Запитайте лікаря про рецепт на СІЛДЕНАФІЛ АКТАВІС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: Інформація для пацієнта
Сілденафіл Актавіс 25 мг, 50 мг і 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Сілденафіл Актавіс 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Сілденафіл Актавіс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Сілденафіл Актавіс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
сілденафіл
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Сілденафіл Актавіс містить активну речовину сілденафіл, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ПДЕ5). Він діє, розслаблюючи кровоносні судини пеніса, що дозволяє крові надходити, коли ви статево стимульовані. Сілденафіл Актавіс допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево стимульовані.
Сілденафіл Актавіс призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.
Не приймайте Сілденафіл Актавіс
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Сілденафіл Актавіс:
Не рекомендується використовувати Сілденафіл Актавіс одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.
Не слід приймати Сілденафіл Актавіс з препаратами для лікування легеневої гіпертензії, які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор ПДЕ5.
Не слід приймати Сілденафіл Актавіс, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Використання Сілденафіла Актавіс не показане у жінок.
Особливі розгляди для пацієнтів з проблемами нирок або печінки
Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.
Діти та підлітки
Використання Сілденафіла Актавіс не показане у осіб молодших 18 років.
Використання Сілденафіла Актавіс з іншими препаратами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.
Таблетки Сілденафіла Актавіс можуть взаємодіяти з деякими препаратами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашого лікаря, фармацевта або медсестру, що ви прийняли Сілденафіл Актавіс і коли ви його прийняли. Не приймайте Сілденафіл Актавіс з іншими препаратами, якщо ваш лікар не сказав вам, що ви можете це зробити.
Не слід приймати Сілденафіл Актавіс, якщо ви приймаєте препарати, звані нітратами, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте завжди вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").
Не слід приймати Сілденафіл Актавіс, якщо ви використовуєте будь-які препарати, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ріоцігват.
Якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порекоменувати вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденафіла Актавіс.
Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або вставанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі сілденафіла з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіла Актавіс. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати лікування Сілденафілом Актавіс. Ваш лікар може порекоменувати вам почати лікування з меншої дози (25 мг) Сілденафіла Актавіс.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
Використання Сілденафіла Актавіс з їжею, напоями та алкоголем
Сілденафіл Актавіс можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Актавіс починає діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.
Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, щоб досягти максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафіла Актавіс.
Вагітність, лактація та фертильність
Використання Сілденафіла Актавіс не показане у жінок.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Сілденафіл Актавіс може викликати головокружіння та впливати на зір. Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини, ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Актавіс.
Сілденафіл Актавіс містить лактозу та натрій
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Не приймайте Сілденафіл Актавіс більше одного разу на добу.
Ви повинні приймати Сілденафіл Актавіс приблизно за годину до статевої активності. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.
Якщо ви помітили, що дія Сілденафіла Актавіс quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Сілденафіл Актавіс допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево стимульовані. Час, необхідний для дії Сілденафіла Актавіс, варіюється від особи до особи, але зазвичай становить від півгодини до години. Ви можете помітити, що Сілденафіл Актавіс починає діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.
У разі, якщо Сілденафіл Актавіс не допоможе вам досягти ерекції, або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевої активності, ви повинні повідомити вашому лікареві.
Якщо ви прийняли більше Сілденафіла Актавіс, ніж потрібно
Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.
Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж рекомендовано.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням сілденафіла, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Сілденафіл Актавіс і негайно зверніться за медичною допомогою:
Симптоми включають раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Якщо вони виникають під час або після статевої активності:
Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.
Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, пухирчастість рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманка.
Інші побічні ефекти:
Дуже часто(може вплинути на більше 1 особи з 10): головний біль.
Часто(може вплинути на до 1 особи з 10): нудота, червоність обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, погіршення зору, закладення носа та головокружіння.
Рідко(може вплинути на до 1 особи з 100): блювота, висип, подразнення очей, сльозотеча/червоність очей, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, сухість у роті, закладення або конгестія носових синусів, запалення слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.
Рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000): втрати свідомості, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями в полі зору, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.
Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з сілденафілом.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Сілденафілу Актавіс
Вигляд продукту та вміст упаковки
Покрита плівкою таблетка.
Таблетки Сілденафілу Актавіс 25 мг мають синій колір, є еліптичними, двовигнутими, розміром 10,0 х 5,0 мм і мають маркування "SL25" на одній стороні.
Таблетки Сілденафілу Актавіс 50 мг мають синій колір, є еліптичними, двовигнутими, розміром 13,0 х 6,5 мм і мають маркування "SL50" на одній стороні.
Таблетки Сілденафілу Актавіс 100 мг мають синій колір, є еліптичними, двовигнутими, розміром 17,0 х 8,5 мм і мають маркування "SL100" на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки, які містять 1, 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на маркетинг та особи, відповідальні за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjördur
Ісландія
Особи, відповідальні за виробництво
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zetjun ZTN 3000
Мальта
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Бельгія/België/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел./Tel: +32 38207373 | Литва UAB Teva Baltics Тел: +370 52660203 |
Люксембург/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел./Tel: +32 38207373 | |
Чехія Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел: +420 251007111 | Угорщина Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел: +36 12886400 |
Данія Teva Denmark A/S Тел: +45 44985511 | Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland Ірландія Тел: +44 2075407117 |
Німеччина ratiopharm GmbH Тел: +49 73140202 | Нідерланди Teva Nederland B.V. Тел: +31 8000228400 |
Естонія UAB Teva Baltics Eesti filiaal Тел: +372 6610801 | Норвегія Teva Norway AS Тел: +47 66775590 |
Греція Specifar A.B.E.E. Тел: +30 2118805000 | Австрія ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел: +43 1970070 |
Іспанія Teva Pharma, S.L.U. Тел: +34 913873280 | Польща Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Тел: +48 223459300 |
Франція Teva Santé Тел: +33 155917800 | Португалія Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел: +351 214767550 |
Хорватія Pliva Hrvatska d.o.o. Тел: +385 13720000 | Румунія Teva Pharmaceuticals S.R.L. Тел: +40 212306524 |
Ірландія Teva Pharmaceuticals Ireland Тел: +44 2075407117 | Словенія Pliva Ljubljana d.o.o. Тел: +386 15890390 |
Ісландія Teva Pharma Iceland ehf. Тел: +354 5503300 | Словаччина TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел: +421 257267911 |
Італія Teva Italia S.r.l. Тел: +39 028917981 | Фінляндія Teva Finland Oy Тел: +358 201805900 |
Кіпр Specifar A.B.E.E. Греція Тел: +30 2118805000 | Швеція Teva Sweden AB Тел: +46 42121100 |
Латвія UAB Teva Baltics filiale Latvija Тел: +371 67323666 | Велика Британія (Північна Ірландія) Teva Pharmaceuticals Ireland Ірландія Тел: +44 2075407117 |
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.