Репаглінід Аккорд 2 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Репаглінід Аккорд 0,5 мг таблетки EFG

Репаглінід Аккорд 1 мг таблетки EFG

Репаглінід Аккорд 2 мг таблетки EFG

Репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Репаглінід Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Репаглінід Аккорд
3. Як приймати Репаглінід Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Репаглініду Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Репаглінід Аккорд і для чого він використовується

Репаглінід Аккорд - це пероральний антидіабетичний препарат, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.

Репаглінід Аккорд використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо dieta, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Репаглінід Аккорд також можна приймати разом з метформіном, іншим препаратом для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що Репаглінід Аккорд знижує рівень цукру в крові, що сприяє попередженню ускладнень цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Репаглінід Аккорд

Не приймайте Репаглінід Аккорд

• Якщо ви гіпersenситивні (алергічні) до репаглініду або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (кетоацидоз цукрового діабету)
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил(препарат, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Репаглінід Аккорд

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Репаглінід Аккорд не рекомендується для пацієнтів з захворюванням печінки середньої тяжкості. Репаглінід Аккорд не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Репаглінід Аккорд).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Репаглінід Аккорд повинен прийматися з обережністю.
• Якщо ви плануєте пройти важку хірургічну операціюабо щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих умовах може не бути досягнуто контролю цукрового діабету.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Репаглінід Аккорд не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас, можливо, Репаглінід Аккорд не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей препарат, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію (симптом низького рівня цукру в крові), якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Репаглініду Аккорд
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай
• Ви приймаєте інші препарати або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийматиРепаглінід Аккорд).

Симптоми гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість і втома, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть глюкозу або цукровий продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Репаглінідом Аккорд.

Повідомте інших, що ви діабетикі що якщо ви втрачите свідомістьчерез гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія важка, вона не лікується, може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви переживаєте повторювані гіпоглікемії, повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість або схему прийому Репаглініду Аккорд, харчування чи фізичні вправи.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Репаглініду Аккорд
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка
• Якщо ви споживаєте більше їжі, ніж зазвичай
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми гіперглікеміїз'являються поступово. Це можуть бути: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра і відчуття сухості в роті. Повідомите вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість Репаглініду Аккорд, харчування чи фізичні вправи.

Вживання Репаглініду Аккорд з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Якщо ваш лікар призначить вам Репаглінід Аккорд, ви можете приймати його разом з метформіном, іншим препаратом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (препарат, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати Репаглінід Аккорд.

Реакція вашого організму на Репаглінід Аккорд може змінитися, якщо ви приймаєте інші препарати, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії)
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії чи захворювань серця)
• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця)
• Саліцилати (наприклад, аспірин)
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (один з видів анальгетиків)
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення)
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності)
• Тіазиди (діуретики)
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу)
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози)
• Симпатоміметики (для лікування бронхіальної астми)
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антібіотики)
• Ітраконазол, кетоконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій)
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові)
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи)
• Деферасіrox (для зниження хронічної залізодефіцитної анемії)
• Клопідогрель (для запобігання утворення тромбів)
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії)
• Траву Святого Івана (рослинний препарат)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть якщо вони були отримані без рецепта.

Репаглінід Аккорд з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Репаглініду Аккорд знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати Репаглінід Аккорд, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не слід приймати Репаглінід Аккорд, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас або інших.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас часто повторюються гіпоглікемії
• У вас мало або немає симптомів гіпоглікемії або вам важко їх розпізнати

3. Як приймати Репаглінід Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Звичайно початкова дозастановить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Доза може бути调整ована вашим лікарем до 4 мг, яка повинна прийматися прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендуєма доза становить 16 мг на добу.

Не приймайте більше Репаглініду Аккорд, ніж призначив ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше Репаглініду Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з тим, що таке гіпоглікемія і як її лікувати в розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Репаглінід Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, ніколи не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви припините лікування Репаглінідом Аккорд

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати Репаглінід Аккорд. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни в вашому лікуванні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяв розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми гіпоглікемії. Якщо це відбувається, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потовиділення, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у животі.
• Діарея.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але може не бути пов'язаним з препаратом)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Вомітування.
• Запор.
• Порушення зору.
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки та підвищення рівня ферментів печінки в крові.

Частота невідома

• Гіпersenситивність (така як висип, свербіж, червоні плями на шкірі та набряк).
• Нудота

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Репаглініду Аккорд

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей

Не використовуйте Репаглінід Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки та на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Репаглініду Аккорд

Активний інгредієнт - репаглінід.

Кожна таблетка Репаглініду Аккорд 0,5 мг містить 0,5 мг репаглініду.

Кожна таблетка Репаглініду Аккорд 1 мг містить 1 мг репаглініду.

Кожна таблетка Репаглініду Аккорд 2 мг містить 2 мг репаглініду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), анігідрид фосфату кальцію, кукурудзяний крохмаль, меглумін, полоксамер 188, повідон, гліцерин, стеарат магнію, жовтий оксид заліза (Е172) (тільки в таблетках по 1 мг) та червоний оксид заліза (Е172) (тільки в таблетках по 2 мг).

Вигляд Репаглініду Аккорд та вміст упаковки

Таблетки Репаглініду Аккорд 0,5 мг білі або майже білі, круглі, двовигнуті, зрізані, з написом "R" на одному боці та гладкі на іншому.

Таблетки Репаглініду Аккорд 1 мг світло-жовтого до жовтого кольору, круглі, двовигнуті, зрізані, з написом "R" на одному боці та гладкі на іншому, можуть мати плямистий вигляд.

Таблетки Репаглініду Аккорд 2 мг персикового кольору, круглі, двовигнуті, зрізані, з написом "R" на одному боці та гладкі на іншому, можуть мати плямистий вигляд.

Репаглінід Аккорд випускається в таких розмірах упаковок:

30, 90, 120, 180 або 270 таблеток в блистерних упаковках.

100 таблеток в пляшці HDPE.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu