СИТАГЛІПТИН/ГІДРОХЛОРИД МЕТФОРМІНУ SUN 50 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/1000 мг таблетки, покриті оболонкою

ситагліптин/гідрохлорид метформіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN
3. Як приймати Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і для чого він використовується

Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN містить два різних лікарських засоби, ситагліптин і метформін.

• Ситагліптин належить до класу лікарських засобів, званих інгібіторами ДПП-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4)
• Метформін належить до класу лікарських засобів, званих бігванідами.

Вони діють спільно для контролю рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Цей препарат допомагає збільшити рівень інсуліну, який виробляється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляється організмом.

Разом з дієтою і фізичними вправами, цей препарат допомагає знижувати рівень цукру в крові. Цей препарат можна використовувати самостійно або з певними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (інсулін, сульфонілуреї або глітазони).

Що таке цукровий діабет 2-го типу?

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, і інсулін, який виробляється, не працює так добре, як повинен. Організм також може виробляти надлишок цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може привести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця (кардіальні), захворювання нирок (ренальні), сліпота і ампутації.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Не приймайте Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

• якщо ви алергічні на ситагліптин, метформін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозна порушення функції нирок
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, серйозною гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це порушення, при якому в крові накопичуються речовини, звані кетонами, що може привести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного запаху з рота
• якщо у вас є серйозна інфекція або ви дегідратовані
• якщо вам потрібно зробити рентгенологічне дослідження з введенням контрастного засобу. Вам потрібно буде припинити прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN на час дослідження і протягом 2 або більше днів після нього, згідно з інструкціями лікаря, залежно від функції нирок
• якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда або у вас є серйозні порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням
• якщо у вас є захворювання печінки (гепатичні)
• якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (як щоденно, так і час від часу)
• якщо ви перебуваєте в період лактації.

Не приймайте Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN, якщо ви маєте будь-які з цих умов, і проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів контролю цукрового діабету. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN.

Попередження та застереження

Було повідомлено про випадки панкреатиту (запалення підшлункової залози) у пацієнтів, які приймали ситагліптин/гідрохлорид метформіну (див. розділ 4).

Якщо ви помітили пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, званого бульозним пемфігусом. Ваш лікар може попросити вас припинити прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN.

Ризик лактатної ацидози

Ситагліптин/Метформін гідрохлорид може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних порушеннях, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, серйозні захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN на короткий період часу, якщо у вас є порушення, яке може бути пов'язане з дегідратцією(значна втрата рідини організмом), such as сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза, оскільки це порушення може привести до коми.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття недуги з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію в клітинах), such as синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоза і епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований по материнській лінії, і глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з цих симптомів після початку лікування метформіном: судоми, порушення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN:

• якщо у вас є або було захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
• якщо у вас є або було захворювання жовчних каменів, алкоголізм або ви маєте дуже високий рівень тригліцеридів (тип жиру) в крові. Ці медичні умови можуть збільшити ваш ризик розвитку панкреатиту (див. розділ 4)
• якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу. Це захворювання також називається інсулінозалежним цукровим діабетом
• якщо у вас є або було алергічна реакція на ситагліптин, метформін або Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN (див. розділ 4)
• якщо ви приймаєте сульфонілуреї або інсулін разом з Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN, оскільки ви можете відчувати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Ваш лікар може вважати необхідним зменшити дозу сульфонілуреї або інсуліну, який ви приймаєте

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно буде припинити прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN під час операції і протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і коли його відновити.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується будь-яка з цих умов до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN.

Під час лікування Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN ваш лікар буде контролювати функцію нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старше або якщо ваша функція нирок погіршується.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей препарат. Він не є ефективним у дітей та підлітках у віці від 10 до 17 років. Невідомо, чи цей препарат є безпечним і ефективним у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенологічного дослідження або сканування, вам потрібно буде припинити прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN перед ін'єкцією або під час неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і коли його відновити.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN. Особливо важливо повідомити про наступне:

• лікарські засоби (перорально, інгаляційно або ін'єкційно) для лікування захворювань, які викликають запалення, таких як астма та артрит (кортикостероїди)
• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• лікарські засоби для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
• певні лікарські засоби для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II)
• лікарські засоби для лікування бронхіальної астми (симпатоміметики β)
• контрастні засоби, що містять йод, або лікарські засоби, які містять алкоголь
• певні лікарські засоби для лікування захворювань шлунка, таких як циметидин
• ранолазин, лікарський засіб для лікування стенокардії
• долутегравір, лікарський засіб для лікування ВІЛ-інфекції
• вандетаніб, лікарський засіб для лікування певного типу раку щитоподібної залози (медулярного раку щитоподібної залози)
• дігоксин (для лікування нерегулярного серцевого ритму та інших захворювань серця). Можливо, потрібно буде контролювати рівень дігоксину в крові, якщо ви приймаєте Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN.

Прийом Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN з алкоголем

Відмовтеся від надмірного вживання алкоголю під час прийому Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ви не повинні приймати цей препарат під час вагітності. Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте в період лактації. Див. розділ 2, "Не приймайте Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN".

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є незначним або відсутнім. Однак, було повідомлено про випадки головокружіння та сонливості під час лікування ситагліптином, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Прийом цього препарату разом з сульфонілуреями або інсуліном може викликати гіпоглікемію, яка може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами або виконувати роботу без надійного опори.

Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN містить гідрогенований рициновий олії

Цей препарат може викликати розлади шлунка та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олії.

3. Як приймати Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

• Прийоміть одну таблетку:
• двічі на день перорально
• з їжею, щоб зменшити ймовірність відчуття розладів шлунка

• Можливо, ваш лікар буде потрібно збільшити дозу для контролю рівня цукру в крові.

• Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, під час лікування цим препаратом, і стежити за тим, щоб вживання вуглеводів було розподілено рівномірно протягом дня.

Мало ймовірно, що лікування тільки цим препаратом викличе зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Гіпоглікемія може виникнути, якщо цей препарат приймається разом з сульфонілуреєю або інсуліном, тому ваш лікар, ймовірно, буде потрібно скоригувати дозу сульфонілуреї або інсуліну.

Якщо ви прийняли більше Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози цього препарату, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря. Відвідайте лікарню, якщо у вас є симптоми лактатної ацидози, такі як відчуття холоду або недуги, нудота або блювота, біль у животі, необумовлена втрата ваги, м'язові спазми або швидке дихання (див. розділ "Попередження та застереження").

Якщо ви забули прийняти Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви nhớте. Якщо ви не nhớте до часу наступної дози, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу цього препарату.

Якщо ви припинили лікування Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Продовжуйте приймати цей препарат весь час, поки лікар не призначить інакше, щоб допомогти контролювати рівень цукру в крові. Ви не повинні припиняти прийом цього препарату без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування Ситагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN, ваш рівень цукру в крові може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕСТАНЬте приймати Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Найінтенсивніший і тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину з або без нудоти і блювоти, оскільки ці можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну може викликати дуже рідкісний (може впливати до 1 з 10 000 осіб), але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатна ацидоз (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, ви повинні перестати приймати Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі/лущення шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно. Ваш лікар призначить лікарський засіб для лікування алергічної реакції та змінить лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти, які приймали метформін, відчували наступні побічні ефекти після початку лікування сітагліптіном:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, гази, блювота

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб): біль у животі, діарея, запор, сонливість

Деякі пацієнти відчували діарею, нудоту, гази, запор, біль у животі або блювоту при початку лікування комбінацією сітагліптіну та метформіну (частота класифікована як часта).

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу разом з сульфонілмочевинами, такими як глімепірид:

Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 осіб): низькі рівні цукру в крові

Часті: запор

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу разом з піоглітазоном:

Часті: набряк рук або ніг

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу разом з інсуліном:

Дуже часті: низькі рівні цукру в крові

Рідкі: сухість у роті, головний біль

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень при прийомі сітагліптіну самостійно (одного з лікарських засобів, що входять до складу Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN) або під час використання після затвердження Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну або сітагліптіну самостійно чи з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету:

Часті: низькі рівні цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт та біль у горлі, артроз, біль у руці чи нозі Рідкі: головокружіння, запор, свербіж

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів

Частота невідома: проблеми з нирками (що іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, міжстишкова хвороба легень, бульозний пемфігус (тип пухиря на шкірі)

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти після прийому метформіну самостійно:

Дуже часті: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці симптоми можуть з'явитися, коли ви починаєте приймати метформін, і зазвичай зникають.

Часті: металічний смак, зниження або низькі рівні вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати надзвичайну втому (фатигу), біль і червоність язика (глосит), оніміння (парестезія) або блідість чи жовтізація шкіри). Ваш лікар може призначити тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Дуже рідкісні: гепатит (проблема з печінкою), кропив'янка, червоність шкіри (висип) або свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 ºC.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

• Активними речовинами є сітагліптин і метформін.

• Кожен покритий таблетка Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/850 мг містить фумарат сітагліптіну, еквівалентний 50 мг сітагліптіну, і 850 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен покритий таблетка Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/1 000 мг містить фумарат сітагліптіну, еквівалентний 50 мг сітагліптіну, і 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (E463), гідрогенфосфат кальцію (E341), кросповідон (E1202), рициновий олій, гідрогенований (див. розділ 2), дібегенат гліцерину, стеарат магнію (E470b).
• Покриття таблетки: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза (E463), діоксид титану (E171), тальк (E553b), стеаринова кислота, оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Покриті таблетки Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/850 мг мають овальну форму, рожевий колір, розміри приблизно 20 мм х 10 мм х 6 мм, та напис «SC1» на одній стороні.
• Покриті таблетки Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/1 000 мг мають овальну форму, коричнево-червоний колір, розміри приблизно 22 мм х 11 мм х 7 мм, та напис «SC7» на одній стороні.

Банки з поліетилену високої щільності (PEAD) з гелем силікагелю/десікантом вуглецю.

Упаковки по 28 і 56 покритих таблеток у банку з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, або 200 таблеток у банку з гвинтовою кришкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca, 400632

Румунія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Бельгія/Белгія/Бельгія/

Чехія/Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/

Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Угорщина/Мальта/Нідерланди/Норвегія/

Австрія/Португалія/Словенія/Словаччина/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Німеччина/Франція/Італія/Польща/Румунія

Телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/+31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Німеччина

Телефон +49 (0) 214 40399 0

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Іспанія

телефон +34 93 342 78 90

Франція

Sun Pharma France

31 rue des Poissonniers

92200 Neuilly-sur-Seine

Франція

Телефон +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Italia Srl

Viale Giulio Richard, 3

20143 Milano

Італія

телефон +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.

ul. Idzikowskiego 16

00-710 Warszawa

Польща

Телефон +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124

Cluj-Napoca, Judetul Cluj

Румунія

Телефон +40 (264) 501 500

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.