СІЛДЕНАФІЛ ПЕНСА 100 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Пенса 100 мг жувальні таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафіл Пенси
3. Як приймати Сілденафіл Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілденафіл Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Пенса і для чого він використовується

Сілденафіл Пенса містить активну речовину сілденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ПДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку при статевому збудженні. Сілденафіл Пенса допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статево збуджені.

Сілденафіл Пенса призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої діяльності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафіл Пенси

Не приймайте СілденафілПенсу

• Якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову офтальмологічну захворювання (таку як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАПОН).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Сілденафіл Пенси:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), мієломну хворобу (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої діяльності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечу (таку як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Пенсу і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Пенсу одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати Сілденафіл Пенсу з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (АГЛ), які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор ПДЕ5.

Не слід приймати Сілденафіл Пенсу, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання Сілденафіл Пенси не показане у жінок.

Особливі обережності у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання Сілденафіл Пенси не показане у осіб молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Сілденафіл Пенса

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати.

Сілденафіл Пенса може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тих, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте Сілденафіл Пенсу і коли ви його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Пенсу з іншими лікарськими засобами, якщо ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл Пенсу, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Звісно, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати Сілденафіл Пенсу, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії простати, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденафіл Пенси з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіл Пенси. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед початком прийому Сілденафіл Пенси. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафіл Пенси з їжею, напоями та алкоголем

Сілденафіл Пенса можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Пенса діє трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повним обідом.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної ефективності препарату, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафіл Пенси.

Вагітність, лактація та фертильність

Сілденафіл Пенса не показаний у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Пенса може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Пенсу, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Сілденафіл Пенса містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Сілденафіл Пенса містить аспартам

Цей препарат може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати СілденафілПенсу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Пенсу більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Пенсу приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою діяльністю. Таблетку потрібно розжувати та ковтати.

Якщо ви помітили, що дія Сілденафіл Пенси надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Пенса допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статево збуджені. Час, необхідний для дії Сілденафіл Пенси, варіюється від особи до особи, зазвичай складає від півгодини до години. Ефект Сілденафіл Пенси може бути затриманий, якщо ви приймаєте його з повним обідом.

У разі, якщо Сілденафіл Пенса не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не тримається достатньо довго для завершення статевої діяльності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеСілденафілПенси, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням Сілденафіл Пенси, зазвичай мають легку або середню інтенсивність та короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Сілденафіл Пенсу та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 особи з 100).

Симптоми включають раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Боль у грудній клітці - це відбувається рідко.

Якщо вони виникають під час або після статевої діяльності:

• Сядьте в півсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000).

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптова втрата зору - це відбувається рідко.

• Серйозні реакції шкіри – це відбувається рідко.

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Судоми або напади – це відбувається рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 особи з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 особи з 10): нудота, червонівання обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, порушення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 особи з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітація, швидке серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, головокружіння, звук у вухах, сухість у роті, закладення носа, риніт (між симптомами включено насморк, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печія в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000): втрати свідомості, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями в зорі, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Варто відзначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти були безпосередньо пов'язані з Сілденафілом.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження СілденафілПенси

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Цей препарат не потребує особливої температури для збереження.
• Не використовуйте Сілденафіл Пенсу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Сілденафіл Пенси 100 мг

  • Активна речовина - сілденафіл. Кожна жувальна таблетка містить 140,48 мг сілденафілу цитрату, що еквівалентно 100 мг сілденафілу.

  Інші компоненти: полакрилін потасію, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (Е-951), кроскармелоза натрію, ментол, лактоза моногідрат та повідона К-30.

  Вигляд продукту та зміст упаковки

  Жувальні таблетки Сілденафіл Пенси 100 мг білі, трикутні та двовигнуті. На одній стороні вони мають гравіровку "100".

  Жувальні таблетки упаковані в блистерні упаковки по 4, 8 та 12 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

  Власник дозволу на продаж

  Towa Pharmaceutical, S.A.

  C/ де Сант Марті, 75-97

  08107 Марторельєс (Барселона)

  Іспанія

  Виробник

  Genepharm, S.A

  18 км Маратонської авеню.

  153 51 Палліні Аттіки (Греція)

  Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  PT: Сілденафіл Толайф, 100 мг, жувальні таблетки

  IT: Сілденафіл Пенса Фарма 100 мг, жувальні таблетки

  ES: Сілденафіл Пенса 100 мг жувальні таблетки ЕФГ

  Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2023

  Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/