СУЕРОРАЛ КАЗЕН Порошок для приготування орального розчину

Вступ

Опис: інформація для користувача

Суерорал порошок для перорального розчину

Глюкоза, хлорид натрію, цитрат тринатрійовий дигідрат, хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Суерорал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Суерорал
3. Як приймати Суерорал
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Суерорала

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суерорал і для чого він використовується

Суерорал належить до групи лікарських засобів, званих пероральними реhydrataційними засобами.

Суерорал призначений для пероральної заміни електролітів і рідини у пацієнтів з дегідратацією, особливо пов'язаною з гострою діареєю різного походження.

Мета лікування полягає у реhydrataції пацієнта та підтримці гідратації шляхом заміни подальших втрат, спричинених діареєю, блювотою та нормальною втратою води, поки не буде відновлено адекватне харчування.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Суерорал

Не приймайте Суерорал :

• Якщо ви алергічні на активні речовини (глюкоза, хлорид натрію, цитрат тринатрійовий дигідрат, хлорид калію) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас недостатня або відсутня секреція сечі
• Якщо у вас важкі та тривалі блювоти
• Якщо у вас відомі порушення абсорбції глюкози
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас відсутня можливість пити
• Якщо у вас кишкова непрохідність
• Якщо у вас паралітичний ілеус
• Якщо у вас ниркова недостатність
• Якщо у вас кишкова перфорация
• У недоношених дітей та дітей молодше 1 місяця
• У випадках передшокового стану, при якому слід проводити пероральне введення лікарського засобу через гастральну сонду або внутрішньовенно

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Суерорал.

Будьте особливо обережні з Суероралом:

• Коли показана парентеральна реhydrataція, наприклад, у випадках важкої дегідратації та тривалих блювот, оскільки в цьому випадку не підходить пероральне введення Суерорала.
• Якщо ви звичайно споживаєте коров'яче молоко, не слід приймати більше 150 мл кожні 4 години, а якщо діарея погіршується, слід припинити його вживання та замінити іншим білковим продуктом.
• Ви можете споживати звичайну їжу, коли діарея покращиться.
• Годування грудним молоком слід продовжувати між прийомами перорального реhydrataційного засобу.

Вживання Суерорала з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби.

Вживання Суерорала з їжею та напоями

Не слід приймати пургативні засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Суерорал не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Суерорал містить глюкозу, натрій, калій та жовтий помаранчевий барвник (E-110)

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 20 г глюкози на одну дозу.

Пацієнти з низьким вмістом натрію в дієті повинні знати, що цей лікарський засіб містить 2,0 г (90 ммоль) натрію на одну дозу.

Пацієнти з нирковою недостатністю або низьким вмістом калію в дієті повинні знати, що цей лікарський засіб містить 780 мг (20 ммоль) калію на одну дозу.

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий барвник (E-110). Він може спричиняти астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Суерорал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Суерорал слід приймати у вигляді розчину, розчиняючи вміст кожного пакету завжди у 1 л питної води. Розчин слід готувати та приймати при кімнатній температурі.

Воду, якщо це необхідно, можна попередньо кип'ятити, але не після підготовки розчину.

Не слід додавати інші інгредієнти, такі як цукор.

Нормальна доза повинна бути розрахована індивідуально залежно від ваги пацієнта та тяжкості захворювання, хоча загалом рекомендується наступна доза:

Вживання у дітей та підлітків

Діти старше 1 місяця:

Рекомендована доза становить приблизно 1-1,5 рази звичайного об'єму харчування. Рекомендується приймати розчин часто, у малих кількостях та повільно

Діти, яким вводять 150 мл розчину на кілограм ваги тіла протягом менше 24 годин, повинні пити воду часто, щоб загасити спрагу.

Діти від 1 року:

Рекомендована доза становить приблизно 200 мл розчину на одну діарейну дефекацію. Рекомендується приймати розчин часто, у малих кількостях та повільно.

У дітей, особливо якщо вони слабкі або мають блювоту, рекомендується приймати розчин у кількості 25-30 мл з інтервалом 10-15 хвилин.

У випадках великої слабкості можна вводити розчин через назогастральну сонду.

Якщо дегідратація незначна, а у дітей молодше 2 років, у перший день лікування слід приймати одну дозу води на кожні дві дози розчину Суерорала, усієї однакової кількості.

У наступні дні слід пити воду часто.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 200-400 мл розчину на одну діарейну дефекацію.

Не існує максимальної добової дози, тому розчин можна приймати вільно, оскільки спрага пацієнта регулює кількість Суерорала.

Пожилий вік:

Рекомендована доза така ж, як і для дорослих.

Порушення функції печінки:

У цьому випадку не потрібно коригування дози.

Порушення функції нирок:

У пацієнтів з порушенням функції нирок не слід приймати Суерорал.

У пацієнтів з дуже частою діареєю слід заохочувати їх пити воду, а у дуже слабких пацієнтів слід допомагати їм.

У випадках важкої дегідратації, які лікуються внутрішньовенно з допомогою рінгерського розчину або фізіологічного розчину, після закінчення шоку та коли пацієнт може пити, можна продовжити лікування перорально.

Тривалість лікування: Рекомендується продовжувати лікування, поки триває діарея, та після її закінчення, поки лікар не вважає це необхідним, що зазвичай досягається протягом 4-5 днів.

Якщо ви прийняли більше Суерорала, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту)

Симптом, який ви відчуєте, буде набряком повік, якщо це трапиться, слід припинити приймати Суерорал.

Якщо ви забули прийняти Суерорал

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Найбільш частими є блювоти, які можуть виникнути, коли лікарський засіб вводиться занадто швидко. У цих випадках слід перервати введення Суерорала на 10 хвилин та продовжити введення меншими кількостями більш часто.

У пацієнтів з порушенням функції нирок передозування може спричинити гіпернатрімію та гіперкаліємію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (Website: www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Суерорала

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Коли ви не використовуєте Суерорал, можна зберігати розчин у холодильнику (між 2°C та 8°C) та слід викинути його через 24 години після підготовки.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у вашій аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суерорала

• Активні речовини:

Хлорид натрію………………………….3,5 г

Хлорид калію………………………..1,5 г

Цитрат тринатрійовий дигідрат…………...2,9 г

Глюкоза…………...……………………..20,0 г

• Інші компоненти:

Ароматизатор, що складається з: мальтодекстрину, декстрози, аравійської камеді (E-414), цитринової кислоти (E-330), аскорбінової кислоти (E-300), бензоату натрію (E-211), екстракту натурального походження, багатого на токофероли (E-306), неогесперидину дигідрохалкону (E-959), гума естер (E-445).

Сакарин натрію (E-954)

Жовтий помаранчевий барвник (E-110)

Силікагель ангідрид

Вигляд продукту та зміст упаковки

Суерорал випускається у вигляді пакетів, що містять 30,261 г порошку для перорального розчину кожний. Кожна упаковка містить 5 пакетів.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Casen Recordati, S.LАвтострада Логроньо, км 13, 300

50180 Утебо - Сарагоса

Дата останнього перегляду цього опису:червень 1999

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/