Solifenacina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Солифенацина Стада 10мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Солифенацина, суццинат

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаянежелательные эффекты, которыене указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Солифенацина Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Солифенацина Стада

3.Как принимать Солифенацина Стада

4.Возможные нежелательные эффекты

5Хранение Солифенацина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Солифенацина Стада принадлежит к группе антихолинергических средств.Эти препараты используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Солифенацина Стада используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утренние вылезания мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

НЕ принимайте Солифенацину Стада

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (застой мочи)
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита)
• если у вас миастения гривас, заболевание мышц, которое может привести к сильной слабости определенных мышц
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома)
• если вы аллергины на солифенацин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врач или аптекарь уведомят вас, если это так.

Перед началом лечения солифенацином сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Солифенацину Стада

• если у вас затруднено мочеиспускание (застой мочи) или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь. Риск застоя мочи в мочевом пузыре очень велик.
• если у вас какая-либо блокировка пищеварительного тракта (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления пищеварения (движения желудка и кишечника). Врач уведомит вас, если это так.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас средняя болезнь печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в животе.
• если у вас нарушение нервной системы, известное как нейропатия автономная.

Сообщите своему врачу перед началом лечения Солифенацином Стада, если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных проблем.

Перед началом лечения Солифенацином Стада врач оценит, есть ли другие причины для частого мочеиспускания (например, недостаточность сердца или болезнь почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, врач назначит вам антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Солифенацин Стада не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Солифенацин Стада

Сообщите своему врачу или аптекарю, что вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться. Consulte с врачом, если ваш препарат относится к этому группе.
• холинэргические препараты, поскольку они могут снизить действие Солифенацина Стада. Consulte с врачом, если ваш препарат относится к этому группе.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают пищеварение более быстрым. Солифенацин Стада может снизить их действие.
• препараты, такие как кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) и верапамил, дилтиазем (препараты для лечения гипертонии и сердечных заболеваний). Эти препараты замедляют скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций) и фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии). Эти препараты могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит). Consulte с врачом, если ваш препарат относится к этому группе.

Принятие Солифенацина Стада с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без пищи, как вам удобно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, кроме как в исключительных случаях. Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, consulte с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Солифенацин Стада может вызывать мутную зрение и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть эти побочные эффекты, не вождение и не используйте машины.

Солифенацин Стада содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consulte с ним перед приемом этого препарата.

Инструкции для правильного использования

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда ваш врач советует принимать 10 мг в день.

Форма применения

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидким средством, например, стаканом воды. Вы можете принимать с или без пищи, в зависимости от вашей личной предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Применение у детей и подростков

Солифенацина не следует использовать у детей или подростков в возрасте менее 18 лет.

Если принимаете больше Solifenacina Stada, чем следует

Если вы принимали слишком много Solifenacina Stada или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр (Тел. 91 562 04 20).

Признаками передозировки могут быть: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутная видимость, ощущение предметов, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриазис).

Если забыли принять Solifenacina Stada

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже время принимать следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если прерываете лечение Solifenacina Stada

Если вы перестанете принимать этот препарат, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы думаете о том, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Solifenacina Stada и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любой из следующих побочных эффектов

• если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи)
• было зафиксировано ангиеодема (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению, которое возникает в тканях под поверхностью кожи) с блокированием дыхательных путей (сложность дыхания) у некоторых пациентов, принимающих солифенацин

Солифенацин может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения
• застойная диарея, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в желудке, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в желудке (диспепсия), чувство дискомфорта в желудке

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря
• сонливость
• анормальная перцепция вкуса (дисгеузия)
• сухие глаза (раздраженные)
• сухость в носу
• рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)
• сухая горло
• сухая кожа
• трудности с мочеиспусканием
• утомление
• накопление жидкости в нижних конечностях (эдема)

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• накопление большого количества твердых кала в толстом кишечнике (импактирование кала)
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• головокружение, головная боль
• рвота
• жжение, кожная сыпь

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллюзии, путаница
• аллергическая кожная сыпь.

Нет определенной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.
• повышение давления в глазах
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• расстройство голоса
• расстройство печени
• слабость мышц
• расстройство почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальной температуры для хранения. Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки изменения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Солифенацина Стада

• Активное вещество - суццинат солифенацина

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг суццината солифенацина, эквивалентный 7,5 мг солифенацина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза, кукурузный крахмал, гипромелоза, магниевый стеарат

Пленочная оболочка

Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 8000, тальк и железистый оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Солифенацина Стада 10 мг представляют собой круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Таблетки Солифенацина Стада поставляются вблистерах по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 105, 120, 150, 180 и 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственное лицо за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Центрафарм Сервисес БВ.

Улица Ван-де-Рейтстрата, 31-Е

4814 НЕ Бреда

Нидерланды

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Улица Мутгассе, 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Клонмел Хелткэер Лтд.

Улица Уотерфорд, Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

СТАДА М&D СРЛ

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

или

ИБС-Экспертыс Интернэшнл, д.о.о

Улица Рушевье, 15

10290 Запрешич,

Хорватия

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2017

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/