Опис: Інформація для користувача
Репаглінід Тева 0,5мг таблетки EFGРепаглінід Тева 1мг таблетки EFGРепаглінід Тева 2мг таблетки EFGрепаглінід
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Репаглінід Тева - це пероральний антидіабетичний препарат, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).
Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.
Репаглінід Тева використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Репаглінід Тева також можна приймати разом з метформіном, іншим препаратом для лікування цукрового діабету.
Було доведено, що репаглінід знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.
Не приймайте Репаглінід Тева
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Репаглінід Тева:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщобудь-який з цих випадків стосується вас, можливо, Репаглінід Тева не підходить для вас. Лікар порадить вам.
Діти та підлітки
Не приймайте цей препарат, якщо вам менше 18 років.
Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може трапитися, якщо:
Симптоми гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот; холодна і бліда шкіра; головний біль; серцебиття; нудота; надмірний апетит; тимчасові порушення зору; втома; незвичайна слабкість; нервозність або тремор; тривога; сплутаність і труднощі з концентрацією.
Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозмістний продукт чи напій, а потім відпочиньте.
Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Репаглінідом Тева.
Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабеті що якщо ви втрачите свідомість, через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не давайте їм нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.
Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий
Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може трапитися:
Симптоми гіперглікеміїз'являються поступово. Це можуть бути: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра і відчуття сухості в роті. Повідомите вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість Репаглініду, харчування або фізичних вправ.
Інші препарати та Репаглінід Тева
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Якщо ваш лікар призначить вам Репаглінід Тева разом з метформіном, іншим препаратом для лікування цукрового діабету.
Якщо ви приймаєте гемфіброзил (препарат, який знижує рівень жиру в крові), не повинні приймати Репаглінід Тева.
Реакція вашого організму на Репаглінід Тева може змінитися, якщо ви приймаєте інші препарати, особливо:
Вживання Репаглініду Тева з алкоголем
Алкоголь може змінити здатність Репаглініду Тева знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Репаглінід Тева, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
Не приймайте Репаглінід Тева, якщо ви годуєте грудьми.
Водіння автомобіля та використання машин
Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас або інших. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
Лікар розрахує вашу дозу.
Не приймайте більше Репаглініду Тева, ніж рекомендовано вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Репаглініду Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.
Якщо ви забули прийняти Репаглінід Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припините лікування Репаглінідом Тева
Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не досягнеться, якщо ви припините приймати Репаглінід Тева. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни у вашому лікуванні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Гіпоглікемія
Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може виникнути у до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми. Якщо це трапиться, потрібно негайна медична допомога.
Алергія
Випадки алергії дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.
Інші побічні ефекти
Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)
Рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів)
Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарати не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Репаглініди Тева
Кожна таблетка Репаглініди Тева 0,5 мг містить 0,5 мг репаглініду.
Кожна таблетка Репаглініди Тева 1 мг містить 1 мг репаглініду.
Кожна таблетка Репаглініди Тева 2 мг містить 2 мг репаглініду.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки Репаглініди Тева 0,5 мг мають блакитний/світло-блакитний колір, капсульну форму, з гравіюванням «93» на одній стороні та «210» на іншій стороні таблетки.
Таблетки Репаглініди Тева 1 мг мають жовтий/світло-жовтий колір, капсульну форму, з гравіюванням «93» на одній стороні та «211» на іншій стороні таблетки.
Таблетки Репаглініди Тева 2 мг мають персиковий колір, плямистий, капсульну форму, з гравіюванням «93» на одній стороні та «212» на іншій стороні таблетки.
Репаглініда Тева доступна в упаковках по 30, 90, 120, 270 і 360 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на торгівлю:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13.
Debrecen H-4042
Угорщина
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő,
Táncsics Mihály út 82
Угорщина
Teva UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne,
East Sussex
BN22 9AG,
Велика Британія
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
GALIEN LPS
98 rue Bellocier
89100 Sens
Франція
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3,
89143 Blaubeuren-Weiler
Німеччина
TEVA PHARMA S.L.U
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica,
50016 Zaragoza
Іспанія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:
Бельгія Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел: +32 3 820 73 73 | Литва UAB “Sicor Biotech” Тел: +370 5 266 0203 |
Болгарія ???? ????????????? ???????? ???? Тел: +359 2 489 95 82 | Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел: +32 3 820 73 73 |
Чехія Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел: +420 251 007 111 | Угорщина Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел: +36 1 288 64 00 |
Данія Teva Denmark A/S Тел: +45 44 98 55 11 | Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland, Ірландія Тел: +44 2075407117 |
Німеччина Teva GmbH Тел: +49 731 402 08 | Нідерланди Teva Nederland B.V. Тел: +31 800 0228 400 |
Естонія Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Тел: +372 6610801 | Норвегія Teva Norway AS Тел: +47 66 77 55 90 |
Греція Teva Еллас А.Ε. Тел: +30 210 72 79 099 | Австрія ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел: +43 1 97 007 |
Іспанія Teva Pharma, S.L.U Тел: +34 91 387 32 80 | Польща Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Тел: +48 22 345 93 00 |
Франція Teva Santé Тел: +33 1 55 91 7800 | Португалія Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Тел: +351 21 476 75 50 |
Хорватія Pliva Hrvatska d.o.o. Тел: +385 1 37 20 000 | Румунія Teva Pharmaceuticals S.R.L Тел: +40 21 230 65 24 |
Ірландія Teva Pharmaceuticals Ireland Тел: +44 2075407117 | Словенія Pliva Ljubljana d.o.o. Тел: +386 1 58 90 390 |
Ісландія Teva Pharma Iceland ehf. Тел: +354 5503300 | Словаччина TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел: +421 2 5726 7911 |
Італія Teva Italia S.r.l. Тел: +39 028917981 | Фінляндія Teva Finland Oy Тел: +358 201805900 |
Кіпр Specifar A.B.E.E. Греція Тел: +30 2118805000 | Швеція Teva Sweden AB Тел: +46 42 12 11 00 |
Латвія UAB Teva Baltics filiale Latvija Тел: +371 67323666 | Велика Британія(Північна Ірландія) Teva Pharmaceuticals Ireland Ірландія Тел: +44 2075407117 |
Ця інформація була затверджена в
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu