


Запитайте лікаря про рецепт на СИТАГЛІПТИН/МЕТФОРМІН SANDOZ 50 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис:інформація для пацієнта
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
сітагліптин/метформін гідрохлорид
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
5 Зберігання Сітагліптин/Метформін Сандоз
Сітагліптин/Метформін Сандоз містить два різних лікарських засоби, які називаються сітагліптин і метформін.
Вони діють спільно для контролю рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Цей лікарський засіб допомагає збільшити рівень інсуліну, який виробляється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляється вашим організмом.
Разом з дієтою і фізичними вправами, цей лікарський засіб допомагає вам знизити рівень цукру в крові. Цей лікарський засіб можна використовувати самостійно або з певними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (інсулін, сульфонілуреї або глітазони).
Що таке цукровий діабет 2-го типу?
Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, і інсулін, який виробляється вашим організмом, не працює так добре, як повинен. Ваш організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може привести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця (кардіологічні), захворювання нирок (нефологічні), сліпота і ампутації.
Не приймайте Сітагліптин/Метформін Сандоз:
Не приймайте сітагліптин/метформін, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин, і проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших способів контролю цукрового діабету. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому сітагліптину/метформіну.
Попередження та обережність
Було повідомлено про випадки панкреатиту (запалення підшлункової залози) у пацієнтів, які приймали сітагліптин/метформін (див. розділ 4).
Якщо ви помітили пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, яке називається бульозним пемфігусом. Ваш лікар може попросити вас припинити прийом сітагліптину/метформіну.
Ризик лактатної ацидози
Сітагліптин/метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, щоб він вказав, як діяти, якщо:
Припиніть прийом сітагліптину/метформіну на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організмом), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.
Припиніть прийом сітагліптину/метформіну і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може привести до коми.
Симптоми лактатної ацидози включають:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому сітагліптину/метформіну:
Якщо вам потрібно зробити велику операцію, вам потрібно буде припинити прийом сітагліптину/метформіну під час операції і протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування сітагліптину/метформіном і коли його відновити.
Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з цих обставин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому сітагліптину/метформіну.
Під час лікування сітагліптину/метформіном ваш лікар буде контролювати функцію нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви є людиною похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.
Діти та підлітки
Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Не відомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним, коли його приймають діти молодші 10 років.
Інші лікарські засоби та Сітагліптин/Метформін Сандоз
Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенологічного дослідження або огляду, вам потрібно буде припинити прийом сітагліптину/метформіну перед ін'єкцією або під час неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування сітагліптину/метформіном і коли його відновити.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Вам може знадобитися частіше проводити аналіз крові на цукор і функцію нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу сітагліптину/метформіну. Особливо важливо повідомити про наступне:
(рак медулярної щитоподібної залози),
Прийом Сітагліптину/Метформіну Сандоз з алкоголем
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому сітагліптину/метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності або в період лактації. Див. розділ 2, Не приймайте Сітагліптин/Метформін Сандоз.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним. Однак потрібно враховувати, що під час прийому сітагліптину можуть виникати головокружіння та сонливість.
Прийом цього лікарського засобу разом з лікарськими засобами, які називаються сульфонілуреї або інсулін, може викликати гіпоглікемію, яка може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або працювати без підтримки.
Сітагліптин/Метформін Сандоз містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої вашим лікарем, під час лікування цим лікарським засобом і стежити за тим, щоб вживання вуглеводів було розподілено рівномірно протягом дня.
Мало ймовірно, що лікування тільки цим лікарським засобом викличе зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Гіпоглікемія може виникнути, якщо цей лікарський засіб приймається разом з сульфонілуреєю або інсуліном, тому ваш лікар може потрібно скоригувати дозу сульфонілуреї або інсуліну.
Якщо ви прийняли більше Сітагліптину/Метформіну Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше дози цього лікарського засобу, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря. Відвезіть себе до лікарні, якщо у вас є симптоми лактатної ацидози, такі як відчуття холоду або нездоров'я, нудота або блювота, біль у животі, незрозуміла втрата ваги, м'язові спазми або швидке дихання (див. розділ "Попередження та обережність").
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Сітагліптин/Метформін Сандоз
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо ви не пам'ятаєте до часу наступної дози, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Сітагліптину/Метформіном Сандоз
Продовжуйте приймати сітагліптин/метформін весь час, поки ваш лікар не призначить інакше, щоб допомогти вам контролювати рівень цукру в крові. Ви не повинні припиняти прийом цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування сітагліптину/метформіном, ваш рівень цукру в крові може знову підвищитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
ПЕРЕСТАНЬте приймати сітагліптин/метформіні зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Сітагліптин/метформін може викликати дуже рідкісний (може вплинути на до 1 людини з 10 000), але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатна ацидоз (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити приймати сітагліптин/метформін і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.
Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі/лущення шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар призначить лікарський засіб для лікування алергічної реакції та змінить лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
Деякі пацієнти, які приймали метформін, пережили наступні побічні ефекти після початку лікування сітагліптином:
Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10): низький рівень цукру в крові, нудота, гази, блювота.
Рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 100): біль у шлунку, діарея, запор, сонливість.
Деякі пацієнти пережили діарею, нудоту, гази, запор, біль у шлунку або блювоту при початку лікування комбінацією сітагліптину та метформіну (частота класифікована як часта).
Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу разом з сульфонілуреєю, chẳng hạn як глімепірид:
Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 людини з 10): низькі рівні цукру в крові.
Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10): запор.
Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу разом з піоглітазоном:
Часті:(можуть вплинути на до 1 людини з 10) набряк рук або ніг.
Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу разом з інсуліном:
Дуже часті:низькі рівні цукру в крові.
Рідкі:сухість у роті, головний біль.
Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень при прийомі сітагліптину самостійно (одного з лікарських засобів, що містить сітагліптин/метформін) або під час використання після затвердження сітагліптину/метформіну або сітагліптину самостійно або з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету:
Часті: низькі рівні цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт та біль у горлі, артроз, біль у руці або нозі.
Рідкі: головокружіння, запор, свербіж.
Рідкісний:зниження кількості тромбоцитів.
Частота невідома:проблеми з нирками (які іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, міжстиаткове захворювання легень, бульозний пемфігус (тип пухиря на шкірі).
Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти після прийому метформіну самостійно:
Дуже часті: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть з'явитися, коли ви починаєте приймати метформін, і зазвичай зникають.
Часті: металічний смак.
Дуже рідкісні: зниження рівня вітаміну В12, гепатит (проблема з печінкою), кропив'янка, червоне забарвлення шкіри (висип) або свербіж.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Сітагліптину/Метформіну Сандоз
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг
Кожна таблетка містить сітагліптин гідрохлорид моногідрат, еквівалентний 50 мг сітагліптину, та 850 мг метформіну гідрохлориду.
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1 000 мг
Кожна таблетка містить сітагліптин гідрохлорид моногідрат, еквівалентний 50 мг сітагліптину, та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.
Ядро таблетки: повідон (Е1201), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), фумарат стеарилу та натрію.
Покриття: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), цитрат трієтилу (Е1505), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг
Таблетка, покрита плівкою, світло-помаранчевого кольору, овальної форми та двовигнутої (приблизно 10 х 20 мм), з написом "SM 2" на одній стороні.
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1 000 мг
Таблетка, покрита плівкою, світло-червоного кольору, овальної форми та двовигнутої (приблизно 10,5 х 21 мм), з написом "SM 3" на одній стороні.
Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках (блістер ОПА/Алюміній/ПВХ//Алюміній або прозорий блистер ПВХ/ПЕ/ПВДС//Алюміній) у коробках з картону.
Упаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 таблеток, покритих плівкою.
Багаторазова упаковка по 168 (2 упаковки по 84) та 196 (2 упаковки по 98) та упаковка по 196 (2 упаковки по 98 у паперовому пакеті) таблеток, покритих плівкою.
Упаковки блистерних однодозових таблеток по 14 х 1, 28 х 1, 50 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 112 х 1, 168 х 1, 180 х 1 (2 упаковки по 90 х 1), 196 х 1, 196 х 1 (2 упаковки по 98 х 1) та 196 х 1 (2 упаковки по 98 х 1 у паперовому пакеті) таблеток, покритих плівкою.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр підприємництва Парке Норте
Будівля Робле
Вулиця Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Іспанія
Відповідальний за виробництво
Лек Фармацевтика д.д.
Трімліні 2Д
9220 Лендава
Словенія
або
Лек С.А.
Вулиця Подліп'є 16
95 010 Стриків
Польща
Цей лікарський засіб затверджено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Сітагліптин/Метформін Гексал 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін Гексал 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Бельгія Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Данія Сітагліптин/Метформін Сандоз
Фінляндія Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, покриті плівкою
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, покриті плівкою
Франція СІТАГЛІПТИН/МЕТФОРМІН САНДОЗ 50 мг/1000 мг, таблетки, покриті плівкою
Угорщина Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Ірландія Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Ровекс 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Ровекс 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Ісландія Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Нідерланди Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Сандоз 50/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Сандоз 50/1000 мг фільмовані таблетки
Норвегія Сітагліптин/Метформін Сандоз
Португалія Метформін/Сітагліптин Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, покриті плівкою
Метформін/Сітагліптин Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, покриті плівкою
Чехія Сітагліптин/Метформін Сандоз
Швеція Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/Метформін Сандоз 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Дата останньої ревізії цього листка:Квітень 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
СИТАГЛІПТИН/МЕТФОРМІН SANDOZ 50 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 27.32 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на СИТАГЛІПТИН/МЕТФОРМІН SANDOZ 50 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.