СОЛІФЕНАЦИН ТАРБІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Соліфенацин Тарбіс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Сукцинат соліфенацину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Соліфенацин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Соліфенацин Тарбіс
3. Як приймати Соліфенацин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Соліфенацину Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Соліфенацин Тарбіс і для чого він використовується

Активна речовина Соліфенацину Тарбіс належить до групи антихолінергічних препаратів. Ці препарати використовуються для зменшення активності гіперактивного сечового міхура. Це дозволяє вам мати більше часу перед тим, як вам потрібно буде відвідати туалет, і збільшує кількість сечі, яку ваш сечовий міхур може утримувати.

Соліфенацин Тарбіс використовується для лікування симптомів гіперактивного сечового міхура. Ці симптоми включають: сильну і раптову потребу в відвідуванні туалету без попередження, часте відвідування туалету або випадковий виділення сечі через те, що ви не встигаєте відвідати туалет вчасно

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Соліфенацин Тарбіс

Не приймайте Соліфенацин Тарбіс

• якщо ви алергічні на соліфенацин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з повним спорожненням сечового міхура (уретральна ретенція)
• якщо у вас є важка патологія шлунка або кишечника (включно з токсичним мегаколоном, ускладненням виразкової хвороби)
• якщо ви страждаєте на м'язову хворобу, яка називається міастенією гравіс, яка може викликати надмірну слабкість певних м'язів
• якщо ви страждаєте на гіпертонію очей з поступовою втратою зору (глаукома)
• якщо ви проходите діаліз нирок
• якщо у вас є важка печінкова патологія
• якщо ви страждаєте на важку ниркову патологію або печінкову патологію середньої тяжкості і одночасно приймаєте препарати, які можуть зменшити видалення соліфенацину з організму (наприклад, кетоконазол). Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, якщо це так.

Перед тим, як почати лікування соліфенацином, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або була будь-яка з цих хвороб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з сечовиділенням (наприклад, слабкий потік сечі). Ризик накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція) значно вищий.
• якщо у вас є будь-яка патологія травної системи (запор)
• якщо у вас є підвищений ризик зниження активності травної системи (рухів шлунка та кишечника). Ваш лікар повідомить вам, якщо це так.
• якщо ви страждаєте на важку ниркову патологію.
• якщо у вас є печінкова патологія середньої тяжкості.
• якщо у вас є гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або печія шлунка.
• якщо ви страждаєте на неврологічну патологію (автономна нейропатія).

Діти та підлітки

Соліфенацин не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування соліфенацином, якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Перед тим, як почати лікування соліфенацином, ваш лікар оцінить, чи є інші причини вашої частої потреби в відвідуванні туалету (наприклад, серцева недостатність або ниркова патологія). Якщо у вас є інфекція сечових шляхів, ваш лікар призначить вам антибіотик (лікування проти певних бактеріальних інфекцій).

Прийом Соліфенацину Тарбіс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші антихолінергічні препарати, оскільки їхня активність і побічні ефекти можуть збільшитися.
• Холінергічні препарати, оскільки вони можуть зменшити ефект соліфенацину.
• Препарати, такі як метоклопрамід або цисапрід, які прискорюють роботу травної системи. Соліфенацин може зменшити їхній ефект.
• Препарати, такі як кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, ітраконазол, верапаміл і ділтіазем, які зменшують швидкість видалення соліфенацину з організму.
• Препарати, такі як рифампіцин, фенітоїн і карбамазепін, оскільки вони можуть збільшити швидкість видалення соліфенацину з організму.
• Препарати, такі як біфосфонати, які можуть викликати або загострювати запалення стравоходу (езофагіт).

Прийом Соліфенацину Тарбіс з їжею та напоями

Соліфенацин можна приймати з їжею або без неї, згідно з вашими бажаннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте соліфенацин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Не приймайте соліфенацин під час лактації, оскільки соліфенацин може передаватися до грудного молока.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Соліфенацин може викликати розмитість зору та іноді сонливість або втому. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не водьте автомобіль та не працюйте з машинами.

3. Як приймати Соліфенацин Тарбіс

Інструкції для правильного використання

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати таблетку цілою з будь-якою рідиною. Її можна приймати з їжею або без неї, згідно з вашими бажаннями. Не дробіть таблетки.

Нормальна доза становить 5 мг на добу, якщо ваш лікар не призначить вам іншу дозу.

Якщо ви прийняли过 багато Соліфенацину Тарбіс

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Симптоми при передозуванні можуть включати: головний біль, сухість у роті, головокружіння, сонливість та розмитість зору, сприйняття речей, яких немає (галюцинації), надмірне збудження, судоми, труднощі з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція) та розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти Соліфенацин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Ні в якому разі не приймайте більше однієї дози на добу.

Якщо у вас є якісь сумніви, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Соліфенацином Тарбіс

Якщо ви припините приймати соліфенацин, ваші симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або загостритися. Завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію або важку шкірну реакцію (наприклад, утворення пухирів та лущення шкіри), негайно повідомте вашому лікареві або медсестрі.

Було повідомлено про ангіоневротичний набряк (алергічна реакція на шкірі, яка викликає запалення тканини під шкірою) з обструкцією дихальних шляхів (труднощі з диханням) у деяких пацієнтів, які приймали сукцинат соліфенацину. Якщо з'явиться ангіоневротичний набряк, лікування сукцинатом соліфенацину повинно бути негайно припинено та проведено відповідне лікування та/або заходи.

Соліфенацин може викликати наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• сухість у роті

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• розмитість зору
• запор, нудота, диспепсія з симптомами, такими як відчуття важкості в шлунку, біль у животі, відрижка, нудота та печія шлунка

Побічні ефекти рідше (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфекція сечових шляхів, інфекція сечового міхура
• сонливість
• анормальне сприйняття смаку (дисгезія)
• сухість очей (іритація)
• сухість носових проходів
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• сухість горла
• сухість шкіри
• труднощі з сечовиділенням
• втома
• накопичення рідини в нижніх кінцівках (едем)

Побічні ефекти рідко (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• накопичення великої кількості калових мас у товстій кишці (фекальна імпакція)
• накопичення сечі в сечовому міхурі через нездатність спорожнити міхур (уретральна ретенція)
• головокружіння, головний біль
• вомітування
• свербіж, шкірна висипка

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• галюцинації, сплутаність свідомості
• алергічна шкірна реакція.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• зниження апетиту, високі рівні калію в крові, які можуть викликати аномальний ритм серця.
• збільшення тиску в очах
• зміни в електричній активності серця (ЕКГ), нерегулярні серцеві скорочення, палпітації, швидке серцебиття.
• розлади голосу
• печінкові розлади
• м'язова слабкість
• ниркові розлади

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Соліфенацину Тарбіс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Соліфенацину Тарбіс

• Активна речовина: сукцинат соліфенацину: 5 мг.
• Інші речовини: повідон, кукурузний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль соди (тип А), безводний фосфат кальцію, стеарат магнію, опадрі білий (полівініловий спирт, частково гідролізований, діоксид титану, макрогол та тальк) та жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Соліфенацину Тарбіс 5 мг мають форму грубих, циліндричних, двовигнутих таблеток світло-жовтого кольору, без рисок і з логотипом «S5» на одній стороні.

Таблетки Соліфенацину Тарбіс 5 мг випускаються в блистерах по 30 таблеток

Власник дозволу на реалізацію

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран-Віа Карлоса III, 94

08028 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

К/Олаз-Чіпі, 10 - Полігон Індустріал Арета,

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/