РОЗАЛГІН 500 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВАГІНАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Розалгін 500 мг гранульований для вагінального розчину

Гідрохлорид бенцидаміну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або якщо ви не покращите після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Розалгін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Розалгін
3. Як використовувати Розалгін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розалгіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розалгін і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, що називаються протизапальними для вагінального застосування.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого та тимчасового полегшення свербіння та печіння зовнішньої вагінальної зони у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Розалгін

Не використовуйте Розалгін

• Якщо ви алергічні на бенцидамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з фармацевтом перед тим, як почати використовувати Розалгін
• Цей лікарський засіб використовується тільки вагінально.
• Одразу після застосування розчину рекомендується вимити руки під великою кількістю води, оскільки були описані випадки фоточутливої реакції після впливу сонячного світла на руки без попереднього видалення продукту (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").
• У разі чутливості або подразнення, або тривалого печіння чи свербіння слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо симптоми погіршаться або триватимуть після 5 днів, або якщо ви спостерігатимете збільшення вагінального секрету або зміни його вигляду чи запаху, або кровотечу, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія Розалгіна з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Розалгін з харчами, напоями та алкоголем

Не застосовується, оскільки це лікарський засіб для вагінального застосування.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати Розалгін під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно, і ваш лікар не порадив вам цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, оскільки системне всмоктування практично відсутнє або незначне.

3. Як використовувати Розалгін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСОБ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ТІЛЬКИ ВАГІНАЛЬНО.

Рекомендована доза становить 1-2 зовнішніх промивання на день протягом 5 днів.

Підготовка розчину здійснюється шляхом розчинення вмісту 2 пакетиків у 1 літрі води. Вода може бути теплою.

Одразу після застосування розчину рекомендується вимити руки під великою кількістю води.

Якщо ви використовуєте більше Розалгіна, ніж потрібно

Не спостерігалися випадки передозування Розалгіном при вагінальному застосуванні.

У разі випадкової пероральної інгестії гідрохлориду бенцидаміну ви можете не відчувати симптомів або можете відчувати нудоту, блювоту, біль у животі, головокружіння, візуальні галюцинації або іритабільність, слабість м'язів, тремор, сонливість, головний біль, розмитість зору, гіпертонію, серед інших. Не існує жодного специфічного антидоту, однак зазвичай це проходило самостійно після видалення препарату. Можливо, буде необхідне симптоматичне лікування.

Якщо ви випадково прийняли щось з вашого лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, щоб вони порадили вам, що робити. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Розалгін

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Розалгіном

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розалгін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік), печіння, свербіння в місці застосування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Розалгіна

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розалгіна

• Активний інгредієнт - бенцидамін (у вигляді гідрохлориду бенцидаміну). Кожен пакетик містить 500 мг гідрохлориду бенцидаміну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - тріцетол, хлорид натрію та повідон К-25.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Розалгін випускається у вигляді гранульованого лікарського засобу для вагінального розчину білого кольору. Кожна коробка містить 10, 20 або 200 пакетиків.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Анкона (Італія)

або

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Grignano 43

24041 Брембате (BG) - Італія

Останнє оновлення цього опису було улипні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/