СОЛІФЕНАЦИН ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

СоліфенацинВізо Фармацевтика10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Сукцинат соліфенацину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Соліфенацин Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Соліфенацину Візо Фармацевтики
3. Як приймати Соліфенацин Візо Фармацевтику
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Соліфенацину Візо Фармацевтики

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Активний інгредієнт соліфенацину належить до групи антихолінергічних лікарських засобів. Ці лікарські засоби використовуються для зменшення активності гіперактивного сечового міхура. Це дозволяє вам мати більше часу перед тим, як вам потрібно буде відвідати туалет, і збільшує кількість сечі, яку ваш сечовий міхур може утримувати.

Соліфенацин використовується для лікування симптомів гіперактивного сечового міхура. Ці симптоми включають: сильну і раптову потребу в відвідуванні туалету без попередження, часте відвідування туалету або випадіння сечі через неможливість вчасно відвідати туалет.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Соліфенацину Візо Фармацевтики

Не приймайте СоліфенацинВізо Фармацевтику

• якщо ви алергічні на соліфенацин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з повним спорожненням сечового міхура (уретральна ретенція)
• якщо у вас є важка патологія шлунка або кишечника (включаючи токсичний мегаколон, ускладнення при виразковому коліті)
• якщо ви страждаєте на м'язову хворобу, звану міастенією гравіс, яка може спричинити надмірну слабкість певних м'язів
• якщо ви страждаєте на захворювання очей, яке супроводжується підвищенням внутрішньоочного тиску з поступовою втратою зору (глаукома)
• якщо ви підлягаєте гемодіалізу
• якщо у вас є важка патологія печінки
• якщо ви страждаєте на важку патологію нирок або захворювання печінки середньої тяжкості і одночасно приймаєте лікарські засоби, які можуть зменшити видалення соліфенацину з організму (наприклад, кетоконазол). Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, якщо це так.

Перед початком лікування соліфенацином повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або були якісь із зазначених вище захворювань.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому соліфенацину.

• якщо у вас є проблеми з відвідуванням туалету (обструкція сечового міхура) або з сечовиділенням (наприклад, слабкий потік сечі). Ризик накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція) значно вищий.
• якщо у вас є обструкція травної системи (запор)
• якщо у вас є підвищений ризик зниження активності травної системи (рух шлунка та кишечника). Ваш лікар повідомить вам, якщо це так.
• якщо ви страждаєте на важку патологію нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки середньої тяжкості.
• якщо у вас є гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або печія.
• якщо ви страждаєте на захворювання нервової системи, яке називається автономною нейропатією.

Повідомте вашому лікареві перед початком лікування соліфенацином, якщо будь-яка із зазначених вище обставин мала місце.

Перед початком лікування соліфенацином ваш лікар оцінить, чи є інші причини вашої частої потреби в відвідуванні туалету (наприклад, серцевої недостатності або захворювання нирок). Якщо у вас є інфекція сечових шляхів, ваш лікар призначить антибіотик (лікування проти певних бактеріальних інфекцій).

Діти та підлітки

Соліфенацин не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та СоліфенацинВізо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• інші антихолінергічні лікарські засоби, оскільки їхня активність і побічні ефекти можуть збільшитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваш лікарський засіб належить до цієї групи.
• холінергічні лікарські засоби, оскільки вони можуть зменшити ефект соліфенацину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваш лікарський засіб належить до цієї групи.
• лікарські засоби, такі як метоклопрамід або цисапрід, які прискорюють роботу травної системи. Соліфенацин може зменшити їхній ефект.
• лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол (лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій), ритонавір, нелфінавір (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ) та верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії та захворювань серця). Ці лікарські засоби зменшують швидкість видалення соліфенацину з організму.
• лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування туберкульозу та інших бактеріальних інфекцій) та фенітоїн, карбамазепін (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії). Ці лікарські засоби можуть збільшити швидкість видалення соліфенацину з організму.
• лікарські засоби, такі як біфосфонати, які можуть викликати або загострювати запалення стравоходу (езофагіт). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваш лікарський засіб належить до цієї групи.

Прийом СоліфенацинуВізо Фармацевтикиіз харчуванням та напоями

Соліфенацин можна приймати з або без харчування, згідно з вашими бажаннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовуйте соліфенацин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно. Не використовуйте соліфенацин під час лактації, оскільки соліфенацин може проникати в материнське молоко.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Соліфенацин може викликати розмитість зору та іноді сонливість або втому. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

СоліфенацинВізо Фармацевтикамістить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте спадкову непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Соліфенацин Візо Фармацевтику

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ви повинні проковтнути таблетку цілою з деякою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Її можна приймати з або без харчування, згідно з вашими бажаннями. Не розжовуйте таблетки.

Рекомендована доза становить 5 мг на добу, якщо ваш лікар не призначив вам приймати 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітках

Соліфенацин не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Якщо ви прийняли过 багато СоліфенацинуВізо Фармацевтики

Якщо ви прийняли过 багато соліфенацину або якщо дитина випадково прийняла соліфенацин, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20).

Симптоми при передозуванні можуть включати: головний біль, сухість у роті, головокружіння, сонливість та розмитість зору, сприйняття речей, які не існують (галюцинації), надмірне збудження, судоми, труднощі з диханням, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція), та розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти СоліфенацинВізо Фармацевтику

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Ні в якому разі не приймайте більше однієї дози на добу. Якщо у вас є якісь сумніви, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування СоліфенациномВізо Фармацевтикою

Якщо ви припинили приймати соліфенацин, ваші симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або загостритися. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати СоліфенацинВізо Фармацевтикута зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-який із наступних побічних ефектів

• якщо ви страждаєте на алергічний напад або важку алергічну реакцію (наприклад, утворення пухирів та лущення шкіри)
• звіт було надано про ангіоедем (алергія на шкірі, яка призводить до запалення, що виникає в тканині під поверхнею шкіри) з обструкцією дихальних шляхів (труднощі з диханням) у деяких пацієнтів, які приймали соліфенацин.

Соліфенацин може викликати наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• сухість у роті

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• розмитість зору
• запор, нудота, диспепсія з симптомами, такими як відчуття важкості в шлунку, біль у животі, відрижка, нудота та печія (диспепсія), нездужання шлунка

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфекція сечових шляхів, інфекція сечового міхура
• сонливість
• анормальне сприйняття смаку (дисгевзія)
• сухість очей (іритація)
• сухість носових проходів
• гastroезофагеальна рефлюксна хвороба
• сухість горла
• сухість шкіри
• труднощі з сечовиділенням
• втома
• накопичення рідини в нижніх кінцівках (едем)

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• накопичення великої кількості затвердлої фекалії в товстій кишці (фекальна імпакція)
• накопичення сечі в сечовому міхурі через неможливість повного спорожнення сечового міхура (уретральна ретенція)
• головокружіння, головний біль
• вомітування
• свербіж, висипання на шкірі

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• галюцинації, сплутаність свідомості
• алергічна реакція на шкірі.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• зменшення апетиту, високі рівні калію в крові, які можуть викликати аномальний ритм серця.
• збільшення тиску в очах
• зміни в електричній активності серця (ЕКГ), нерегулярні серцеві скорочення, палпітації, швидке серцебиття.
• розлад голосу
• розлад печінки
• слабкість м'язів
• розлад нирок

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Соліфенацину Візо Фармацевтики

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору лікарських засобів в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як ви можете позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад СоліфенацинуВізо Фармацевтики

Активний інгредієнт - сукцинат соліфенацину.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг сукцинату соліфенацину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464) та стеарат магнію.

Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд СоліфенацинуВізо Фармацевтикита зміст упаковки

Соліфенацин Візо Фармацевтика 10 мг - це таблетки, покриті оболонкою, круглі, світло-рожеві, з написом "391" на одній стороні таблетки.

Соліфенацин Візо Фармацевтика 10 мг таблетки, покриті оболонкою, поставляються в блистерних упаковках по 10, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

S.C. Zentiva S.A.

Bd. Theodor Pallady nr 50

032266 Бухарест

Румунія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2017