САЛБУАІР 5 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Salbuair 5 мг розчин для інгаляції за допомогою небулайзера

Сульфат салбутамолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Salbuair 5 мг і для чого він використовується.
2. Перед використанням Salbuair 5 мг.
3. Як використовувати Salbuair 5 мг.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Salbuair 5 мг.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке SALBUAIR 5 мг і для чого він використовується

Цей препарат випускається в ампулах, які містять водний розчин для інгаляції за допомогою небулайзера. Salbuair 5 мг містить 5 мг салбутамолу (що відповідає 6 мг сульфату салбутамолу) у 2,5 мл стерильного ізотонічного солевого розчину.

Активний інгредієнт цього препарату, салбутамол, належить до групи бронходилататорів, які розслабляють м'язи стінок повітряних шляхів легень. Це полегшує відкриття повітряних шляхів, щоб дихання стало легшим.

Він показаний для лікування хронічного бронхоспазму (закриття повітряних шляхів у легенях), який не реагує на традиційне лікування, та для лікування гострого важкого бронхоспазму.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ SALBUAIR 5 мг.

Не використовуйтеSalbuair5 мг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до салбутамолу або будь-якого іншого компонента Salbuair 5 мг.
• Не слід використовувати під час передчасних пологів або загрози аборту.

Будьте обережні з Salbuair5 мг

Повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування цим препаратом:

• Якщо у вас є будь-які серцево-судинні захворювання, нерегулярний серцевий ритм або стенокардія.
• Якщо у вас є надмірно активна щитоподібна залоза.
• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо у вас підвищений рівень лактату в крові (лактатна ацидоз), оскільки збільшення цих рівнів може погіршити дихальні проблеми.
• Якщо ви одночасно приймаєте салбутамол і бромід іпратропію, оскільки ця комбінація може викликати окулярні порушення, такі як глаукома з закритим кутом.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Salbuair 5 мг. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які містять неселективні бета-блокатори, такі як пропранолол.
• Деякі препарати для лікування депресії (відомі як інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти).
• Препарати, які містять антихолінергічні засоби (використовувані для лікування астми, синдрому подразненого кишківника, хвороби Паркінсона та недержання сечі).
• Інші препарати, які допомагають дихати легше, такі як тербуталін.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Якщо необхідно застосовувати Salbuair 5 мг під час вагітності або в період лактації, ваш лікар буде ретельно оцінювати потенційні ризики та вигоди на основі тяжкості клінічної картини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано впливу Salbuair 5 мг на водіння транспортних засобів та використання машин.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить салбутамол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання в розділі 4.4 характеристики препарату).

3. Як використовувати SALBUAIR 5 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Salbuair 5 мг, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникнуть питання.

Salbuair слід використовувати за потребою, а не регулярно.

Якщо ваша астма активна (наприклад, у вас є симптоми або часті напади, такі як труднощі з диханням, які ускладнюють мову, їжу або сон, кашель, свистіння, відчуття тиску в грудній клітці або обмежена фізична здатність), ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, який може призначити вам інший препарат або збільшити дозу лікування, такий як інгальований кортикостероїд, для контролю вашої астми.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ваш препарат здається менш ефективним, ніж зазвичай (наприклад, якщо вам потрібно більша доза для полегшення дихальних проблем або якщо ваш інгальатор не дає полегшення протягом щонайменше 3 годин), оскільки ваша астма може погіршуватися, і вам може знадобитися інший препарат.

Якщо ви використовуєте Salbuair 5 мг більш ніж двічі на тиждень для лікування симптомів астми, без урахування профілактичного використання перед фізичними вправами, це вказує на погано контрольовану астму і може збільшити ризик важких нападів астми (погіршення астми), які можуть мати серйозні ускладнення та бути загрозливими для життя. Ви повинні зв'язатися з вашим лікарем якнайшвидше, щоб переглянути лікування астми.

Якщо ви щоденно приймаєте препарат проти запалення легень, наприклад, інгальований кортикостероїд, важливо продовжувати його приймати регулярно, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Використання у дорослих і дітей:

Рекомендована доза становить 2,5 мг до чотирьох разів на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 5 мг до чотирьох разів на добу. Ваш лікар може сказати вам використовувати небулайзер щодня регулярно або тільки тоді, коли у вас виникнуть свистіння або труднощі з диханням.

Salbuair 5 мг слід використовувати з відповідними небулайзерними пристроями. Інгальована пара подається через маску або мундштук. Ваш лікар покаже вам, який небулайзер підходить і як його використовувати.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Ваш препарат призначений для інгаляції за допомогою небулайзера, тому його не слід ін'єкціювати чи ковтати.

1. Підготуйте ваш небулайзер згідно з інструкціями виробника та вашого лікаря. Перевірте, чи чистий небулайзер.

1. Видаліть з коробки пластикову смугу з ампулами, відкрийте її та видаліть одну ампулу (Фіг. 1). Залишіть інші ампули в смузі та поверніть її в коробку.

1. Видаліть ампулу та відкрийте її, повернувши верхню частину (Фіг. 2).

1. Якщо ваш лікар не дав інших інструкцій, додайте весь ліківський розчин з пластикової ампули до контейнера для розчину небулайзера.

1. Використовуйте небулайзер згідно з інструкціями лікаря. Вийміть порожню пластикову ампулу.

1. Після використання небулайзера очистіть його згідно з інструкціями виробника.

Якщо ви вважаєте, що дія Salbuair 5 мг надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більшеSalbuair5 мг, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше, ніж слід, можуть виникнути порушення серцевого ритму, палпітації, тремор, підвищення або зниження артеріального тиску, порушення пульсу, стенокардія, прищі, сухість у роті та порушення зору.

У разі передозування або випадкового прийняття повідомте негайно вашому лікареві або фармацевту або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли. Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею. Візьміть з собою цей опис або ампулу цього препарату, щоб лікар, який вас лікуватиме, знав, який препарат ви приймаєте.

Якщо ви забули використати Salbuair 5 мг

Якщо ви забули використати Salbuair 5 мг, використовуйте наступну дозу, коли це необхідно, або раніше, якщо у вас починаються труднощі з диханням.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Salbuair 5 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Хоча точно не відомо, з якою частотою це відбувається, деякі люди можуть інколи відчувати біль у грудній клітці (через проблеми з серцем, такі як стенокардія). Повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми під час лікування Salbuair 5 мг, але не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Відповідно повідомили про наступні побічні ефекти:

Часті(впливають на 1 з 10 осіб)

• Головний біль (цефалгія)
• Тремор
• Тахікардія

Рідкі(впливають на менше 1 з 100 осіб)

• Палпітації
• Іритація рота та горла
• М'язові спазми

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія).
• Розширення периферичних кровеносних судин (периферична васодилатація).

Дуже рідкісні(впливають на менше 1 з 10000 осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) включаючи ангіоневротичний набряк та уртикарію, бронхоспазм, гіпотонію та колапс.
• Гіперактивність.
• Аритмії, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію (порушення серцевого ритму).
• Парadoxальний бронхоспазм.

Невідомі

• Ішемія міокарда (брак кровопостачання частини серцевого м'яза).
• Лактатна ацидоз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es

5. Збереження SALBUAIR 5 мг.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Видаліть ампули через 3 місяці після відкриття алюмінієвої упаковки.

Ампули повинні бути відкриті негайно перед використанням, і будь-який залишковий розчин повинен бути видалений.

Не використовуйте Salbuair 2,5 мг після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі після Cad.. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

СкладSalbuair5 мг

• Активний інгредієнт - сульфат салбутамолу. Кожна ампула містить 5 мг салбутамолу (що відповідає 6 мг сульфату салбутамолу) у 2,5 мл стерильного ізотонічного солевого розчину.
• Інші компоненти - хлорид натрію, вода для ін'єкцій та сульфатна кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Salbuair 5 мг випускається в смугах по 10 ампул, які містять безколірний або жовтуватий розчин всередині алюмінієвої упаковки.

Кожна коробка містить 60 ампул.

Уповноважена особа:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona (Іспанія)

Виробник:

Laboratoire Unither

Espace Industriel Nord

151 rue André Durouchez-CS 28028

80084 AMIENS Cedex 2

Франція

Інші форми випуску:

Salbuair 2,5 мг розчин для інгаляції за допомогою небулайзера.

Цей опис було затверджено в червні 2013 року