СОЛІФЕНАЦИН ЦІНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Соліфенацин Цінфа 5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

соліфенацин сукцинат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке соліфенацин Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати соліфенацин Цінфа
3. Як приймати соліфенацин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження соліфенацину Цінфа

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке соліфенацин Цінфа і для чого він використовується

Активна речовина соліфенацину Цінфа належить до групи антихолінергічних препаратів. Ці препарати використовуються для зменшення активності надмірно активного сечового міхура. Це дозволяє вам мати більше часу перед тим, як вам потрібно буде відвідати туалет, і збільшує кількість сечі, яку ваш сечовий міхур може утримувати.

Соліфенацин Цінфа використовується для лікування симптомів синдрому надмірно активного сечового міхура. Ці симптоми включають: сильну і раптову потребу в відвідуванні туалету без попередження, часте відвідування туалету або випадковий виділення сечі через те, що ви не встигаєте відвідати туалет вчасно.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати соліфенацин Цінфа

Не приймайте соліфенацин Цінфа

• якщо ви алергічні на соліфенацин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з повним спорожненням сечового міхура (затримка сечі)
• якщо у вас є важка патологія шлунка або кишківника (включно з токсичним мегаколоном, ускладненням виразкової хвороби)
• якщо у вас є м'язова хвороба, яка називається міастенією, яка може викликати надмірну слабкість певних м'язів
• якщо у вас є підвищений тиск у очах з поступовим зниженням зору (глаукома)
• якщо ви підлягаєте гемодіалізу
• якщо у вас є важка патологія печінки
• якщо у вас є важка патологія нирок або середня патологія печінки, і одночасно ви приймаєте препарати, які можуть зменшити виведення соліфенацину з організму (наприклад, кетоконазол). Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, якщо це так.

Перед тим, як почати лікування соліфенацином, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з цих захворювань.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати соліфенацин

• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з сечовиділенням (наприклад, слабкий потік сечі). Ризик накопичення сечі в сечовому міхурі (затримка сечі) значно збільшується.
• якщо у вас є будь-яка патологія травної системи (запор).
• якщо у вас є підвищений ризик зниження активності травної системи (рухів шлунка та кишківника). Ваш лікар повідомить вам, якщо це так.
• якщо у вас є важка патологія нирок.
• якщо у вас є середня патологія печінки.
• якщо у вас є гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або печія.
• якщо у вас є нервове захворювання (автономна нейропатія).

Діти та підлітки

Повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування соліфенацином, якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Соліфенацин не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Перед тим, як почати лікування соліфенацином, ваш лікар оцінить, чи є інші причини вашої частої потреби в відвідуванні туалету (наприклад, серцева недостатність або патологія нирок). Якщо у вас є інфекція сечових шляхів, ваш лікар призначить антибіотик (лікування проти певних бактеріальних інфекцій).

Прийом соліфенацину Цінфа з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• інші антихолінергічні препарати, оскільки їхня активність та побічні ефекти можуть збільшитися.
• холінергічні препарати, оскільки вони можуть зменшити ефект соліфенацину.
• препарати, такі як метоклопрамід або цисапрід, які прискорюють роботу травної системи. Соліфенацин може зменшити їхній ефект.
• препарати, такі як кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, ітраконазол, верапаміл та ділтіазем, які зменшують швидкість виведення соліфенацину з організму.
• препарати, такі як рифампіцин, фенітоїн та карбамазепін, оскільки вони можуть збільшити швидкість виведення соліфенацину з організму.
• препарати, такі як біфосфонати, які можуть викликати або погіршити запалення стравоходу (езофагіт).

Прийом соліфенацину Цінфа з їжею та напоями

Соліфенацин Цінфа можна приймати з їжею або без неї, згідно з вашими перевагами.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте соліфенацин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно. Не приймайте соліфенацин під час лактації, оскільки соліфенацин може проходити в грудне молоко.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Соліфенацин може викликати розмитість зору та іноді сонливість або втому. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

3. Як приймати соліфенацин Цінфа

Інструкції для правильного використання

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ви повинні приймати таблетку цілу з будь-якою рідиною. Її можна приймати з їжею або без неї, згідно з вашими перевагами. Не дробіть таблетки.

Нормальна доза становить 5 мг на добу, якщо ваш лікар не призначить вам 10 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше соліфенацину Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми при передозуванні можуть включати: головний біль, сухість у роті, запаморочення, сонливість та розмитість зору, сприйняття речей, яких немає (галюцинації), сильне збудження, судоми, труднощі з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), накопичення сечі в сечовому міхурі (затримка сечі), та розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти соліфенацин Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Ніколи не приймайте більше однієї дози на добу.

Якщо ви припинили лікування соліфенацином Цінфа

Якщо ви припинили приймати соліфенацин Цінфа, ваші симптоми надмірно активного сечового міхура можуть повернутися або погіршитися. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію або важку шкірну реакцію (наприклад, утворення пухирів та лущення шкіри), негайно повідомте вашому лікареві або медсестрі.

Було повідомлено про ангіоедем (алергію на шкірі, яка викликає запалення тканини під шкірою) з обструкцією дихальних шляхів (труднощі з диханням) у деяких пацієнтів, які приймали сукцинат соліфенацину. Якщо з'являється ангіоедем, лікування сукцинатом соліфенацину повинно бути негайно припинено та проведено відповідне лікування та/або заходи.

Соліфенацин Цінфа може викликати наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• сухість у роті

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• розмитість зору
• запор, нудота, диспепсія з симптомами, такими як відчуття важкості в шлунку, біль у животі, відрижка, нудота та печія

Побічні ефекти рідше (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфекція сечових шляхів, інфекція сечового міхура
• сонливість
• анормальне сприйняття смаку (дисгевзія)
• сухість очей (іритація)
• сухість носових проходів
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• сухість горла
• сухість шкіри
• труднощі з сечовиділенням
• втома
• накопичення рідини в нижніх кінцівках (едем)

Побічні ефекти рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• накопичення великої кількості калових мас у товстій кишці (фекальна імпакція)
• накопичення сечі в сечовому міхурі через нездатність спорожнити міхур (затримка сечі)
• запаморочення, головний біль
• вомітування
• свербіж, шкірна висипка

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• галюцинації, сплутаність свідомості
• алергічна шкірна реакція

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• зменшення апетиту, високі рівні калію в крові, які можуть викликати аномальний ритм серця
• підвищення тиску в очах
• зміни в електричній активності серця (ЕКГ), нерегулярні серцеві скорочення, палпітації, швидкий серцевий ритм
• розлад голосу
• розлад печінки
• слабкість м'язів
• розлад нирок

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження соліфенацину Цінфа

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад соліфенацину Цінфа

• Активна речовина - сукцинат соліфенацину: 5 мг.
• Інші речовини - повідона, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А), дигідрофосфат кальцію, стеарат магнію, Опадрі білий та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки соліфенацину Цінфа 5 мг - це таблетки з грубою поверхнею, циліндричні, двовигнуті, жовтого кольору, без риски та з логотипом "S5" на одному з боків.

Таблетки соліфенацину Цінфа 5 мг випускаються в блистерах по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2018

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83024/P_83024.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83024/P_83024.html