СІЛДЕНАФІЛ КЕРН ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл КЕРН ФАРМА 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Сілденафіл цитрат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Сілденафілу КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафілу КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке СІЛДЕНАФІЛ КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Сілденафіл КЕРН ФАРМА належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. Сілденафіл КЕРН ФАРМА допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статично стимульовані. Не приймайте Сілденафіл КЕРН ФАРМА, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА не показане для жінок.

Сілденафіл КЕРН ФАРМА показаний для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ СІЛДЕНАФІЛУ КЕРН ФАРМА

Не приймайте Сілденафіл КЕРН ФАРМА

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Про проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сілденафілу або будь-якого іншого компоненту Сілденафілу КЕРН ФАРМА.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову офтальмологічну хворобу (таку як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеритичну передню іскемічну оптичну нейропатію (НОІА-НА).

Будьте особливо обережні з Сілденафілом КЕРН ФАРМА

Повідомте своєму лікареві:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку)
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви переживаєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати сілденафіл і негайно зверніться до лікаря.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл КЕРН ФАРМА одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей і підлітків

Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА не показане для осіб молодших 18 років.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушеннями нирок або печінки

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафілу КЕРН ФАРМА можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте сілденафіл і коли його прийняли. Не приймайте Сілденафіл КЕРН ФАРМА з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не приймайте сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Завжди повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не приймайте сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть переживати головокружіння або відчуття легкості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні.

Деякі пацієнти пережили ці симптоми після прийняття сілденафілу з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийняття сілденафілу. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед тим, як почати приймати сілденафіл. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Потрібно бути обережним при початку лікування сілденафілом у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА з їжею і напоями

Сілденафіл КЕРН ФАРМА можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл КЕРН ФАРМА може діяти трохи пізніше, якщо його приймати з ситою їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від лікарського засобу, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям сілденафілу.

Вагітність і лактація

Використання Сілденафілу КЕРН ФАРМА не показане для жінок.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Сілденафіл КЕРН ФАРМА може викликати головокружіння і впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на сілденафіл, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Сілденафілу КЕРН ФАРМА

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Тартразин (Е-102). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СІЛДЕНАФІЛ КЕРН ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Сілденафілу КЕРН ФАРМА, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не приймайте Сілденафіл КЕРН ФАРМА більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія сілденафілу quá сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Сілденафіл КЕРН ФАРМА допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статично стимульовані.

Час, необхідний для дії сілденафілу, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект сілденафілу може бути затриманий, якщо його приймати з ситою їжею.

Якщо Сілденафіл КЕРН ФАРМА не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу КЕРН ФАРМА, ніж потрібно

Ви можете пережити збільшення побічних ефектів і їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Зв'яжіться з лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив лікар. У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл КЕРН ФАРМА може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні сілденафілу, зазвичай є легкими або помірними і короткочасними.

Якщо ви переживаєте болі в грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію і спробуйте розслабитися
• Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудній клітці
• Зв'яжіться з лікарем негайно

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл КЕРН ФАРМА, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно зв'яжитися з лікарем, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийняття Сілденафілу КЕРН ФАРМА: раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було повідомлено про випадки тривалих і болісних ерекцій після прийняття сілденафілу. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно зв'яжитися з лікарем.

Якщо ви переживаєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл КЕРН ФАРМА і негайно зверніться до лікаря.

Найбільш частий побічний ефект(може впливати на більше 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Часті побічні ефекти(може впливати на від 1 до 10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитість зору або зниження зору), кон'юнктивіт і головокружіння.

Побічні ефекти, які трапляються рідше(може впливати на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висипи на шкірі, кровотечу в задній частині ока, кон'юнктивіт, набряк ока/червоні очі, біль в оці, розмитість зору, двоїння в оці, аномальні відчуття в оці, нерегулярний або швидкий пульс, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук в вухах, нудоту, сухість у роті, біль в грудній клітці, відчуття втоми, слізотеча, кровотечу з пеніса, присутність крові в сечі і/або в семені.

Рідкі побічні ефекти(може впливати на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів) включають: високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, втрату свідомості, інсульт, кровотечу з носа, раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.

Побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового досвіду, включають: палпітації, біль в грудній клітці, раптову смерть, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийняття цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з сілденафілом. Також було повідомлено про випадки судом і важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри і болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання СІЛДЕНАФІЛУ КЕРН ФАРМА

Тримайте його поза досяжністю і зором дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Сілденафіл КЕРН ФАРМА після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сілденафілу КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт - сілденафіл. Кожна таблетка містить сілденафіл цитрат, еквівалентний 100 мг сілденафілу.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: целюлоза, колоїдна кремнезем (анhydr), дібазичний фосфат кальцію (анhydr), кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
• Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин (Е1518), кармін індіго (Е132), блакитний харчовий барвник (Е133) і тартразин (Е102).

Вигляд продукту і розмір упаковки

Таблетки Сілденафілу КЕРН ФАРМА 100 мг мають оболонку, є синіми, круглими, двовигнутими. Сілденафіл КЕРН ФАРМА випускається в блистерах по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Також існують упаковки по 25 мг і 50 мг.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення і відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Kern Pharma S.L.

Промислова зона Колон II. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Відповідальний за виробництво

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEÚTICA VIR S.A

Вулиця Лагуна 66-68-70, Промислова зона Уртінса II,

Алькоркон, 28923 Мадрид

Іспанія

Цей опис було затверджено в квітні 2013 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .