САЛЬБУТАМОЛ АЛЬДО-ЮНІОН 100 мікрограм/доза СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ У БАЛОНІ ПОД ТИСКОМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/дозапідозірка для інгаляції в балоні під тиском

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза
3. Як використовувати Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза і для чого він використовується

Сальбутамол належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, які діють шляхом розслаблення м'язів стінок малих дихальних шляхів легень. Він полегшує дихання і полегшує кашель.

Він показаний для:

• Симптоматичного лікування бронхоспазму (закриття дихальних шляхів у легенях) при бронхіальній астмі та інших процесах, пов'язаних з оборотним блокуванням дихальних шляхів. Це група захворювань легень, які викликають запалення дихальних шляхів, що призводить до блокування потоку повітря у легенях.
• Профілактики бронхоспазму (закриття дихальних шляхів у легенях), викликаного фізичними вправами або перед тим, як піддатися дії алергенної речовини (речовини, яка може викликати алергічну реакцію) відомої та неминучої.

2. Що потрібно знати перед початком використання Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза

Не використовуйтеСальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза:

• Якщо ви алергічні на сальбутамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є історія захворювання серця, нерегулярний серцевий ритм або стенокардія.
  • Якщо ви страждаєте на тиреотоксикоз, цукровий діабет, важкі порушення серцево-судинної системи або гіпертонію (підвищений артеріальний тиск).
  • Якщо під час лікування ваша ситуація погіршується, вам потрібно звернутися до лікаря, оскільки можливо, вам буде потрібно інше лікування.

Інші лікарські засоби та Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Це важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Бета-блокатори, які не є кардіоселективними, оскільки вони протипоказані пацієнтам з астмою. Пропранолол і подібні до нього засоби антагонізують дію сальбутамолу.
• Під час лікування сальбутамолом краще не вводити іміпрамін, хлорпромазин або хлордіазепоксид.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію в крові, оскільки якщо їх вводити разом, ефекти можуть бути адитивними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання сальбутамолу під час вагітності, лише якщо очікувана користь для матері переважає будь-який можливий ризик для плода.

У разі необхідності введення сальбутамолу матері під час лактації рекомендується замінити природне годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Хоча не очікується вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, вам потрібно врахувати можливість появи м'язових спазмів та тремтіння.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить сальбутамол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза містить етанол

Цей лікарський засіб містить 3 мг алкоголю (етанолу) у кожній дозі. Кількість алкоголю у кожній дозі цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю, який містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як використовувати Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу.

Цей лікарський засіб вводиться шляхом інгаляції.

Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза повинен використовуватися за потребою та не регулярно.

Якщо ваша астма активна (наприклад, у вас є симптоми або часті напади, такі як труднощі з диханням, які ускладнюють мову, їжу або сон, кашель, свистіння, біль у грудях або обмежена фізична здатність), вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві, який може призначити вам інший лікарський засіб або збільшити дозу лікування, такий як інгалиційний кортикостероїд, для контролю астми.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ваш лікарський засіб здається менш ефективним, ніж зазвичай (наприклад, якщо вам потрібно більша доза для полегшення дихальних проблем або якщо ваш інгалиційний засіб не дає полегшення протягом至少 3 годин), оскільки ваша астма може погіршуватися, і вам може знадобитися інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза більше двох разів на тиждень для лікування симптомів астми, не включаючи профілактичного використання перед фізичними вправами, це вказує на погано контрольовану астму і може збільшити ризик важких нападів астми (погіршення астми), які можуть мати серйозні ускладнення та можуть загрожувати вашому життю або навіть бути смертельними. Вам потрібно якнайшвидше звернутися до вашого лікаря для перегляду лікування астми.

Якщо ви щоденно використовуєте лікарський засіб проти запалення легень, наприклад, інгалиційний кортикостероїд, важливо продовжувати його використання регулярно, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Рекомендована доза:

Дорослі

Для полегшення гострого бронхоспазму та лікування епізодичних симптомів астми можна вводити одну інгаляцію як однозначну дозу, яку можна збільшити до двох інгаляцій у разі необхідності. Якщо реакція є недостатньою, можна використовувати вищі дози, ніж дві інгаляції. Максимальна рекомендована доза становить дві інгаляції, три або чотири рази на добу.

Для профілактики бронхоспазму, викликаного фізичними вправами, слід вводити одну або дві інгаляції за 15 хвилин до початку вправ.

Можна вводити одну або дві інгаляції перед передбачуваним контактом з алергенами.

Використання у похилому віці

Ті самі рекомендації, що й для дорослих.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для полегшення гострого бронхоспазму при епізодичному лікуванні астми або для профілактики астми, викликаної фізичними вправами, становить одну інгаляцію. Якщо реакція є недостатньою, можна вводити вищі дози, ніж одна інгаляція.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям, вказаним лікарем.

Інструкції щодо правильного використання препарату:

• Відкрийте кришку (рис. 1). У разі нового інгалиційного засобу або якщо він не використовувався протягом декількох днів, потрясіть балон (рис. 2) та здійсніть одну інгаляцію, щоб забезпечити належну роботу інгалиційного засобу. У разі регулярного використання інгалиційного засобу перейдіть до наступних інструкцій:
  1. Потрясіть інгалиційний засіб (рис. 2).
  2. Видаліть з легень максимально можливу кількість повітря.

• Приєднайте балон до рота згідно з позначеною позицією на малюнку (рис. 3).

• Відкрийте рот та вдихайте повітря якнайглибше.

Вам потрібно натиснути на апарат згідно з позначеними стрілками на малюнку (рис. 4) під час вдихання.

• Відкрийте рот та спробуйте утримувати повітря в легенях протягом декількох секунд.

• Вам потрібно періодично мити інгалиційний засіб. Для цього видаліть інгалиційний засіб з балону та промийте його під проточною водою.

• Збережіть інгалиційний засіб з кришкою та захистіть його від пилу та бруду.

Якщо ви використовуєте більше Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі прийняття вищої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути периферична вазодилатація, збільшення частоти серцевих скорочень та тремтіння м'язів. Ця симптоматика зникає швидко самостійно. Для усунення ефектів бета-стимуляції можуть використовуватися кардіоселективні бета-блокатори (практолол). Інші бета-блокатори не рекомендуються, оскільки вони можуть викликати бронхоконстрікцію у пацієнтів з астмою. У разі виникнення при гострій інтоксикації ventrikulної аритмії рекомендується повільна внутрішньовенна інфузія хлориду потасію, 40 мЕкв у 500 мл дексрози для ін'єкцій 5%.

Якщо ви забули використати Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Інгалируйте наступну дозу, коли це потрібно, або раніше, якщо ви відчуваєте задуху або "свистіння".

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти залежать від дози та є наслідком механізму дії бета-2-агоністів.

Хоча точно не відомо, з якою частотою це відбувається, деякі люди можуть час від часу відчувати біль у грудях (через проблеми з серцем, такі як стенокардія). Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми під час лікування сальбутамолом, але не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

У дуже рідкісних випадках повідомлялися алергічні реакції, які включають ангіоедем (запалення глибоких шарів шкіри, яке проявляється у вигляді великих висипів навколо очей та губ, та може також впливати на руки, ноги та горло) та кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію (зниження артеріального тиску) та втрату свідомості.

Розлади з боку серцево-судинної системи та лімфатичної системи: може виникнути потенційно важка гіпокаліємія внаслідок системного лікування бета-2-агоністами.

Психічні розлади: нервозність, відчуття напруження. Як і з іншими бета-2-агоністами, рідко повідомлялося про гіперактивність у дітей.

Розлади нервової системи: легке тремтіння, головний біль, запаморочення.

Розлади серцево-судинної системи: тахікардія, ангіоедем, гіпотонія. Повідомлялися випадки серцевих аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію) у поєднанні з бета-2-агоністами, зазвичай у пацієнтів, які до цього схильні.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину: як і з іншими інгалиційними терапіями, потрібно враховувати можливість парадоксального бронхоспазму з негайним збільшенням свистіння після введення.

Розлади травної системи: нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка.

Розлади опорно-рухової системи, зв'язкового тканини та кісток: рідко повідомлялися випадки транзиторних м'язових спазмів.

Розлади загального характеру та місцеві реакції:можуть виникнути випадки подразнення рота та горла.

Якщо ви спостерігали будь-яку іншу побічну реакцію, яка не перелічена вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.

Балон містить рідину під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50°C. Не проколюйте балон, навіть якщо він здається порожнім.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза

• Активний інгредієнт - сальбутамол (еквівалент 120 мікрограмам сульфату сальбутамолу)
• Інші компоненти - олеїнова кислота, етанол та норфлуран.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сальбутамол Альдо-Уніон 100 мікрограм/доза випускається у вигляді підозірки в балоні під тиском; кожна коробка містить балон об'ємом 10 мл, який дозволяє зробити 200 інгаляцій.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторія Альдо-Уніон, С.Л.

Баронеса де Малда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.