СІЛДЕНАФІЛ РАТІОФАРМ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сілденафіл Ратіофарм 50мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

сілденафіл

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Сілденафіл Ратіофарм
3. Як приймати Сілденафіл Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафіл Ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке і для чого використовується

2. Що потрібно знати перед початком прийому Сілденафіл Ратіофарм

Не приймати Сілденафіл Ратіофарм

• якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати (напр., тринітрат гліцерину) або донори оксиду азоту (напр., нітрит амілу, також звані "поппери"). Ці лікарські засоби часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудній клітці (стенокардія). Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби з Сілденафіл Ратіофарм, ваш тиск крові може бути серйозно порушений. Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як сілденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • якщо у вас є серйозна проблема з серцем.
  • якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
  • якщо у вас низький тиск крові.
  • якщо у вас є серйозна проблема з печінкою.
  • якщо у вас є певні спадкові захворювання очей (напр., пігментна ретиніт).
  • якщо ви коли-небудь мали втрату зору через захворювання очей, відоме як "апоплексія ока" (ішемічна нейропатія зорового нерва, не пов'язана з артерітом).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сілденафіл Ратіофарм.

• якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи готове ваше серце до додаткової нагрузки під час статевого акту.

якщо ви страждаєте на будь-яке з наступних захворювань або симптомів, оскільки ви можете відчувати більше побічних ефектів:

• анемія (анемія серпоподібних клітин);
• лейкоз (рак крові);
• мієлома (рак кісткового мозку);
• будь-яке захворювання або деформація пеніса.

• якщо ви страждаєте на будь-яке з наступних захворювань, проінформуйте вашого лікаря, який перевірить, чи підходить цей лікарський засіб для вас:

• якщо у вас є виразка шлунка;
• якщо у вас є порушення згортання крові (напр., гемофілія)

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Проінформуйте вашого лікаря про це. У цьому випадку лікар може вирішити призначити меншу дозу.

Ви НЕ повинні приймати цей лікарський засіб

• якщо ви вже використовуєте інший лікування від імпотенції.
• якщо ви вже використовуєте лікування артеріальної гіпертензії легень (ЛГ), яке містить сілденафіл або будь-який інший інгібітор фосфодіестерази 5.
• якщо у вас немає імпотенції
• якщо ви жінка.

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Ратіофарм і негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб НЕ повинен призначатися дітям та підліткам молодшим 18 років.

Прийом Сілденафіл Ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

У разі медичної нагальніності ви повинні проінформувати будь-якого медичного працівника, який вас лікує, що ви приймали Сілденафіл Ратіофарм.

Ви НЕ повинні приймати Сілденафіл Ратіофарм, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати (напр., тринітрат гліцерину) або донори оксиду азоту (напр., нітрит амілу, також звані "поппери"). Ці лікарські засоби часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудній клітці (стенокардія). Прийом нітратів або донорів оксиду азоту з Сілденафіл Ратіофарм може мати серйозні наслідки для вашого тиску крові.

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте Сілденафіл Ратіофарм разом з певними лікарськими засобами, ви можете мати проблеми. Тому проінформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• ритонавір або саквінавір (лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• кетоконазол або ітраконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій)
• ерітроміцин (антібіотик)
• циметидин (лікарський засіб для лікування кислотності та виразок шлунка)
• блокатори альфа (група лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії або гіперплазії передміхурової залози [доброякісної гіперплазії передміхурової залози]). Деякі пацієнти, які приймають блокатори альфа, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості при встанні. Це симптоми зниження тиску крові при швидкому встанні з сидячої або лежачої позиції (ортостатична гіпотензія). Ці симптоми зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому Сілденафіл Ратіофарм. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні почати приймати Сілденафіл Ратіофарм лише після того, як ви вже добре контролюєте свою дозу блокатора альфа.

• лікарські засоби, які містять сакубітрил/валсартан, використовувані для лікування серцевої недостатності.

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, ваш лікар може призначити вам початкову дозу 25 мг Сілденафіл Ратіофарм. Якщо ви приймаєте ритонавір, ви не повинні перевищувати максимальну дозу 25 мг сілденафілу протягом 48 годин.

Прийом Сілденафіл Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Якщо цей лікарський засіб приймається з їжею, він може діяти трішки пізніше.

Напої, які містять алкоголь, можуть погіршувати труднощі з ерекцією. Для отримання максимальної вигоди від вашого лікарського засобу рекомендується уникати вживання алкоголю перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати у деяких людей головокружіння або труднощі з зором чи слухом. Не керуйте транспортними засобами або машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння або якщо ваш зір чи слух порушені після прийому Сілденафіл Ратіофарм.

Сілденафіл Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафіл Ратіофарм

• Активний інгредієнт - сілденафіл.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить цитрат сілденафілу, еквівалентний 50 мг сілденафілу.

• Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кроскамелоза натрію, стеарат магнію, кальцій гідогенфосфат, тальк, макрогол 6000, діоксид титану, червоний оксид заліза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сілденафіл Ратіофарм випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або білуватого кольору, видовженої форми, з борозною на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Сілденафіл Ратіофарм випускається в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки, покриті оболонкою, в блистерних упаковках. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробники

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Краків

Польща

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартін

Словаччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:{MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.