СІЛДЕНАФІЛ ВІНАДОЛ 25 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Вінадол 25 мг жувальні таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Вінадол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Вінадол
3. Як приймати Сілденафіл Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафіла Вінадола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Вінадол і для чого він використовується

Сілденафіл Вінадол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ПДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові надходити, коли ви знаходитеся в стані статевого збудження. Сілденафіл Вінадол допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження. Не слід приймати Сілденафіл Вінадол, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафіла не показане у жінок.

Сілденафіл Вінадол показаний для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Вінадол

Не приймати Сілденафіл Вінадол

• Якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, які називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретинопатія).
• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеріальну передню іскемічну оптичну нейропатію (НОІА-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сілденафіл Вінадол.

• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних тілець), лейкемія (рак кров'яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча (така як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Вінадол і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Вінадол одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди у дітей та підлітків

Використання Сілденафіла не показане у осіб молодших 18 років.

Особливі розгляди у пацієнтів з порушеннями нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом Сілденафіла Вінадола з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Таблетки Сілденафіла можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що ви приймаєте Сілденафіл і коли ви його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Завжди повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці").

Не слід приймати Сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються інгібіторами протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафіла.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або вставанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Сілденафіла з альфа-блокаторами. Це більш імовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіла. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед тим, як почати приймати Сілденафіл. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафіла.

Лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафіла Вінадола з їжею та напоями

Сілденафіл Вінадол можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете відчувати, що Сілденафіл Вінадол починає діяти пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від препарату рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафіла Вінадола.

Вагітність та лактація

Використання Сілденафіла Вінадола не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Вінадол може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Вінадол, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Сілденафіл Вінадол містить аспартам та лактозу

Цей препарат може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Сілденафіл Вінадол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Таблетку потрібно розжувати та ковтати.

Не слід приймати Сілденафіл Вінадол більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Вінадол приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафіла Вінадола quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Вінадол допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження. Час, необхідний для дії Сілденафіла Вінадола, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Сілденафіла Вінадола може бути затриманий, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

У разі, якщо Сілденафіл Вінадол не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафіла Вінадола, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були повідомлені при використанні Сілденафіла, зазвичай мають легку або середню тяжкість та короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці під час або після статевої активності:

• Сидіть у напівсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування вашого болю у грудній клітці.
• Негайно зверніться до вашого лікаря.

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому Сілденафіла: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було повідомлено про випадки тривалих та іноді болісних ерекцій після прийому Сілденафіла. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл та негайно зверніться до вашого лікаря.

Найбільш частий побічний ефект(може впливати на більше 1 особи з 10) - це головний біль.

Часті побічні ефекти(може впливати на до 1 особи з 10) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включно з аномальною сприйняттям кольорів, чутливістю до світла або розмитим зором або зниженням гостроти зору), набряк носа та головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти(може впливати на до 1 особи з 100) включають: блювоту, висипи на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виділення з ока/червоні очі, біль в очах, розмитий зір, подвійний зір, аномальні відчуття в очах, сльозотеча, нерегулярний серцевий ритм або швидка серцебиття, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, нудота, сухість у роті, біль у грудній клітці та відчуття втоми, кровотеча з пеніса, присутність крові в сечі та/або семені.

Дуже рідкісні побічні ефекти(може впливати на до 1 особи з 1000) включають: високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, втрату свідомості, інсульт, кровотечу з носа, раптове зниження або втрату слуху та серцевий напад.

Побічні ефекти, які були повідомлені після реєстрації препарату, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптову смерть або зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі ці випадки, мали проблеми з серцем до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці випадки безпосередньо пов'язані з Сілденафілом. Також було повідомлено про випадки судом та важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Зберігання Сілденафіла Вінадола

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафіла Вінадола 25 мг

• Активний інгредієнт Сілденафіла Вінадола - сілденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденафіла (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти: полакрилін потасію, колоїдна кремнезем, лактоза моногідрат, повідон К-30, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, ментол (комплекс ароматизаторів, мальтодекстрин, модифікований крохмаль кукурудзи та пулегон), стеарат магнію, гідроксид потасію (для регулювання pH) або соляна кислота (для регулювання pH).

Вигляд продукту та розмір упаковки

Таблетки Сілденафіла Вінадола 25 мг мають трикутну форму, опуклу, білого кольору та з написом 25 мг на одній стороні.

Сілденафіл Вінадол випускається в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Інші форми випуску:

Сілденафіл Вінадол 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденафіл Вінадол 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник дозволу на використання та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1, 3ª Planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Genepharm S.A

18thKm Marathon Avenue,

15351 Pallini, Attiki

Греція

Halmeln rds a.s.

Horná 36, Modra,

900 01 Словаччина

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.