СІЛДЕНАФІЛ МАБО-ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Сілденафіл МАБО-ФАРМА 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл МАБО-ФАРМА і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафілу МАБО-ФАРМА.
3. Як приймати Сілденафіл МАБО-ФАРМА.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сілденафілу МАБО-ФАРМА.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Сілденафіл МАБО-ФАРМА і для чого він використовується

Сілденафіл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові притікати під час статичної стимуляції. Сілденафіл допоможе досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Не приймайте цей препарат, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання цього препарату не показане для жінок.

Сілденафіл показаний для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, іноді називається імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафілу МАБО-ФАРМА

Не приймайтеСілденафіл МАБО-ФАРМА

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сілденафілу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, що називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) і хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори ФДЕ5, такі як сілденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви нещодавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали рідкісну спадкову офтальмологічну захворювання (таку як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАПОН).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього препарату.

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо у вас є захворювання шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря.

Не рекомендується використовувати цей препарат одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не приймайте цей препарат з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (АГЛ), які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор ФДЕ5.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання цього препарату не показане для жінок.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушеннями ниркової або печінкової функції

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання цього препарату не показане для осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Сілденафіл МАБО-ФАРМА

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Таблетки цього препарату можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з那些, що використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному спеціалісту, що приймаєте цей препарат і коли його прийняли. Не приймайте сілденафіл з іншими лікарськими засобами, якщо ваш лікар не порадив вам цього.

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, що використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) цього препарату.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому сілденафілу з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому цього препарату. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою добову дозу альфа-блокатора регулярно перед початком прийому цього препарату. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Потрібно бути обережним при початку лікування сілденафілом у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Сілденафілу МАБО-ФАРМА з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що сілденафіл трошки пізніше починає діяти, якщо його приймати з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від препарату рекомендується не вживати великі кількості алкоголю перед прийомом цього препарату.

Вагітність та лактація

Використання сілденафілу не показане для жінок.

Відновлення та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на цей препарат, перед тим як керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Сілденафіл МАБО-ФАРМАмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сілденафіл МАБО-ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому сілденафілу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не приймайтецей препаратбільше одного разу на добу.

Не приймайте сілденафіл таблетки, покриті оболонкою, разом з сілденафілом таблетками, що розчиняються у роті.

Ви повинні приймати цей препарат приблизно за годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Якщо ви вважаєте, що дія сілденафілу quá сильна або слабка, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Сілденафіл допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Час, необхідний цьому препарату для початку дії, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект цього препарату може бути затриманий, якщо його приймати з повною їжею.

У разі, якщо сілденафіл не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте більшеСілденафілу МАБО-ФАРМА, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

Зв’яжіться з лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив лікар.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, зареєстровані при використанні сілденафілу, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря:

Якщо ви відчуваєте болі в грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сидіть у напівсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування вашого болю в грудній клітці.
• Зв’яжіться з лікарем негайно.

Всі лікарські засоби, включаючи сілденафіл, можуть викликати алергічні реакції - це відбувається рідко(може впливати до 1 людини з 100). Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому цього препарату відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було зареєстровано випадки тривалих і болісних ерекцій після прийому цього препарату, це відбувається рідко(може впливати до 1 людини з 1000). Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати цей препарат - це відбувається рідкоі зверніться до лікаря негайно.

Було зареєстровано серйозні шкірні реакції - це відбувається рідко. Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикулярний стоматит, геніталій та навколо очей, а також лихорадка.

Також було зареєстровано випадки судом та нападів - це відбувається рідко.

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, які часто зустрічаються(можуть впливати більше 1 людини з 10), включають:

головний біль.

Побічні ефекти, які зустрічаються часто(можуть впливати до 1 людини з 100), включають:

нудоту, червоність обличчя, жар (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, розмитість зору або погіршення зору), кон'юнктивіт, головокружіння.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідко(можуть впливати до 1 людини з 100), включають:

вомітування, шкірні висипи, кон'юнктивіт, набряк ока/червоні очі, біль в очах, спалахи світла, ясність зору, чутливість до світла, сльози в очах, нерегулярний або швидкий серцевий ритм, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, м'язовий біль, сонливість, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, нудота, сухість у роті, блокування або кон'юнктивіт носових проходів, набряк слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та кон'юнктивіт), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в шлунку), біль у грудній клітці, відчуття втоми, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та присутність крові в сечі.

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000), включають:

нерегулярний серцевий ритм, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння в роті, кровотеча в задній частині ока, подвійне зору, зниження зору, аномальні відчуття в очах, набряк ока або повік, маленькі частинки або плями в зорі, спалахи світла навколо джерел світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, присутність крові в семені, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості, омара, інсульт, серцевий напад, носова кровотеча та раптова втрата слуху.

Побічні ефекти, зареєстровані під час післямаркетингового спостереження, включають рідко випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті: Більшість, але не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з цим препаратом.

Також було зареєстровано випадки судом та серйозних шкірних реакцій, які супроводжуються висипом, пухирцями, лущенням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Сілденафілу МАБО-ФАРМА

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафілу МАБО-ФАРМА100 мг

Активний інгредієнт цього препарату - сілденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію, содій кармелози та магній стеарат.

Оболонка: полімер полівінілアルкоголь, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк та лака алюмінію індіго кармін.

Вигляд продукту та розмір упаковки

Таблетки Сілденафілу МАБО-ФАРМА 100 мг мають оболонку, мають еліптичну форму та синій колір. Вони марковані знаком "+" на одній стороні.

Сілденафіл МАБО-ФАРМА 100 мг випускається в блистерних упаковках по 4, 8 та 12 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

Сілденафіл МАБО-ФАРМА 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник авторизації на випуск та відповідальна особа за виробництво

Власник:

МАБО-ФАРМА С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будинок 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

Атлантична Фарма - Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Вулиця Руа да Тапада Гранде, номер 2, Абруньєйра.

2710-089 Сінтра (Португалія).

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/