого. Проте внутрішньовенне застосування є протипоказаним під час пологів або до пережимання пуповинного канату.

Дозування та спосіб застосування

Цей препарат буде застосовуватися виключно лікарями-спеціалістами з анестезіології - реанімації або медицини невідкладних станів і екстреної допомоги, які знайомі з застосуванням анестетиків, або під їхнім контролем, і які мають необхідне обладнання для анестезіології - реанімації.

Суфентаніл зазвичай застосовується у поєднанні з іншими агентами: ін'єкційними анестетиками, летючими анестетиками, бензодіазепінами.

Інформація, призначена для особи, відповідальної за введення СЕКУФЕНУін'єкційного розчину (В/В або епідурально):

Дозування варіюється залежно від техніки анестезії, стану пацієнта та режимів контролю вентиляції.

Залежно від різних показань, способи застосування та дозування наступні:

Дорослі

Внутрішньовенно

Збалансована загальна анестезія:

Операції короткої або середньої тривалості (одна-дві години): 0,1-2 мкг/кг для індукції у поєднанні з гіпнотиком і/або летючим анестетиком та м'язовим релаксантом

Можна вводити дози 10-25 мкг суфентанілу для підтримки анестезії, залежно від клінічних ознак зниження анальгезії та толерантності до початкової дози

Більш тривалі хірургічні втручання (більше 2 годин): загальна доза буде обчислюватися на основі введення 1 мкг/кг/год, для коригування залежно від хірургічного втручання, стану пацієнта та поєднаних продуктів. Можна вводити 75% загальної дози у вигляді болюсу для індукції та забезпечувати підтримку або шляхом ін'єкцій 10-50 мкг залежно від клінічних ознак зниження анальгезії, або шляхом безперервної інфузії. Суфентаніл можна поєднувати з гіпнотиком і/або летючим анестетиком та м'язовим релаксантом. У разі брадикардії можна використовувати певну дозу антихолінергічного засобу (атропін).

Анальгезія при кардіохірургії:

Вводиться болюсна доза 8-20 мкг/кг для індукції у поєднанні з 100% киснем та м'язовим релаксантом, сумісним зі станом серцево-судинної системи пацієнта.

Потрібно вводити додатковий болюс 5-10 мкг/кг перед стернотомією. Підтримка повинна забезпечуватися або шляхом повторних доз 25-50 мкг, введених залежно від клінічних ознак зниження анальгезії та толерантності пацієнта до початкового болюсу, або шляхом безперервної інфузії.

У порівнянні з іншими морфінними похідними, що застосовуються у таких протоколах, дози поєднаних лікарських засобів, таких як летючі анестетики, бензодіазепіни, загалом повинні бути знижені.

Середня загальна доза, введена під час кардіохірургії, становить 12-30 мкг/кг, з середнім прогнозованим періодом екстубації 12-18 годин.

Проте дозування повинно коригуватися залежно від інших анестетиків, що застосовуються, а також індивідуальних варіацій та періоду екстубації.

Тривала седація в відділенні інтенсивної терапії чи реанімації вентилюованих пацієнтів:

Від 0,2 до 2 мкг/кг/год, залежно від необхідного рівня седації та доз поєднаних продуктів.

Епідурально

Загальна хірургія (торакальна, урологічна, ортопедична):

Початкові дози 0,75 мкг/кг, розведені у 10 мл, забезпечують анальгезію тривалістю 4-8 годин. Можна вводити додаткові болюси 25-50 мкг залежно від клінічних ознак зниження анальгезії.

Акушерство:

Болюсні дози 15-20 мкг, розведені у об'ємі 10 мл, у поєднанні з місцевим анестетиком, таким як бупівакаїн (0,125%-0,25%). Рекомендується не перевищувати загальну дозу 30 мкг суфентанілу.

Анальгезія після кесаревого розтину:

Болюсні дози 25 мкг, розведені у об'ємі 10 мл, у поєднанні з місцевим анестетиком, таким як бупівакаїн (0,125%-0,25%). Рекомендується не перевищувати загальну дозу 30 мкг суфентанілу.

Анальгезія після операції:

Болюсні дози 0,75 мкг/кг, розведені у об'ємі 10 мл, у одній дозі або повторно залежно від клінічних ознак зниження анальгезії (25-50 мкг), або у вигляді інфузії зі швидкістю 0,2-0,3 мкг/кг/год.

Особливі популяції

Як і з іншими опіоїдами, рекомендується зниження дози у пацієнтів похилого віку, ослаблених або з класом ASA III/IV.

Педіатрична популяція

Внутрішньовенне застосування

Через велику варіабельність фармакокінетичних параметрів у новонароджених, не можна давати жодних рекомендацій щодо дозування (див. розділи 4.4 та 5.2).

Діти старші 1 місяця

Незалежно від дози, рекомендується попереднє застосування антихолінергічного засобу, такого як атропін, якщо це не протипоказано.

Індукція анестезії

СЕКУФЕН можна вводити у вигляді повільного болюсу протягом щонайменше 30 секунд у дозі 0,2-0,5 мкг/кг у поєднанні з іншим анестетиком для індукції. У разі великих хірургічних втручань (наприклад, кардіохірургії) можна вводити дози до 1 мкг/кг.

Підтримка анестезії у вентилюованих пацієнтів

У разі збалансованої загальної анестезії доза залежить від дози поєднаних анестетиків та типу і тривалості операції. Початкова доза 0,3-2 мкг/кг, введена у вигляді повільного болюсу протягом щонайменше 30 секунд, може бути доповнена додатковими болюсами 0,1-1 мкг/кг залежно від клінічних ознак зниження анальгезії, до загальної дози 5 мкг/кг під час кардіохірургії.

Епідурально

СЕКУФЕН повинен застосовуватися епідурально лише у дітей анестезіологами, спеціально підготовленими для епідуральної анестезії у дітей та управління депресивними ефектами опіоїдів на дихання. Необхідне обладнання для реанімації, включаючи обладнання для інтубації та антиморфінні засоби, повинно бути легко доступним.

Після епідурального застосування СЕКУФЕНУ у дітей слід спостерігати за ознаками депресії дихання протягом щонайменше 2 годин.

Застосування СЕКУФЕНУ епідурально у дітей було задокументовано лише у невеликій кількості випадків.

Діти молодші 1 року

Ще не встановлено безпеку та ефективність СЕКУФЕНУ у дітей молодших 1 року (див. розділи 4.4 та 5.1).

Дані, які зараз доступні для дітей старших 3 місяців, описані у розділі 5.1, але не можна давати рекомендації.

Не доступні дані для новонароджених та немовлят молодших 3 місяців.

Діти старші 1 року

Одна доза 0,25-0,75 мкг/кг, введена під час операції, забезпечує анальгетичний ефект тривалістю 1-12 годин. Тривалість анальгетичного ефекту залежить від типу хірургічного втручання та використання місцевого епідурального анестетика типу аміди.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

За необхідності СЕКУФЕН, ін'єкційний розчин (В/В або епідурально), можна змішувати з солевими або глюкозними розчинами. Ці розведення сумісні з пластиковими мішками для інфузії. Розведення повинні застосовуватися протягом 24 годин після їх підготовки.

Інструкції з відкриття ампул

Для відкриття ампул слід використовувати захисні рукавички.

Шприц, наповнений прозорою рідиною, з позначками об'єму та стрілками, що вказують рівні дозування

  1. Утримувати ампулу між вказівним і великим пальцями, залишаючи її верхівку видимою.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, показуючи кут введення підшкірно

  1. Іншою рукою утримувати верхню частину ампули вказівним пальцем проти горлечка ампули та великим пальцем над кольоровою ділянкою, паралельно до (кількох) кольоровому кільцю.

Рука, що стискає шкіру великим і вказівним пальцями, утворюючи складку для підшкірного введення

  1. Тримаючи великий палець на місці, різким рухом зламати верхню частину ампули, одночасно міцно утримуючи тіло ампули в руці.

Рука, що тримає автоінжектор з верхівкою вгору, з вигнутою стрілкою, що вказує напрямок активації

У разі випадкового забруднення шкіри слід промити її чистою водою. Слід уникати використання мила, спирту або інших дезінфікуючих засобів, які можуть викликати хімічну або фізичну абразію шкіри.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe