СІККАФЛЮІД 2,5 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГІЧНИЙ ГЕЛЬ В ОДНОДОЗОВИХ ТЮБИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

SICCAFLUID 2,5 мг/г ОФТАЛЬМІЧНИЙ ГЕЛЬ В ОДНОДОЗОВИХ УПАКОВКАХ

Карбомер 974 П

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають, ви повинні проконсультуватися з лікарем
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Сіккафлюїд і для чого він використовується
2. Перед використанням Сіккафлюїду
3. Як використовувати Сіккафлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сіккафлюїду
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сіккафлюїд і для чого він використовується

Сіккафлюїд є замінником сльоз, який містить змазку під назвою Карбомер 974П.

Це офтальмічний гель, який використовується для полегшення симптомів сухості очей (як запалення, печія, подразнення або сухість) через те, що очі не виробляють достатньої кількості сльоз.

2. Перед використанням СІККАФЛЮЇДУ

Не використовуйте Сіккафлюїд

•Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до карбомеру або будь-якого іншого компонента Сіккафлюїду, переліченого в розділі 6, «Що містить Сіккафлюїд».

Будьте особливо обережні з Сіккафлюїдом

•Якщо ваша стан погіршується або не покращуєтьсяпісля початку лікування Сіккафлюїдом, зв'яжіться з вашим лікарем.

•НЕ ВСТРІЧАЙТЕ, НЕ ПРИЙМАЙТЕ ВНУТРІШНЬО.

Діти та підлітки до 18 років

Безпека та ефективність СІККАФЛЮЇДУ у дітей та підлітків при рекомендованій дозі для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, але не проводилися клінічні дослідження щодо цього.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Якщо вам потрібно використовувати будь-який інший офтальмічний лікарський засіб під час лікування Сіккафлюїдом: спочатку використовуйте інший офтальмічний лікарський засіб і зачекайте 15 хвилин перед використанням Сіккафлюїду.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, зв'яжіться з вашим лікарем, щоб проконсультуватися перед початком використання Сіккафлюїду.

Вони вирішать, чи можете ви використовувати Сіккафлюїд.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш зір може тимчасово ставати нечітким після використання Сіккафлюїду.

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, доки ваш зір не повернеться до нормального стану.

3. Як використовувати Сіккафлюїд

Якщо вам було рекомендовано Сіккафлюїд для використання, слідуйте точно інструкціям щодо застосування, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Звичайна дозастановить 1 краплю, яку вводять в око чи очі, які підлягають лікуванню, до 4 разів на добу.

Діти та підлітки до 18 років

Безпека та ефективність СІККАФЛЮЇДУ у дітей та підлітків при рекомендованій дозі для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, але не проводилися клінічні дослідження щодо цього.

Як використовувати:

Вимийте руки перед відкриттям упаковки.

Перевірте, чи гель знаходиться на кінчику упаковки. Для відкриття упаковки поверніть її, доки не відірветься кришечка зверху.

Наклоніть голову назад і подивіться вгору.

1. Тягніть легенько вниз повіку постраждалого ока, доки не утвориться мала «мішечка»
2. Поверніть упаковку догори дном. Натисніть, доки не впаде крапля в «мішечку».
3. Відпустіть нижню повіку і моргайте кілька разів.
4. Повторіть кроки 1-3 в іншому оці, якщо його також потрібно лікувати.

Щоб допомогти запобігти інфекції, не торкайтеся ока, навколишніх зон чи будь-якої іншої зони кінчиком упаковки.

Викидайте упаковку одразу після використання. Не зберігайте її для використання пізніше.

Якщо ви використовуєте більше Сіккафлюїду, ніж слід

Використання більшої кількості крапель Сіккафлюїду, ніж слід, не завдає жодної шкоди.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Сіккафлюїд

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Нанесіть наступну дозу згідно з встановленою частотою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сіккафлюїд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зв'яжітьсяз вашим лікарем, якщо:

•Симптоми погіршуються або не покращуються після початку лікування Сіккафлюїдом.

Якщо ви переживаєте будь-який із наступних побічних ефектів після нанесення офтальмічного гелю на око, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це вас турбує:

•Нечіткий зір на короткий час

•Легке свербіння або відчуття печії в оці.

Побічні ефекти, перелічені вище, можуть виникнути, але кількість людей, які можуть бути ними постраждалими, може варіюватися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сіккафлюїду

Тримайте його поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмічний гель після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та коробці після CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте упаковки однодозові в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Відразу викидайте упаковку однодозову з рештою розчином після використання.

Не зберігайте для використання пізніше.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні.Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сіккафлюїду

• Активний інгредієнт — Карбомер 974 П 2,5 мг/г.
• Інші компоненти — сорбітол, лізин моногідрат, тригідрат ацетату натрію, полімер полівінілового спирту та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сіккафлюїд — це опалесцентний гель легкого жовтого кольору в упаковках однодозових.

Кожна упаковка однодозова містить 0,5 г гелю.

Кожна коробка містить 10, 20, 30 або 60 упаковок однодозових (не всі варіанти упаковок можуть бути реалізовані)

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta, 08008 Barcelona

Відповідальний за виробництво

LABORATOIRES UNITHER

1 RUE DE L’ARQUERIE 50200 COUTANCES

Франція

або

LABORATOIRES UNITHERESPACE INDUSTRIEL NORD

151, RUE ANDRÉ DUROUCHEZ – BP 28028

80084 AMIENS CEDEX-2

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція, Іспанія, Італія та Португалія:……………………………………..СІККАФЛЮЇД

Нідерланди………………………………………………………СІККАФЛЮЇД УНІДОЗ

Ісландія та Норвегія……………………………………………………..ОФТАГЕЛ

Цей опис було затверджено в березні 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/