РЕЛЕСТАТ 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Релестат 0,5 мг/мл офтальмологічний розчин

гідрохлорид епінастину

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Релестат і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Релестату
3. Як використовувати Релестат
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Релестату
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Релестат і для чого він використовується

Релестат - лікарський засіб проти алергії.

Релестат - офтальмологічний розчин, який використовується для лікування симптомів сезонної алергічної кон'юнктивіту, сезонної алергічної хвороби, яка впливає на око. Основні симптоми, які лікує Релестат, включають слізотечу та свербіж, червоність або набряк ока чи повік.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Релестату

Не використовуйте Релестат

• Якщо ви алергічні до гідрохлориду епінастину або до інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком використання Релестату:

• Якщо ви використовуєте контактні лінзивам потрібно їх вийняти перед використанням Релестату. Після використання очікуйте принаймні 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Див. також розділ 2, «Релестат містить бензалконій хлорид».
• Якщо вам потрібно використовувати інші офтальмологічні розчини під час лікування Релестатом: очікуйте принаймні 10 хвилин між їх застосуванням та застосуванням інших офтальмологічних розчинів.

Інші лікарські засоби та Релестат

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо вам потрібно використовувати інші офтальмологічні розчини під час лікування Релестатом, слідуйте інструкціям, наведеним у розділі «Попередження та обережність» цієї секції.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу.

Лактація

Невідомо, чи виділяється Релестат з грудним молоком. Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати тимчасову розмиту зору після використання Релестату. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини до тих пір, поки ви не побачите чітко.

Релестат містить бензалконій хлорид та фосфати

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл розчину, що еквівалентно 0,1 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Вийміть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та очікайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати очну іритацію, особливо якщо ви страждаєте на сухе око чи інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 23,75 мг фосфату в кожних 5 мл розчину, що еквівалентно 4,75 мг/мл.

Якщо ви страждаєте на важкі пошкодження рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока), лікування фосфатами, в рідких випадках, може викликати розмиту зору через нагромадження кальцію (Див. розділ 4).

3. Як використовувати Релестат

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Використання у дітей

Релестат не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Використання у дорослих та підлітків (від 12 років та старших)

Рекомендована доза - одна крапля в кожне око, яке потребує лікування, двічі на день, наприклад, вранці та ввечері.

Ви повинні використовувати Релестат кожен день, коли у вас є симптоми під час алергічного сезону, але ніколи не більше 8 тижнів

Інструкції щодо застосування

Не слід використовувати цю упаковку, якщо пломба безпеки горлечка флакона пошкоджена до першого використання.

Нанесіть краплі наступним чином:

1. Вимийте руки. Нахиліть голову назад і подивіться на стелю.
2. Відокреміть повіку нижче з легким натиском, поки не утвориться маленький простір.
3. Переверніть флакон і стисніть його, щоб одна крапля впала в око, яке потребує лікування.
4. Відпустіть повіку нижче і тримайте око закритим протягом 30 секунд. Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Щоб уникнути забруднення розчину, уникайте дотику кінчика піпетки до ока чи будь-якої іншої поверхні

Помістіть кришку назад і закрийте упаковку негайно після використання.

Витріть будь-який надлишок рідини на вашій щоці чистим рушником.

Вірна applicція крапель дуже важлива. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше Релестату, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше крапель Релестату, ніж потрібно, це малоймовірно зашкодить вам. Нанесіть наступну краплю в звичайний час. Якщо ви турбуєтесь, поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Релестат

Якщо ви забули одну дозу, нанесіть її як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час наступної дози, в цьому випадку слід викинути забуту дозу. Після цього використовуйте наступну дозу в звичайний час і продовжуйте звичайний режим.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Релестатом

Релестат слід використовувати так, як порадив ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Імовірно, жоден з цих ефектів не буде серйозним; можливо, більшість з них будуть легкими та впливають лише на око.

Якщо виникає одна з цих ситуацій, припиніть використання Релестату та зверніться до вашого лікаря негайно або відвідайте найближчу лікарню:

• астма (алергічна хвороба, яка впливає на легені та викликає труднощі з диханням
• якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням)

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути:

Часті(може вплинути на до 1 особи з 10)

• відчуття свербежу або подразнення ока (зазвичай легке)

Рідкі(може вплинути на до 1 особи з 100)

Загальні побічні ефекти:

• головний біль
• набряк та подразнення носа, що може викликати гной або закладення носа та чхання
• незвичайний смак у роті

Побічні ефекти, які впливають на око:

• червоність очей
• сухість очей
• свербіж очей
• труднощі з чітким зором.
• виділення з очей

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• збільшення виділення сліз
• біль в оці
• алергічна реакція, яка впливає на очі
• набряк очей
• набряк повік
• висипання на шкірі та червоність

Інші побічні ефекти, повідомлені про офтальмологічні розчини, які містять фосфат

Цей лікарський засіб містить 23,75 мг фосфату в кожних 5 мл розчину, що еквівалентно 4,75 мг/мл.

Якщо ви страждаєте на важкі пошкодження рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока), лікування фосфатами, в рідких випадках, може викликати розмиту зору через нагромадження кальцію (Див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.vidal.ua. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Релестату

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці упаковки та коробки після EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що офтальмологічний розчин має ознаки псування, наприклад, зміну кольору, та поверніть продукт вашому фармацевту.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте флакон всередині коробки, щоб захистити його від світла.

Через 28 днів після відкриття флакона викиньте його, навіть якщо залишилися деякі краплі. Це захистить вас від інфекцій. Щоб допомогти вам пам'ятати, запишіть дату відкриття на коробці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів фармацевтичної продукції. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Релестату

• Активний інгредієнт - гідрохлорид епінастину. Кожен мл офтальмологічного розчину містить 0,5 мг гідрохлориду епінастину.
• Інші компоненти - бензалконій хлорид (консервант), едетат дисодій, хлорид натрію, фосфат натрію дигідрогенфосфат, гідроксид натрію/хлоридна кислота (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Релестат - прозорий та безбарвний офтальмологічний розчин, який міститься в пластиковому флаконі з кришкою. До відкриття кожен флакон наповнений до половини своєї місткості та містить 5 мл розчину. Кожна упаковка містить один флакон.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

AbbVie Spain, S.L.U.

Адреса: Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Адреса: Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/