СІЛДЕНАФІЛ АРИСТО 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Аресто 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Аресто
3. Як приймати Сілденафіл Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілденафілу Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Аресто і для чого він використовується

Сілденафіл Аресто, який містить активну речовину сілденафіл, належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ПДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові надходити, коли ви статево стимульовані. Сілденафіл Аресто допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево стимульовані.

Сілденафіл Аресто призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати твердої ерекції пеніса, достатньої для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Аресто

Не приймайте Сілденафіл Аресто

• Якщо ви використовуєте препарати, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які з препаратів, званих донорами оксиду азоту, таких як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сілденафілу або будь-якого іншого компонента Сілденафілу.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори ПДЕ5, такі як Сілденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше відчували втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАПОН).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сілденафіл Аресто.

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (аномалія червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), мієломну хворобу (рак кісткового мозку)
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Аресто і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується приймати Сілденафіл Аресто одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати Сілденафіл Аресто з лікуванням артеріальної гіпертензії легень (ЛГ), яке містить сілденафіл або будь-який інший інгібітор ПДЕ5.

Не слід приймати Сілденафіл Аресто, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання Сілденафілу не показане у жінок

Діти та підлітки

Використання Сілденафілу не показане у осіб молодше 18 років.

Особливі обставини у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Інші препарати та Сілденафіл Аресто

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Таблетки Сілденафілу можуть взаємодіяти з деякими препаратами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальної ситуації ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Сілденафіл і коли його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Аресто з іншими препаратами, якщо тільки ваш лікар не порадить цього.

Не слід приймати Сілденафіл Аресто, якщо ви приймаєте препарати, звані нітратами, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звždy повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати Сілденафіл Аресто, якщо ви приймаєте препарати, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват

Якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порекоменувати вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, препарат, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийняття Сілденафілу з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийняття Сілденафілу. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед тим, як почати приймати Сілденафіл. Ваш лікар може порекоменувати вам почати лікування з меншої дози (25 мг) Сілденафілу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять сакубітріл/вальсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафілу Аресто з їжею, напоями та алкоголем

Сілденафіл можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Аресто діє трохи пізніше, якщо його приймати з великою кількістю їжі.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати велику кількість алкоголю перед прийняттям Сілденафілу.

Вагітність та лактація

.

Використання Сілденафілу не показане у жінок.

Відновлення та використання машин

Сілденафіл може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Сілденафіл Аресто містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Сілденафіл Аресто

Слідувати точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Аресто 100 мг таблетки, покриті оболонкою, більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Аресто приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафілу Аресто надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Аресто допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево стимульовані. Час, необхідний для дії Сілденафілу Аресто, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Сілденафілу Аресто може бути затриманий, якщо його приймати з великою кількістю їжі.

У разі, якщо Сілденафіл Аресто не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не тримається достатньо довго для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Аресто, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 94 29, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив лікар.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, повідомлені при використанні Сілденафілу, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці під час або після статевої активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися
• Не використовуйте нітратидля лікування вашого болю в грудній клітці
• Зверніться до вашого лікаря негайно

Всі препарати, включаючи Сілденафіл, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні звернутися до вашого лікаря негайно, якщо відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийняття Сілденафілу: раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла. Це відбувається рідко

Було повідомлено про випадки тривалих та іноді болісних ерекцій після прийняття Сілденафілу. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні звернутися до вашого лікаря негайно. Це відбувається рідко

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл і зверніться до вашого лікаря негайно. Це відбувається рідко

Найбільш частий побічний ефект (може впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)- це головний біль.

Часті побічні ефекти(може впливати на до 1 з 10 пацієнтів) включають: нудоту, червоність обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла) диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитий зір або зниження зору), кон'юнктивіт, головокружіння.

Побічні ефекти незвичайної частоти(може впливати на до 1 з 100 пацієнтів) включають: блювоту, висипи на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виливання очей/червоні очі, біль в очах, двоїння в очах, аномальне відчуття в оці, сльози в очах, нерегулярний або швидкий серцевий ритм, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук в вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці, відчуття втоми, кровотечу з пеніса, присутність крові в сечі та/або семені.

Побічні ефекти рідкої частоти(може впливати на до 1 з 1000 пацієнтів) включають: високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, обморок, інсульт, кровотечу з носа, раптову втрату слуху та інфаркт міокарда.

Побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового спостереження, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптову смерть, або тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийняття цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з Сілденафілом. Також було повідомлено про випадки судом та важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипом, лущенням шкіри та болем, які потребують негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: htpps://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Сілденафілу Аресто

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Сілденафіл Аресто після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафілу Аресто 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

• Активна речовина - сілденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг сілденафілу (у вигляді цитрату). Інші компоненти - гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), полietilenglikol 6000 (макрогол 6000), тальк та лака кармін індіго (Е 132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна таблетка Сілденафілу Аресто 100 мг містить 100 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).

Сілденафіл Аресто 100 мг таблетки, покриті оболонкою, мають синій колір, подовженої форми та

сериграфічні.

Сілденафіл Аресто 100 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерних упаковках по 4, 8 та 12 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник ліцензії на торгівлю:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Мадрид, Іспанія

або

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avenida Miralcampo, 7

Полігон промислової зони Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares – Гвадалахара, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/