РИЗОДЕГ 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ryzodeg 100одиниць/мл FlexTouch розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому стилусі

70% інсуліну деглудеца / 30% інсуліну аспарту

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ryzodeg і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ryzodeg
3. Як використовувати Ryzodeg
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ryzodeg
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ryzodeg і для чого він використовується

Ryzodeg використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 2 років. Він допомагає організму зменшити рівень цукру в крові.

Цей лікарський засіб містить два типи інсуліну:

• Інсулін базальний, званий інсуліном деглудеци, який має тривалий гіпоглікемічний ефект,
• Інсулін швидкої дії, званий інсуліном аспартом, який зменшує рівень цукру в крові одразу після ін'єкції.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ryzodeg

Не використовуйте Ryzodeg

• якщо ви алергічні на інсулін деглудеци, інсулін аспарту або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Ryzodeg. Важливо, щоб ви знали наступну інформацію:

• Рівень цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія) – якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, слідуйте інструкціям, вказаним у розділі 4.
• Рівень цукру в крові вище норми (гіперглікемія) – якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий, слідуйте інструкціям, вказаним у розділі 4.
• Зміна від інших інсулінів – вам може знадобитися корекція дози інсуліну, якщо ви змінюєте інсулін на інший тип, марку або виробника. Поговоріть з вашим лікарем.
• Використання піоглітазону разом з інсуліном – див. розділ «Піоглітазон» нижче.
• Порушення зору – різке покращення контролю цукру в крові може тимчасово погіршити порушення зору, пов'язане з діабетом. Якщо ви відчуваєте якісь проблеми зі зором, поговоріть з вашим лікарем.
• Переконайтеся, що ви використовуєте правильний тип інсуліну – завжди перевіряйте етикетку вашого інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути плутанини між Ryzodeg і іншими інсулінами.

У разі зниження зору див. розділ 3.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Слід змінювати місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як потовщення шкіри, звуження шкіри або бугорки під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводять у зону, яка потовщена, звужена або має бугорки (див. розділ 3 «Як використовувати Ryzodeg»). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви виявите будь-які зміни в місці ін'єкції. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз вводите інсулін у ці місця, перш ніж почати вводити інсулін у інше місце. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та коригувати інсулін або дозу інших антидіабетичних лікарських засобів.

Діти та підлітки

Ryzodeg можна використовувати у підлітків і дітей від 2 років з цукровим діабетом. Ryzodeg слід використовувати з особливою обережністю у дітей від 2 до 5 років. Ризик низького рівня цукру в крові може бути вищим у цій віковій групі. Немає досвіду використання цього лікарського засобу у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засоби та Ryzodeg

Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в крові, що може потребувати корекції дози інсуліну.

Нижче вказані основні лікарські засоби, які можуть впливати на ваше лікування інсуліном.

Ваш рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для лікування діабету (оральні та ін'єкційні)
• сульфонаміди для лікування інфекцій
• анаболічні стероїди, такі як тестостерон
• бета-блокатори для лікування високого артеріального тиску. Вони можуть ускладнити виявлення ознак низького рівня цукру в крові (див. розділ 4 «Ознаки низького рівня цукру в крові»)
• ацетилсаліцилова кислота (і інші саліцилати) для полегшення болю та зниження температури тіла
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) для лікування певних проблем з серцем або високого артеріального тиску.

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол для лікування ендометріозу
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції)
• гормони щитоподібної залози для лікування проблем з щитоподібною залозою
• гормон росту для лікування дефіциту цього гормону
• глюкокортикоїди, такі як «кортизон», для лікування запалення
• симпатоміметики, такі як адреналін, салбутамол або тербуталін, для лікування астми
• тіазиди для лікування високого артеріального тиску або якщо ваш організм надмірно утримує рідину.

Октреотид і ланреотид: використовуються для лікування рідкісного захворювання, характеризованого надмірною продукцією гормону росту (акромегалія). Ці лікарські засоби можуть підвищувати або знижувати ваш рівень цукру в крові.

Піоглітазон: пероральний антидіабетічний лікарський засіб для лікування цукрового діабету 2 типу. Деякі пацієнти з тривалим цукровим діабетом 2 типу та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були-treated з піоглітазоном та інсуліном, розвивали серцеву недостатність. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви маєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна відсутність повітря, швидке збільшення ваги або локалізоване набухання (едем).

Якщо ви знаходитесь у якійсь з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання Ryzodeg з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в інсуліні, оскільки ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися. Тому вам слід контролювати рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність і лактація

Не відомо, чи впливає Ryzodeg на плід під час вагітності або лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Під час вагітності необхідно ретельно контролювати ваш цукровий діабет. Уникнення низького рівня цукру в крові особливо важливо для здоров'я вашої дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Низький або високий рівень цукру в крові може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена. Це може загрожувати вашому життю або життю інших людей. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль, якщо:

• ви переживаєте часті епізоди гіпоглікемії;
• ви маєте труднощі з розпізнаванням ознак гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Ryzodeg

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому він вважається практично «безнатрієвим».

3. Як використовувати Ryzodeg

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати лічильник дози стилуса, не використовуйте цей стилус без допомоги. Попросіть допомоги у людини без проблем зі зором та підготовленої до використання попередньо наповненого стилуса FlexTouch.

Попередньо наповнений стилус може забезпечити дозу від 1 до 80 одиниць за одну ін'єкцію, з кроком 1 одиниця.

Ваш лікар визначить разом з вами:

• яку кількість Ryzodeg вам потрібно кожен день і з якою їжею(ями)
• коли слід перевірити рівень цукру в крові та чи потрібно збільшити або зменшити дозу.

Гнучкість у графіку застосування

• Завжди слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.
• Ryzodeg можна використовувати один або два рази на добу.
• Використання з основною їжею(ями); можна змінювати час застосування кожен день, якщо Ryzodeg застосовується з основною їжею(ями).
• Якщо ви бажаєте змінити свою звичайну дієту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може змінити вашу потребу в інсуліні.

За необхідності ваш лікар може змінити вашу дозу.

Коли ви використовуєте інші лікарські засоби, спитайте вашого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Використання у похилому віці (≥ 65 років)

Ryzodeg можна використовувати у похилому віці, але вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові більш часто. Поговоріть з вашим лікарем про можливі зміни в вашій дозі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові більш часто. Поговоріть з вашим лікарем про можливі зміни в вашій дозі.

Ін'єкція лікарського засобу

Перед тим, як почати використовувати Ryzodeg вперше, ваш лікар або медсестра покаже вам, як використовувати попередньо наповнений стилус.

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці стилуса, щоб переконатися, що це Ryzodeg 100 одиниць/мл.

Не використовуйте Ryzodeg

• у помпах для інфузії інсуліну.
• якщо стилус пошкоджений або не зберігався правильно (див. розділ 5 «Збереження Ryzodeg»).
• якщо інсулін не має прозорого та безбарвного вигляду.

Як ін'єкціювати

• Ryzodeg вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Не вводьте його в вену або м'яз.
• Найкращими зонами для ін'єкції є зона живота, верхня частина руки або передня частина стегна.
• Змінюйте місце ін'єкції кожен день у межах зони, щоб зменшити ризик розвитку бугорків і заглиблень у шкірі (див. розділ 4).
• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Перевикористання голок може збільшити ризик їх заблокування, що може призвести до неточної дозування. Витратьте голку безпечно після кожного використання.
• Не використовуйте шприц для видалення розчину зі стилуса, щоб уникнути помилок у дозуванні та можливих передозувань.

На іншій стороні цього опису наведені детальні інструкції з використання.

Якщо ви використовуєте більше Ryzodeg, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надмірну кількість інсуліну, ваш рівень цукру в крові може знизитися занадто низько (гіпоглікемія), див. поради у розділі 4 «Низький рівень цукру в крові».

Якщо ви забули використовувати Ryzodeg

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, введіть забуту дозу з наступною основною їжею того дня та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Ryzodeg

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з вашим лікарем. Припинення застосування інсуліну може призвести до високого рівня цукру в крові та діабетичної кетоацидози (проблеми, яка полягає у надмірній кількості кислоти в крові), див. поради у розділі 4 «Високий рівень цукру в крові».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви перебуваєте на лікуванні інсуліном, може з'явитися гіпоглікемія (рівень цукру в крові занадто низький) дуже часто (може вплинути на більше 1 з 10 осіб). Це може бути дуже серйозно. Якщо ваш рівень цукру в крові знижується надто сильно, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку та загрожувати вашому життю. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, приймайте заходи для підвищення рівня цукру в крові негайно. Дивіться поради щодо "Рівень цукру в крові занадто низький".

Якщо ви переживаєте серйозну алергічну реакцію (з'являється рідко) на інсулін або будь-який з компонентів Ryzodeg, припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря негайно. Ознаки серйозної алергічної реакції є:

• місцеві реакції поширюються на інші частини тіла;
• ви раптом відчуваєте себе хворим з потінням;
• починаєте відчувати нудоту (воміти);
• відчуваєте труднощі з диханням;
• у вас є серцебиття або ви відчуваєте себе головокружим.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть вплинути до 1 з 10осіб)

Місцеві реакції: можуть з'явитися місцеві реакції в місці ін'єкції. Симптоми можуть включати: біль, червоність, висип, запалення та свербіж. Ці реакції зазвичай зникають після кількох днів. Якщо симптоми не зникають після кількох тижнів, зверніться до вашого лікаря. Якщо реакції погіршуються, припиніть лікування Ryzodeg і зверніться до лікаря негайно. Для більшої інформації дивіться "серйозна алергічна реакція" вище.

Нечасті(можуть вплинути до 1 з 100осіб)

Запалення суглобів: коли ви починаєте використовувати лікарський засіб, ваш організм може утримувати більше рідини, ніж повинен. Це викликає запалення щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай зникає швидко.

Рідкі(можуть вплинути до 1 з 1 000осіб)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, такі як висип, набухання язика та губ, діарея, нудота, втома та свербіж.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

Зміни шкіри в місці ін'єкції: якщо ви вводите інсулін в одному й тому ж місці, жирова тканина може зменшуватися (ліпоатрофія) або товштюватися (ліпогіпертрофія). Підшкірні вузлики також можуть з'явитися через накопичення білка, званого амілоїдом (амілоїдоз шкіри). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, яка є опухлою, тонкою або товстою. Зміняйте місце ін'єкції з кожною ін'єкцією, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Загальні ефекти лікування цукрового діабету

• Рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія)

Можуть з'явитися рівні цукру в крові занадто низькі, якщо:

ви п'єте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми попередження низького рівня цукру в крові можуть з'явитися раптом і є:

головний біль, труднощі з мовленням, серцебиття, холодний пот, холодна та бліда шкіра, головокружіння, відчуття надмірного голоду, тремор, нервозність або занепокоєння, втома, слабкість та сонливість, нехарактерна для вас, плутання, труднощі з концентрацією, тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький

• Візьміть таблетки глюкози або інший цукрозмістний продукт, такий як цукерки, печиво або фруктовий сік (завжди носіть з собою таблетки глюкози або цукрозмістні продукти, на випадок, якщо вам вони знадобляться).
• Виміряйте ваш рівень цукру в крові, якщо це можливо, а потім відпочиньте. Вам може знадобитися виміряти ваш рівень цукру в крові кілька разів, оскільки, як і з усіма інсулінами, відновлення після періоду гіпоглікемії може бути запізненим.
• Чекайте, поки ознаки гіпоглікемії не зникнуть або ваш рівень цукру в крові не стабіліzuється. Продовжуйте потім ваше лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити інші люди, якщо ви втрачаєте свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас є цукровий діабет. Розкажіть їм, які можуть бути наслідки через зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх про те, що, якщо ви втрачаєте свідомість, вони повинні зробити наступне:

• покласти вас на бік
• шукати медичну допомогу негайно
• нічого не давати вам吃ати чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше прийти до тями, якщо вам введуть глюкагон. Це повинен зробити лише той, хто знає, як це зробити.

• Якщо вам вводять глюкагон, вам потрібно буде прийняти глюкозу або цукрозмістний продукт, як тільки ви прийдете до тями.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно буде лікування в лікарні.
• Якщо серйозна гіпоглікемія не лікується, з часом вона може викликати пошкодження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Це може призвести до смерті.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо:

• у вас були рівні цукру в крові настільки низькі, що ви втрачали свідомість
• вам потрібно було глюкагон
• у вас були кілька випадків зниження рівня цукру в крові нещодавно.

Вам, можливо, потрібно буде коригувати кількість або схему введення інсуліну, харчування чи фізичні вправи.

• Рівень цукру в крові занадто високий (гіперглікемія).

Можуть з'явитися рівні цукру в крові занадто високі, якщо:

ви їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, п'єте алкоголь, ви переживаєте інфекцію або гарячку, не вводите достатньо інсуліну, повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном без консультації з лікарем.

Симптоми попередження високого рівня цукру в крові зазвичай з'являються поступово і є:

суха та червона шкіра, сонливість або втома, відчуття сухості в роті, запах ацетону з диханням, збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота чи відчуття нездоров'я (воміти).

Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, званого кетоацидозом. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм метаболізує жир замість цукру. Якщо це не лікується, це може призвести до коми та смерті.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

• Контролюйте ваш рівень цукру в крові.
• Контролюйте рівень ацетону в сечі.
• Шукайте медичну допомогу негайно.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ryzodeg

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці піни після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Не зберігайте біля холодильного елемента. Зберігайте піну з ковпачком, щоб захистити її від світла.

Після відкриття або якщо виноситься як запас

Ви можете носити свою попередньо завантажену піну Ryzodeg (FlexTouch) з собою та зберігати її при кімнатній температурі (не вище 30 °C) або в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) протягом 4 тижнів.

Завжди зберігайте піну з ковпачком, коли вона не використовується, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ризодегу

• Активними речовинами є інсулін деглудек та інсулін аспарт. Кожен мл розчину містить 100 одиниць інсуліну деглудек/інсуліну аспарта у співвідношенні 70/30 (що еквівалентно 2,56 мг інсуліну деглудека та 1,05 мг інсуліну аспарта). Кожна попередньо заповнена ручка містить 300 одиниць інсуліну деглудек/інсуліну аспарта у 3 мл розчину.
• Інші компоненти - гліцерол, метакрезол, фенол, хлорид натрію, ацетат цинку, хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ризодег представлений у вигляді прозорого та безбарвного ін'єкційного розчину у попередньо заповненій ручці (300 одиниць на 3 мл).

Упаковки містять 1 (з або без голок), 5 (без голок) та багаторазову упаковку з 10 (2 х 5) (без голок) попередньо заповнених ручок по 3 мл.

Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

Виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Данія

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання Ризодегу 100 одиниць/мл FlexTouch ін'єкційного розчину у попередньо заповненій ручці

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням своєї попередньо заповненої ручки FlexTouch.

Якщо ви не дотримуєтеся інструкцій уважно, ви можете ввести занадто мало або занадто багато інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру у крові.

Не використовуйте ручку без отримання належної підготовкивід вашого лікаря або медсестри.

Почніть з перевірки ручки, щоб переконатися, що вона містить Ризодег 100 одиниць/млі потім перегляньте ілюстрації, щоб ознайомитися з різними частинами ручки та голкою.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати лічильник дози на ручці, не використовуйте цю ручку без допомоги.Шукайте допомогу у людини, яка добре бачить і пройшла підготовку з використання попередньо заповненої ручки FlexTouch.

Ваша ручка - це попередньо заповнена дозувальна ручка для інсуліну, яка містить 300 одиниць інсуліну. Ви можете вибрати максимально 80 одиницьна одну ін'єкцію, з кроком 1 одиниця. Ручка призначена для використання з одноразовими голками NovoTwist або NovoFine довжиною до 8 мм.

• Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для правильного використання ручки.

1 Підготовка ручки

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці вашої ручки, щоб переконатися, що вона містить Ризодег 100 одиниць/мл. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну. Якщо ви використовуєте неправильний тип інсуліну, ваш рівень цукру у крові може стати надто високим або надто низьким.

• Видаліть ковпачок з ручки.

• Перевірте, чи має інсулін у ручці прозорий та безбарвний вигляд.

Подивіться крізь вікно інсуліну. Якщо інсулін має каламутний вигляд, не використовуйте ручку.

• Візьміть нову голку та видаліть паперову стрічку.

• Встановіть голку прямо на ручці. Закрутіть її, щоб вона стала щільною.

• Видаліть зовнішній ковпачок з голки та збережіть його для подальшого використання. Вам він знадобиться після ін'єкції, щоб правильно видалити голку з ручки.

• Видаліть внутрішній ковпачок з голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте знову встановити його, ви можете випадково поранити себе голкою.

На кінчику голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально, але все ж таки потрібно перевірити потік інсуліну.

Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції.

Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забивання голок та неправильної дозування.

Ніколи не використовуйте загнуті або пошкоджені голки.

2 Перевірка потоку інсуліну

• Всегда перевіряйте потік інсуліну перед початком ін'єкції. Це допоможе забезпечити, що ви отримуєте повну дозу інсуліну.
• Поверніть селектор дози, щоб вибрати 2 одиниці. Переконайтеся, що на лічильнику дози відображається 2.

• Утримуйте ручку з голкою, спрямованою вгору.

Натисніть помірно на верхню частину ручкикілька разів, щоб підняти можливі повітряні бульбашки.

• Натисніть та утримуйте натиснуту кнопку до тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0.

0 повинно бути вишиковане з маркером дози.

На кінчику голки повинна з'явитися крапля інсуліну.

Може залишитися невелика повітряна бульбашка на кінчику голки, але вона не буде введена.

Якщо крапля не з'являється,повторіть кроки 2А до 2С до 6 разів. Якщо крапля все ж таки не з'являється, замініть голку та повторіть кроки 2А до 2С ще раз.

Якщо, попри все, крапля інсуліну не з'являється,викиньте ручку та використайте нову.

Переконайтеся завжди, що крапля з'являєтьсяна кінчику голки перед ін'єкцією. Це забезпечує, що інсулін тече.

Якщо крапля не з'являється, небуде введено інсуліну, хоча лічильник дози рухатиметься. Це може вказувати на те, що голка заблокована або пошкоджена.

Перевірте завжди потік перед ін'єкцією.Якщо ви не перевіряєте потік, ви можете отримати недостатню кількість інсуліну або навіть жодної інсуліну. Це може призвести до надто високого рівня цукру у крові.

3 Вибір дози

• Перевірте, чи показує лічильник дози 0 перед початком.

0 повинно бути вишиковане з маркером дози.

• Поверніть селектор дози, щоб вибрати дозу, яку вам потрібно, згідно з інструкціями вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви вибрано неправильну дозу, ви можете повернути селектор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Ручка може вибрати до максимально 80 одиниць.

Селектор дози змінює кількість одиниць. Лише лічильник дози та маркер дози показують, скільки одиниць ви вибрано для кожної ін'єкції.

Ви можете вибрати до 80 одиниць на одну ін'єкцію. Коли ручка містить менше 80 одиниць, лічильник дози зупиняється, коли досягає кількості одиниць, які залишилися.

Селектор дози робить кліки по-різному, коли ви повертаєте його вперед, назад або коли ви перевибираєте кількість одиниць, які залишилися. Не рахуйте кліки ручки.

Перед ін'єкцією інсуліну завжди використовуйте лічильник дози та маркер дози, щоб побачити, скільки одиниць ви вибрано.

Не рахуйте кліки ручки. Якщо ви вибрано неправильну дозу та ввели її, ваш рівень цукру у крові може стати надто високим або надто низьким. Не використовуйте шкалу інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, яка залишилася в ручці.

4 Ін'єкція дози

• Вставьте голку під шкіру так, як вам показав ваш лікар або медсестра.

• Перевірте, чи можете ви бачити лічильник дози.

Не торкайтеся лічильника дози пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Натисніть та утримуйте натиснуту кнопку дози, поки лічильник дози не повернеться до 0.

0 повинно бути вишиковане з маркером дози.

В цей момент ви можете почути або відчувати клік.

• Утримуйте голку під шкірою протягом щонайменше 6 секунд, щоб забезпечити, що ви ввели повну дозу.

• Утримуючи голку та ручку прямо, вийміть їх зі шкіри.

Якщо з'являється кров на місці ін'єкції, помірно натисніть на неї ватним тампоном. Не тертьте цю ділянку.

На кінчику голки може з'явитися крапля інсуліну після ін'єкції. Це нормально та не впливає на дозу.

Всегда дивіться на лічильник дози, щоб побачити, скільки одиниць ви ввели.

Лічильник дози показує точну кількість одиниць. Не рахуйте кліки ручки.

Утримуйте натиснуту кнопку дози, поки лічильник дози не повернеться до 0 після ін'єкції. Якщо лічильник дози зупиняється до того, як дійде до 0, це означає, що ви не ввели повну дозу, що може призвести до надто високого рівня цукру у крові.

5 Після ін'єкції

• Вставьте кінчик голки у зовнішній ковпачок, розміщений на плоскій поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка.

• Коли голка буде закрита, повільно та обережно натисніть зовнішній ковпачок.

• Відкрутіть голку та викиньте її обережно.

• Помістіть ковпачок на ручку після кожного використання, щоб захистити інсулін від світла.

Всегда викиньте голку після кожної ін'єкціїу спеціальний контейнер для колючих предметів. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забивання голок та неправильної дозування. Якщо голка заблокована, небуде введено інсуліну.

Коли ручка буде порожня, викиньте її безголки, згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Не викиньте голку у звичайний сміття.

Ніколи не намагайтесь знову встановити внутрішній ковпачок голки.Ви можете випадково поранити себе голкою.

Всегда видаліть голку після кожної ін'єкціїта зберігайте ручку без голки.

Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забивання голок та неправильної дозування.

6 Як багато інсуліну залишилося?

• Шкала інсуліну показує приблизну кількість інсуліну, яка залишилася в ручці.

• Щоб дізнатися, скільки інсуліну залишилося точно, використовуйте лічильник дози:

Поверніть селектор дози, поки лічильник дозине зупиниться.

Якщо він показує 80, це означає, що в ручці залишилося щонайменше 80одиниць.

Якщо він показує менше 80,число вказує на кількість одиниць, які залишилися в ручці.

• Поверніть селектор дози назад, поки лічильник дози не показує 0.

• Якщо вам потрібно більше інсуліну, ніж одиниць, які залишилися в ручці, ви можете розділити дозу між двома ручками.

• Будьте дуже обережні при розрахунку дози, якщо ви її розділяєте.

Якщо у вас виникли сумніви, ввійдіть повну дозу за допомогою нової ручки. Якщо ви неправильно розділили дозу, ви можете ввійти занадто мало або занадто багато інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру у крові.

Додаткова важлива інформація

• Всегда носіть ручку з собою.

• Всегда носіть запасну ручку та нові голки з собою на випадок втрати або пошкодження.

• Всегда тримайте ручку та голки поза зором та досягненням інших людей, особливо дітей.

• Ніколи не діліться ручкою чи голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

• Ніколи не діліться ручкою з іншими людьми. Ваш препарат може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

• Люди, які доглядають за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик уколів та інфекцій.

Переховування ручки

Обходьтеся з ручкою обережно. Нежаданий вплив або неправильне використання можуть призвести до неправильної дозування, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру у крові.

• Не залишайте ручку в автомобілі чи в іншому місці, де вона може перегріватися або охолоджуватися надмірно.

• Не піддавайте ручку дії пилу, бруду чи рідини.

• Не мийте, не замочуйте та не змащуйте ручку. Якщо це необхідно, очистіть її вологим полотенцем з м'яким милом.

• Перешкодьте падінню ручки чи її ударів об тверді поверхні.

Якщо ви випадково впустили ручку чи підозрюєте, що вона може мати проблему, встановіть нову голку та перевірте потік інсуліну перед ін'єкцією.

• Не намагайтесь наповнити ручку знову. Після того, як вона стане порожньою, її потрібно викинути.

• Не намагайтесь ремонтувати ручку чи розбирати її.