СІЛДЕНАФІЛ КЕРН ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл КЕРН ФАРМА 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Сілденафіл цитрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Сілденафілу КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафілу КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке СІЛДЕНАФІЛ КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Сілденафіл КЕРН ФАРМА належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. Сілденафіл КЕРН ФАРМА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Не слід приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА не показане для жінок.

Сілденафіл КЕРН ФАРМА показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ СІЛДЕНАФІЛУ КЕРН ФАРМА

Не приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які з лікарських засобів, званих донорами оксиду азоту, таких як нітрит амілу ("поппери"), оскільки поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сілденафілу або будь-якого іншого компоненту Сілденафілу КЕРН ФАРМА.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретинопатія).
• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАІОН).

Будьте обережні з Сілденафілом КЕРН ФАРМА

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви переживаєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати сілденафіл і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл КЕРН ФАРМА одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей і підлітків

Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА не показане для осіб молодших 18 років.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафілу КЕРН ФАРМА можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальністі ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте сілденафіл і коли його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Не слід приймати сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Завжди повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрит амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найнижчої дози (25 мг) сілденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть переживати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні.

Деякі пацієнти пережили ці симптоми після прийняття сілденафілу з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийняття сілденафілу. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати приймати сілденафіл. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з нижчої дози (25 мг) сілденафілу.

Потрібно бути обережним при початку лікування сілденафілом у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА з їжею і напоями

Сілденафіл КЕРН ФАРМА можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл КЕРН ФАРМА може діяти трохи пізніше, якщо його прийняти з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від лікарського засобу рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям сілденафілу.

Вагітність і лактація

Використання сілденафілу не показане для жінок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Сілденафіл КЕРН ФАРМА може викликати головокружіння і впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на сілденафіл, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Сілденафілу КЕРН ФАРМА

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Тартразин (Е-102). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СІЛДЕНАФІЛ КЕРН ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Сілденафілу КЕРН ФАРМА, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія сілденафілу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл КЕРН ФАРМА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані.

Час, необхідний для дії сілденафілу, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект сілденафілу може бути затриманий, якщо його прийняти з повною їжею.

У разі, якщо Сілденафіл КЕРН ФАРМА не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу КЕРН ФАРМА, ніж слід

Ви можете пережити збільшення побічних ефектів і їхньої тяжкості. Дозування вище 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порекомендував лікар. У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл КЕРН ФАРМА може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні сілденафілу, зазвичай є легкими або помірними і короткочасними.

Якщо ви переживаєте болі в грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сидіть у напівсидячому положенні і спробуйте розслабитися
• Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудній клітці
• Зв'яжіться з вашим лікарем негайно

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл КЕРН ФАРМА, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийняття Сілденафілу КЕРН ФАРМА: раптове свистіння при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було повідомлено про випадки тривалих і болісних ерекцій після прийняття сілденафілу. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви переживаєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА і негайно зверніться до вашого лікаря.

Найбільш частий побічний ефект(може впливати на більше 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Часті побічні ефекти(може впливати на від 1 до 10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитість зору або зниження зору), кон'юнктивіт і головокружіння.

Побічні ефекти, які рідше зустрічаються(може впливати на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висипи на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення ока, кон'юнктивіт/червоність очей, біль в оці, двоїння в оці, аномальні відчуття в оці, нерегулярний або швидкий серцевий ритм, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук в вухах, нудоту, сухість у роті, біль в грудній клітці, відчуття втоми, слізотеча і кровотеча з пеніса та присутність крові в сечі і/або в семені.

Рідкі побічні ефекти(може впливати на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів) включають: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, обморок, інсульт, носова кровотеча, раптове зниження або втрата слуху і серцевий напад.

Побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового досвіду, включають: палпітації, біль в грудній клітці, раптову смерть, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийняття цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з сілденафілом. Також було повідомлено про випадки судом і важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипом, пухирем, лущенням шкіри і болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання СІЛДЕНАФІЛУ КЕРН ФАРМА

Тримайте його поза досяжністю і зору дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Сілденафіл КЕРН ФАРМА після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сілденафілу КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт - сілденафіл. Кожна таблетка містить сілденафіл цитрат, еквівалентний 50 мг сілденафілу.

• Інші компоненти:
  • Ядро таблетки: целюлоза, колоїдна кремнезем (анhydr), двобазичний фосфат кальцію (анhydr), кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
  • Покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин (Е1518), кармін індіго (Е132), блакитний харчовий барвник (Е133) і тартразин (Е102).

Вигляд продукту і розмір упаковки

Таблетки Сілденафілу КЕРН ФАРМА 50 мг мають покриття, є синього кольору, круглі, двовигнуті. Сілденафіл КЕРН ФАРМА випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Також існують упаковки по 25 мг і 100 мг.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення і відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Kern Pharma S.L.

Промислова зона Колон II. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEÚTICA VIR S.A

Вулиця Лагуна 66-68-70, Промислова зона Уртінса II,

Алькоркон, 28923 Мадрид

Іспанія

Цей опис було затверджено в квітні 2013 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .