РОЗАЛГІН ПРONTO 140 мг ВАГІНАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Розалгін пронто 140 мг вагінальний розчин

гідрохлорид бенцидаміну

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Розалгін пронто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Розалгін пронто
3. Як використовувати Розалгін пронто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розалгін пронто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розалгін пронто і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, що називаються протизапальними для вагінального застосування.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого та тимчасового полегшення свербіння та печіння, доповнюючи лікування вагініту, у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Розалгін пронто

Не використовуйте Розалгін пронто

• Якщо ви алергічні на бенцидамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Розалгін пронто.

• Цей лікарський засіб використовується лише вагінально.
• Після застосування розчину рекомендується вимити руки під великою кількістю води, оскільки описані випадки фоточутливої алергічної реакції після опромінення рук сонячним світлом без попереднього видалення продукту (див. розділ 4).
• У разі чутливості або подразнення, або тривалого печіння чи свербіння, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем (див. розділ 4).
• Якщо ви помітили збільшення вагінальних виділень або зміни їхнього вигляду чи запаху, або кровотечу, слід проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та Розалгін пронто

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Використання Розалгін пронто з їжею, напоями та алкоголем

Не застосовується, оскільки це лікарський засіб для вагінального застосування.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не слід використовувати Розалгін пронто під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно, і лікар не порадив вам цього. Якщо лікування необхідно, слід використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого терміну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин, оскільки абсорбція практично відсутня або незначна.

Розалгін пронто містить бензалконій хлорид, етанол та ароматизатори, які містять алергени

Цей лікарський засіб містить 28 мг бензалконію хлориду на кожну флакон (140 мл). Бензалконій хлорид може викликати місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб містить 107,8 мг етанолу на кожну флакон (140 мл). Це може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з бензиловим спиртом, бензиловим бензоатом, бензиловим цинаматом, бензиловим саліцилатом, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналоол та д-лімонен.

Бензиловий спирт, бензиловий бензоат, бензиловий цинамат, бензиловий саліцилат, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналоол та д-лімонен можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Розалгін пронто

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте лікаря або фармацевта.

ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСОБ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ТІЛЬКИ ВАГІНАЛЬНО.

Рекомендована доза становить 1-2 вагінальні промивання на добу протягом 5 днів.

Після застосування розчину слід вимити руки під великою кількістю води.

У разі використання інших лікарських засобів вагінально Розалгін пронто слід застосовувати спочатку, щоб уникнути видалення іншого лікарського засобу.

Можна використовувати при кімнатній температурі або після введення закритої флакони в теплу воду на кілька хвилин.

Для використання одноразового аплікатора слід виконувати наступні кроки:

1. Для відкриття флакона тримайте нерухомо верхнє кільце, згідно з малюнком, та повертайте кришку до розриву пломби.

2. Витягніть канюлю до відчуття удaru про верхню частину. Тільки повний витяг канюли дозволить вийти рідині.

3. Ніжно вставте канюлю у вагіну та стисніть флакон до його спорожнення.

Спорожнення може бути поступовим. Вбудований клапан запобігає поверненню розчину у флакон.

Для досягнення повної терапевтичної дії рідину слід тримати у вагіні протягом кількох хвилин.

Якщо ви використовуєте більше Розалгін пронто, ніж потрібно

Не спостерігалися випадки передозування Розалгін пронто при вагінальному застосуванні.

У разі випадкової пероральної інгестії гідрохлориду бенцидаміну можуть не бути симптоми або ви можете відчувати нудоту, блювання, біль у животі, головокружіння, візуальні галюцинації або подразливість, слабкість м'язів, тремор, сонливість, головний біль, розмитість зору, артеріальна гіпертензія тощо. Не існує конкретного антидоту, однак зазвичай це проходило самостійно після видалення лікарського засобу. Можливо, буде необхідне симптоматичне лікування.

Якщо ви випадково прийняли щось з вашого лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, щоб вони порадили вам. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Розалгін пронто

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розалгін пронто може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік), печіння, свербіння в місці застосування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Розалгін пронто

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розалгін пронто

• Активний інгредієнт - бенцидамін (у вигляді гідрохлориду бенцидаміну). Кожна флакон містить 140 мг гідрохлориду бенцидаміну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, едетат дисодію, етанол, полісорбат 20, роза масло (містить: бензиловий спирт, бензиловий бензоат, бензиловий цинамат, бензиловий саліцилат, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналоол та д-лімонен) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Розалгін пронто випускається у вигляді вагінального розчину. Розчин прозорий, безбарвний та упакований у флакони з поліетилену по 140 мл розчину.

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я поверх, модуль А - Будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Анкона (Італія)

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/