ФРУКТОВА СІЛЬ ЕНО ЕФЕРВЕСЦЕНТНИЙ ПОРОШОК

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фруктовий соляний порошок ЕНО

Гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота без води, карбонат натрію без води.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фруктовий соляний порошок ЕНО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фруктовий соляний порошок ЕНО
3. Як приймати Фруктовий соляний порошок ЕНО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фруктового соляного порошку ЕНО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фруктовий соляний порошок ЕНО і для чого він використовується

Фруктовий соляний порошок ЕНО - це лікарський засіб з антиацидною дією і призначений для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фруктовий соляний порошок ЕНО

Не приймайте Фруктовий соляний порошок ЕНО

• Якщо ви алергічні на гідрогенкарбонат натрію, цитринову кислоту без води, карбонат натрію без води або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• У разі захворювання серця, печінки або нирок.
• У разі підвищеного артеріального тиску.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Попередження та застереження

Вживання великих кількостей цього лікарського засобу або протягом тривалого періоду часу може спричинити алкалоз (порушення кислотно-лужного балансу), тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не використовувати протягом більше 7 днів поспіль. Якщо після цього періоду симптоми зберігаються, припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це може вказувати на наявність більш серйозного захворювання.

Якщо ви маєте апендицит або його симптоми (нудота, блювота, спазми, біль у животі), не слід приймати цей лікарський засіб.

Діти

Діти молодші 12 років: цей лікарський засіб не призначений для використання в дітей молодших 12 років.

Вживання Фруктового соляного порошку ЕНО з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Загалом, прийняття будь-якого антиациду повинно бути відокремлено від прийняття будь-якого іншого лікарського засобу не менше ніж на 1-2 години.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте:

• Тетрацикліни, які використовуються для лікування деяких інфекцій.
• Амфетаміни, які використовуються як стимулятори нервової системи.
• Хінідин, яка використовується для лікування проблем з ритмом серця.
• Карбонат літію, який використовується для лікування деяких психіатричних проблем.
• Солі заліза, які використовуються для лікування дефіциту заліза.
• Додатки кальцію.

Вживання Фруктового соляного порошку ЕНО з їжею та напоями

Вживання молока та молочних продуктів повинно здійснюватися в різні години прийому лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб одразу після надмірного вживання їжі та напоїв.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Фруктовий соляний порошок ЕНО містить натрій

Пацієнти з дієтами з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 852 мг (37 ммоль) натрію на дозу 5 г.

3. Як приймати Фруктовий соляний порошок ЕНО

Дорослі та діти старші 12 років:рекомендована доза становить один пакетик або одну міру внутрішнього ковпачка пляшки (5 г порошку) розчиненого в склянці води, коли з'являються симптоми, переважно через 1-3 години після їжі.

Не слід приймати більше 2 доз протягом 24 годин.

{Способ використання буде адаптовано залежно від форми випуску}

{для упаковок по 10 пакетиків по 5г порошку}

Розчиніть вміст пакетика порошку в склянці води. Перемішайте до тих пір, поки не припиниться ефервесценція, отримавши прозорий розчин.

{для пляшок по 150г порошку}

1Видаліть ковпачок пляшки. 2Налийте порошок всередину внутрішнього кільця ковпачка до тих пір, поки він не почне переповнюватися. 3Налийте порошок в склянку води та перемішайте до тих пір, поки не припиниться ефервесценція.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Вживання у дітей молодших 12 років: цей лікарський засіб не призначений для використання в дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фруктового соляного порошку ЕНО, ніж потрібно

При високих дозах може спостерігатися підвищення рівня натрію в крові та метаболічний алкалоз, який проявляється такими симптомами: слабкість, спрага, зниження слини, головокружіння, біль у голові, зниження артеріального тиску та тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): легка іритація шлунку або кишечника, відрижка, метеоризм (гази) та набухання живота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Відповідаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фруктового соляного порошку ЕНО

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Фруктовий соляний порошок ЕНО після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці Sigre аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фруктового соляного порошку ЕНО

Активні речовини: кожні 5 г порошку містять 2,319 мг гідрогенкарбонату натрію, 2,181 мг цитринової кислоти без води та 500 мг карбонату натрію без води. Цей лікарський засіб не містить допоміжних речовин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фруктовий соляний порошок ЕНО - це порошок з ефервесценцією білого кольору. Він випускається в пляшках по 150 г та упаковках по 10 пакетиків з паперу-поліетилену-алюмінію-поліетилену, які містять 5 г порошку.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Відповідальна за виробництво

Haleon Alcala, S.A.

Ctra. Ajalvir KM 2,500, 28806 Alcalá de Henares (Madrid).

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень/2015

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es