СПЕКТРАЦЕФ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки

Цефдиторен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки
3. Як приймати SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження SPECTRACEF 200 мг покритих таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються

SPECTRACEF належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які діють шляхом інгібування синтезу бактеріальної стінки.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте ліки у водопровід або сміття.

SPECTRACEF використовується у дорослих пацієнтів для лікування наступних інфекцій:

• Гостра фарингіт.
• Гостра синусит.

• Гостра екзасербація хронічної бронхіт.
• Пневмонія, набута в громаді, легка або середньої тяжкості.
• Некомпліковані інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як целюліт, інфіковані рани, абсцеси, фолікуліт, імпетіго та фуронкулось.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки

Не приймайте SPECTRACEF

• якщо ви алергічні на антибіотики, зокрема пеніцилін або інші типи антибіотиків β-лактаму, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є алергія на казеїн, вам потрібно знати, що цей препарат містить натрій казеїнату
• якщо у вас є захворювання, зване первинною недостатністю карнітину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати SPECTRACEF

• якщо у вас є захворювання печінки та/або нирок
• якщо ви приймаєте антикоагулянтну терапію
• якщо у вас є попередня історія захворювання шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту
• якщо ви одночасно приймаєте лікування з застосуванням нефротоксичних засобів, таких як антибіотики аміноглікозиди або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки ці комбінації можуть мати несприятливі ефекти на функцію нирок і були пов'язані з ототоксичністю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви 경험уєте будь-які з наступних ефектів під час лікування:

• Якщо під час лікування ви 경험уєте алергічну реакцію, характеризовану симптомами, такими як свербіж, червоність, висип, набряк або труднощі з диханням.
• Якщо ви experience діарею під час прийому цього препарату або після закінчення лікування.

Як і з іншими антибіотиками, тривале лікування SPECTRACEF може привести до надмірного зростання мікроорганізмів, які не чутливі до препарату, що вимагає припинення лікування та призначення відповідної терапії.

Лікування SPECTRACEF може впливати на результати деяких аналізів, що може привести до хибно-позитивних результатів у:

• Прямому тесті Кумбса.
• Визначенні глюкози в сечі.

І хибно-негативних результатів у:

• Визначенні глюкози в крові або плазмі.

Інші препарати та SPECTRACEF

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Між прийомом антиацидів та SPECTRACEF рекомендується спостерігати період не менше двох годин.

Одночасне прийом SPECTRACEF з пробенецидом збільшує кількість цефдиторену в крові.

Не рекомендується одночасне прийом SPECTRACEF з фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення необхідної концентрації в крові.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується прийом SPECTRACEF під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

SPECTRACEF може викликати головокружіння та сонливість, що може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки містять натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати SPECTRACEF 200 мг покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Ваш лікар призначить тривалість лікування SPECTRACEF.

Пріймайте таблетки цілими, з достатньою кількістю рідини (склянка води) під час їжі.

Рекомендована доза цього препарату та частота прийому наступна:

Дорослі та підлітки (старші 12 років)

• Гостра фарингіт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
• Гостра синусит: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.

• Гостра екзасербація хронічної бронхіт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 5 днів.
• Пневмонія, набута в громаді:

• У легких випадках: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.
• У середніх випадках: 2 таблетки (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.
  • Некомпліковані інфекції шкіри та м'яких тканин: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.

Використання у дітей молодших 12 років

Використання SPECTRACEF не було вивчено у пацієнтів молодших 12 років, тому його не рекомендується приймати.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, крім випадків значного порушення функції печінки та/або нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з легким порушенням функції нирок. У пацієнтів з середньою нирковою недостатністю не слід перевищувати дозу 1 таблетки (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю рекомендується одноразова доза 1 таблетки (200 мг цефдиторену) на добу. Не встановлено відповідну дозу у пацієнтів, які проходять діаліз.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно змінювати схему лікування. У випадках важкої печінкової недостатності немає даних, які б дозволяли рекомендувати дозу.

Якщо ви прийняли більше SPECTRACEF, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше SPECTRACEF, ніж рекомендовано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти SPECTRACEF

У разі якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якнайшвидше та продовжуйте прийом згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування SPECTRACEF

Не припиняйте лікування раніше вказаного вашим лікарем терміну, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх 경험ують. Можуть виникнути побічні ефекти головним чином з боку шлунково-кишкового тракту.

Дуже часті (більше 1 з 10 осіб):

• діарея.

Часті (1-10 з 100 осіб):

• головний біль, нудота, біль у животі, відчуття нездужання та інфекція вагіни.

Рідкі (1-10 з 1000 осіб):

• інфекція, викликана грибами
• анорексія
• нервозність, головокружіння та порушення сну
• фарингіт, риніт та синусит
• запор, метеоризм, блювота, кандидоз ротової порожнини, відрижка, сухість у роті та втата смаку
• порушення функції печінки
• виразка на шкірі, свербіж та кропив'янка
• вагінальний запалення та вагінальний секрет
• лихоманка, слабкість та потовиділення
• порушення кількості клітин крові (лейкопенія та тромбоцитоз), порушення результатів проб функції печінки (підвищення АЛТ).

Рідкісні (1-10 з 10 000 осіб):

• гемолітична анемія та порушення лімфатичних вузлів
• зневоднення
• деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації та підвищення лібідо
• втата пам'яті, порушення координації, підвищення м'язового тонусу, менінгіт та тремор
• фоточутливість, порушення зору, біль в очах та запалення повік
• шум у вухах
• порушення серцевого ритму, серцевої недостатності та обмороку
• артеріальна гіпотонія
• астма
• виразка в роті, стоматіт, коліт, виразковий коліт, геморагічний коліт, нудота, запалення та зміна кольору мови, діарея, пов'язана з Clostridium difficile
• акне, випадання волосся, екзема, дерматит, висип, пов'язаний з екзфоліативним дерматитом (тріщини та лущення шкіри), та герпес простий
• м'язовий біль
• біль при сечовипусканні, запалення нирок, порушення частоти сечовипускання, недержання сечі та інфекція сечовивідних шляхів
• біль у грудях, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
• тілесний запах та озноб
• порушення кількості клітин крові (еозінофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластину, порушення плакет), порушення результатів проб функції печінки (підвищення АСТ, алкалічної фосфатази), порушення рівня деяких компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення ЛДГ, гіпопротеїнемія, підвищення креатиніну), або сечі (альбумінурія).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• пневмонія
• синдром Стівенса-Джонсона (виразка та ерозія шкіри та слизових оболонок)
• червоність шкіри
• токсична епідермальна некроліз (важка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується больовими відчуттями на шкірі та відшаруванням верхнього шару шкіри)
• гостра ниркова недостатність
• анafilактичний шок
• реакція на захворювання сироватки (пізня алергічна реакція шкіри)
• зниження кількості клітин крові (агранулоцитоз)
• зниження рівня карнітину в крові
• холестаз (обструкція жовчних шляхів печінки)
• апластична анемія (зниження кількості клітин крові)
• ушкодження печінки
• гепатит.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження SPECTRACEF 200 мг покритих таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати SPECTRACEF після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад SPECTRACEF 200 мг покритих таблеток

• Активний інгредієнт - цефдиторен. Кожна таблетка містить 200 мг цефдиторену (у вигляді пивоксилу цефдиторену).

• Інші компоненти:

ядро: натрій казеїнату, кроскармелоза натрію, манітол Е421, тріполіфосфат натрію та стеарат магнію.

покриття: опадрі Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану Е171, макрогол 400) та карнаубський віск.

друк фарби Opacode S-1-20986 блакитний: гум巴рвник, блакитний лак, діоксид титану Е171, пропіленгліколь та концентрований розчин амонію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

SPECTRACEF 200 мг випускається у вигляді покритих таблеток. Кожна упаковка містить 16 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

SPECTRACEF 400 мг покриті таблетки: кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авда. де Мадрид, 94.

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es