Quofenix 450 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пациента

Квофеникс 450 мг таблетки

дельфлоxacino

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Куофеникс - это антибиотик, содержащий активное вещество дельфлоксацин. Он относится к группе препаратов, называемым фторхинолонами.

Используется для лечения взрослых людей при серьезных и краткосрочных инфекциях, вызванных определенных бактерий, когда обычные антибиотики не могут быть использованы или не работают:

• инфекции кожи и подкожного слоя
• инфекция легких, называемая «пневмонией»

Он блокирует ферменты, которые бактериям необходимы для копирования и ремонта их ДНК. Блокируя эти ферменты, Куофеникс убивает бактерии, вызывающие инфекцию.

Не принимайте Куофеникс

• Если вы аллергины на дельфлоксацин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на любой другой антибактериальный препарат типа флуорокинолона или кинолона.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками типа кинолона. Сухожилие — это связка, которая соединяет мышцу с костью.
• Если вы беременны, планируете беременность или подозреваете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы ребенок или подросток в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Перед приемом этого препарата

Не принимайте антибактериальные препараты типа флуорокинолона или кинолона, включая Куофеникс, если у вас в прошлом были серьезные реакции на кинолон или флуорокинолон. В этом случае сообщите своему врачу как можно скорее.

При приеме этого препарата

• В редких случаях может возникнуть боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Ваши риски увеличиваются, если вы старше 60 лет, получали пересадку органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения Куофениксом и даже через несколько месяцев после прекращения лечения. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите принимать Куофеникс, обратитесь к своему врачу и отдыхайте в больной области. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• В редких случаях могут возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать Куофеникс и сообщите своему врачу как можно скорее, чтобы предотвратить потенциально обратимые изменения.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре перед приемом Куофеникса, если:

• Вам диагностировали разрастание или выпячивание крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда).
• У вас был разрыв стенки аорты (главного кровеносного сосуда сердца), известный как диссекция аорты.
• Вам диагностировали недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• У вас есть семейная история аневризмы аорты или диссекции аорты, конгенильной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, синдром Марфана или синдром сосудистой эласто-некротической болезни, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автономная воспалительная болезнь), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу или артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертония или атеросклероз, известный, ревматоидный артрит (болезнь суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками типа флуорокинолона или кинолона.
• У вас есть или можете иметь проблемы с центральной нервной системой (например, тяжелая атеросклеротическая болезнь мозга, эпилепсия) или другие факторы риска, которые могут увеличить риск судорог (атак). В этом случае ваш врач рассмотрит, является ли этот препарат лучшим вариантом для вас.
• У вас миастения Грейва (一种 мышечная слабость), поскольку симптомы могут ухудшиться.
• У вас диарея или вы имели диарею при приеме антибиотиков или в течение 2 месяцев после этого. Обратитесь к своему врачу как можно скорее, если у вас диарея во время или после лечения. Не принимайте никаких препаратов для лечения диареи без консультации со своим врачом.
• У вас проблемы с почками.
• Вы имели длительное лечение антибиотиками; это может означать, что вы заразились другой бактериальной инфекцией (суперинфекцией), которую невозможно лечить антибиотиком. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо сомнения или вопросы по этому поводу и по использованию Куофеникса.
• У вас может быть серьезная кожная реакция, такие как пузыри или повреждения кожи.
• Вы или член вашей семьи имеют дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У вас диабет. Антибиотики типа флуорокинолона, включая Куофеникс, могут привести к повышению или понижению уровня сахара в крови. Если у вас диабет, вы должны тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Если у вас сильная и внезапная боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Ваши риски могут увеличиться, если вы принимаете кортикостероиды.

Если у вас появляется внезапная одышка, особенно когда вы ложитесь в кровать, или если вы замечаете отек в ногах, руках или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите своему врачу.

Глубокие, долгосрочные, инвализирующие и потенциально обратимые последствия

Антибиотики типа флуорокинолона/кинолона связаны с редкими, но серьезными последствиями, некоторые из которых могут быть долгосрочными (на несколько месяцев или лет), инвализирующими или потенциально обратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как онемение, покалывание, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как ухудшение зрения, вкуса и обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возникли какие-либо из этих последствий после приема Куофеникса, немедленно обратитесь к своему врачу перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая и другой антибиотик.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку он не был достаточно изучен в этих группах.

Другие препараты и Куофеникс

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Капсулы Куофеникса следует принимать не менее 2 часов или не менее 6 часов после:

• антиацидного препарата, мультивитамина или другого продукта, содержащего магний, алюминий, железо или цинк.
• сукрalfата.
• капсулированных таблеток диданосина для пероральной суспензии или детского порошка для пероральной суспензии.

Беременностьикормление грудью

Куофеникс не следует использовать, если вы беременны или кормите грудью. Куофеникс не следует использовать у женщин в фертильном возрасте, которые не используют контрацептивы.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Если вы можете забеременеть, используйте эффективные контрацептивы во время лечения Куофениксом.

Вождение и использование машин

Куофеникс может вызывать головокружение и головную боль. Пока вы не знаете, как Куофеникс влияет на вас, не вождение, не используйте машины или не выполняйте другие действия, требующие ясности ума или координации.

Куофеникс содержит соли

Этот препарат содержит 39 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждой капсуле. Это соответствует 2% суточной максимальной потребности натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 450 мг перорально каждые 12 часов в течение общей продолжительности 5-14 дней для кожных инфекций и 5-10 дней для пневмонии, по усмотрению врача. Плакеты следует принимать целиком с достаточным количеством воды, и можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Quofenix, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем следует, обратитесь к вашему врачу или получите другое медицинское советы. Принесите с собой препарат.

Если вы забыли принять Quofenix

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее до 8 часов до следующей запланированной дозы. Если осталось меньше 8 часов до следующей дозы, подождите до следующей запланированной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Quofenix

Если вы прерываете лечение Quofenix без совета врача, ваши симптомы могут ухудшиться. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед прерыванием лечения препаратом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и другие лекарства, Quofenix может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку лечение должно быть прервано, и возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

- Трудности глотания или дыхания и кашля; опухание губ, лица, горла или языка; сухость горла или сужение горла и сильный зуд. Эти могут быть признаками и симптомами гиперчувствительности (аллергической реакции) и могут быть потенциально смертельными. Эти серьезные реакции являются редкими побочными эффектами, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек.

- Снижение артериального давления; мутная зрение; головокружение. Эта серьезная реакция является редким побочным эффектом, который может повлиять на до 1 из 100 человек.

- Боль в животе (брюшной) с возможной тяжелой диареей, лихорадкой и тошнотой. Это могут быть признаками кишечной инфекции, которая не должна лечиться лекарствами от диареи, останавливающими движение кишечника. Инфекция кишечника (инфекция Clostridioides difficile) является редким побочным эффектом, который может повлиять на до 1 из 100 человек.

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заражение грибками
• Боль в голове
• Отрыжка
• Повышение уровня ферментов, производимых печенью, называемых трансаминазами, которые отражаются в анализах крови
• Зуд

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения)
• Низкие уровни гемоглобина (анемия)
• Аллергическая реакция
• Высокие уровни сахара в крови
• Пониженный аппетит
• Бессонница
• Слабость мышц в конечностях
• Чувства, такие как онемение, жжение и зуд
• Снижение чувствительности к прикосновениям
• Изменение вкуса
• Чувство пульсации сердца (палпитации)
• Высокое артериальное давление
• Синяк (например, на лице или шее)
• Исходящая от воспаления стенки желудка, воспаление внутренних тканей рта, боль в животе, боли или недомогание в животе или желудке, сухость во рту, газы
• Аномальное потоотделение
• Аллергическая реакция кожи
• Красная сыпь
• Боль в суставах
• Боль и опухание сухожилий
• Боль и опухание мышц и суставов (например, боль в конечностях, боль в спине, боль в шее), слабость мышц
• Повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (индикатор повреждения мышц)
• Снижение функции почек
• Чувство усталости
• Изменение анализов крови, связанных с функцией печени (повышение фосфатазы в крови)
• Повышение температуры тела (пиретрия)
• Опухание нижних конечностей

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Заражение мочевыводящих путей
• Воспаление слизистой оболочки носа
• Пониженное количество белых кровяных телец в крови (лейкопения)
• Снижение количества определенного типа кровяных телец, необходимых для свертывания крови
• Изменения в тестах, измеряющих, как работает свертываемость крови
• Аллергия на пыльцу
• Низкие уровни сахара в крови
• Высокие уровни мочевой кислоты
• Высокие уровни калия в крови
• Низкие уровни калия в крови
• Слухание вещей, которые не существуют (аудиторные галлюцинации)
• Агрессия
• Изменения сна
• Безумие
• Сонливость
• Чувство головокружения или обморока, обычно из-за снижения артериального давления
• Сухие глаза
• Головокружение или потеря равновесия (вертиго)
• Задергивание в ушах (тиннитус)
• Изменение равновесия
• Нерегулярные или быстрые сердечные сокращения, снижение сердечных сокращений
• Вены, набухшие, красные и раздраженные (флегмона)
• Сгусток крови, известный как тромб в глубоких венах
• Изжога, обратная изжога
• Потеря чувствительности к прикосновениям во рту
• Снижение чувствительности к прикосновениям во рту
• Чувство жжения во рту
• Изменение цвета кала
• Изменение анализов крови, связанных с функцией печени (снижение альбумина в крови и повышение гамма-глутамилтрансферазы)
• Холодное потоотделение
• Ночное потоотделение
• Аномальная потеря волос
• Судороги мышц
• Воспаление мышц
• Воспаление суставов, боль в руках или ногах, боль в спине
• Кровь в моче
• Мутная моча из-за присутствия твердых частиц
• Заболевание
• Периферический отек

Были связаны с применением антибиотиков квинолона и флуороквинолона, в некоторых случаях независимо от предшествующих факторов риска, очень редкие случаи долгосрочных или постоянных побочных эффектов (до месяцев или лет), таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные чувства, такие как онемение и зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, изменения памяти, а также изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, принимавших флуороквинолоны. Смотрите также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или,фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложении V.*. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Quofenix

• Активное вещество — дельфлоксацин. Каждая таблетка содержит 450 мг дельфлоксацина (в виде меглумина)
• Другие компоненты (excipientes) — микрокристаллическая целлюлоза, повидаон, кросповидаон, гидрокарбонат натрия, дигидроксифосфат натрия моногидрат, цитрат, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Quofenix — таблетка биконвекса, овалной формы, цвета бежевого цвета с пятнами.

Доступна в упаковках из блистеров по 5 таблеток в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

A. Menarini – Industrie Farmaceutiche Riunite – s.r.l.

Via Sette Santi 3

50131 Флоренция

Италия

Ответственный за производство

AlfaSigma

1 Via Enrico Fermi

65020 Алланно (PE)

Италия

или

Special Product’s Line S.p.A.

1 Via Fratta Rotonda Vado Largo

03012 Ананьи (FR)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этого проспекта:09/2024

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.