Solifenacina tecnigen 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Солифенацина TecniGen 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Солифенацинат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Солифенацина TecniGen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Солифенацина TecniGen

3. Как принимать Солифенацина TecniGen

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Солифенацина TecniGen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество этого препарата принадлежит к группе антихолинергических средств. Эти препараты используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую мочевой пузырь может удерживать.

Этот препарат используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утечку мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте Solifenacina TecniGen:

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (застой мочи)
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение язвенной колитис)
• если у вас мышечная болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая может привести к чрезмерной слабости определенных мышц
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома)
• если вы аллергины на солифенацин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут уменьшить выведение этого препарата из организма (например, кетоконазол). Врач или аптекарь уведомит вас, если это так.

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных болезней.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой перед началом приема этого препарата:

- если у вас затруднено мочеиспускание (= блокировка мочевого пузыря) или вы не можете мочиться (например, слабый поток мочи). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (застой мочи) существенно выше.

- если у вас есть блокировка пищеварительного тракта (застой).

- если у вас есть риск снижения активности пищеварительного тракта (двигательная активность желудка и кишечника). Врач уведомит вас, если это так.

- если у вас серьезная болезнь почек.

- если у вас средняя болезнь печени.

- если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке.

- если у вас нервная болезнь (автономная невропатия).

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных болезней.

Перед началом лечения этим препаратом врач оценит, есть ли другие причины, объясняющие ваше частое мочеиспускание (например, сердечная недостаточность (недостаточная способность сердца к выбросу крови) или болезнь почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Solifenacina TecniGen

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

- другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться.

- холинэргические препараты, которые могут снизить эффект солифенацина.

- препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают пищеварительный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект.

- препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые уменьшают скорость выведения солифенацина из организма.

- препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.

- препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие Solifenacina TecniGen с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте этот препарат, если вы беременны, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную видимость и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, не водите и не используйте машины.

Солифенацин TecniGen содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть наследственная непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью. Вы можете принимать его с или без пищи, в зависимости от вашего предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал вам принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше Solifenacina TecniGen, чем нужно

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), повышенную возбудимость, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Solifenacina TecniGen

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принять следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо сомнения, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы прерываете лечение Solifenacina TecniGen

Если вы перестанете принимать этот препарат, симптомы гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда обратитесь к вашему врачу, если вы думаете о том, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих суццинат солифенацина, наблюдалось ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания).Если у вас возникает ангидема,необходимо немедленно прекратить лечение суццинатом солифенацина и принять соответствующее лечение и/или меры.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

- сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- зрение размытое

- запор, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка и жжение в животе (диспепсия), дискомфорт в животе

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря

- сонливость

- аномальная перцепция вкуса (дисгеусия)

- сухие глаза (раздраженные)

- сухость в носу

- рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)

- сухая горло

- сухая кожа

- затруднение мочеиспускания

- усталость

- скопление жидкости в нижних конечностях (эдема)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

- скопление большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование фекалий)

- скопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)

- головокружение, головная боль

- рвота

- зуд, кожная сыпь

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

- галлюцинации, путаница

- аллергическая кожная сыпь.

Нет данных о частоте(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

- снижение аппетита, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.

- повышение внутриглазного давления

- изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.

- нарушение голоса

- нарушение печени

- мышечная слабость

- нарушение почек

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникает какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Solifenacina TecniGen

- активное вещество - суццинат солифенацина

В каждом покрытом таблетке содержится 5 мг суццината солифенацина, эквивалентное 3,8 мг солифенацина

- Другие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромелоза, магния стеарат.

Оболочка: тальк, диоксид титана (E171), макрогол, железистый оксид желтый (E172) и гипромелоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки с пленочной оболочкой, круглые, выпуклые и желтого цвета.

Таблетки Solifenacina TecniGen покрытые пленочной оболочкой EFG поставляются в блистерах по 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Португалия

Дата последнейревизии этого проспекта: Август 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS) http://www.aemps.gob.es