ПРЕДНІЗОН ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Преднізона Пенса 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Преднізона Пенса і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Преднізони Пенси
3. Як приймати Преднізону Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Преднізони Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізона Пенса і для чого вона використовується

Преднізона - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону. Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Вона використовується для лікування:

• ревматичних процесів суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних процесів шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які захищають організм),
• ревматичної пурпури,
• гострої лейкемії та інших гематологічних хвороб,
• декоторих запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту),
• як допоміжний засіб при трансплантації органів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Преднізони Пенси

.

Не приймайте Преднізону Пенсу:

• якщо ви алергічні на преднізону, інші глюкокортикоїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка, гастрит, езофагіт (хвороби травної системи)
• якщо ви страждаєте на вірусні інфекції (як от герпес простий окулярний, вітрянка), до або після того, як вам була проведена вакцинація

Можливо, ваш лікар порекомендував вам приймати Преднізону Пенсу, незважаючи на те, що ви страждаєте на деякі з цих хвороб, і тому вам потрібно буде регулярно контролювати свій стан:

• якщо ви страждаєте на остеомалацію та остеопороз (хвороби кісток)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• якщо ви страждаєте на психоз (психічне розладу) який не контролюється лікуванням
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, який не лікується
• якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію, викликану бактеріями, грибами, амебами або якщо ви страждаєте на системну мікоз (інфекцію, викликану грибами і поширення по всьому тілу)
• якщо ви страждаєте на лімфоми (тип пухлини системи лімфатичних вузлів) які з'явилися після вакцинації проти туберкульозу
• якщо ви страждаєте на будь-яку психіатричну хворобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього лікарського засобу
• якщо ви страждаєте на високий артеріальний тиск
• якщо ви страждаєте на асистолію (хворобу серця) з легеневим едемом і уремією (синдром, який характеризується надмірною кількістю азотистих речовин в крові)
• якщо ви страждаєте на міастенію (хворобу м'язів)
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Преднізони Пенси.

Лікування Преднізоною Пенса може збільшити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі (наприклад, туберкульоз або гепатит Б). При важких інфекціях або туберкульозі Преднізона Пенса повинна використовуватися тільки разом з лікуванням інфекції.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію та якщо ви були вакциновані або плануєте вакцинацію. Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, травматичні або психічні розлади, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні уникати контактів з людьми, які перехворіли на вітрянку або корів'ячий синдром. Якщо під час лікування Преднізоною Пенса ви були піддані впливу цих інфекцій, зверніться до лікаря негайно, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів.

Цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю у людей, які страждають на виразкову хворобу шлунка, виразкову коліт (хворобу кишечника), дивертикуліт (хворобу кишечника) або ентероанастомоз (після операції) або психічні розлади.

Якщо ви страждаєте на остеопороз, ваш лікар може порекомендувати вам приймати додаткові дози кальцію та вітаміну Д.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку серцеву хворобу та потребуєте високих доз преднізону.

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, серцеву недостатність або високий артеріальний тиск, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан.

Якщо ви приймаєте фторхінолони (наприклад, ципрофлоксацин), ризик розривів сухожилля та тендиніту збільшується.

Можливо, ваш лікар збільшить дозу, якщо ви страждаєте на якийсь стрес (інфекції, операції, травми тощо).

При тривалому лікуванні ваш лікар буде регулярно проводити контроль, щоб уникнути ускладнень в очах, аналіз крові, контроль росту (у дітей та підлітків) та контролюватиме функцію вашої гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні Преднізоною Пенса ваш лікар може призначити вам додаткові дози калію та зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Преднізони Пенси, якщо ви страждаєте на склеродермію (також називається системною склеродермією, автоімунним розладом), оскільки добові дози 15 мг або вищі можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порекомендувати вам регулярно контролювати артеріальний тиск та сечу.

Надання Преднізони Пенси дітям повинно бути обережним та тільки за умови інтермітуючого або чергуючого лікування.

При застосуванні у пацієнтів похилого віку лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта. Пацієнти похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом Преднізони Пенси може давати неправильні результати при шкірних тестах на алергію (тест на туберкульоз, алергічні пластири тощо).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить преднізону, яка може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Лікування не повинно бути припинено раптово, а тільки поступово. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізону Пенсу»).

Прийом Преднізони Пенси з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію Преднізони Пенси, тому ваш лікар буде проводити регулярний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізона Пенса може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, індометацином, саліцилатами)
• Антидіабетичними засобами
• Індуцерами ферментів:

о Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)

о Рифампіцин, рифабутин (антібіотики)

Інгібіторами ферментів, такими як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)

• Ефедрин
• Оральними антикоагулянтами (наприклад, Синтром)
• Естрогенами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування гормональних розладів), оральними контрацептивами
• Атропіном
• Глікозидами серця (лікарськими засобами, які використовуються для лікування серцевих захворювань)
• Діуретиками, які виділяють калію (лікарськими засобами, які використовуються для виділення води) та лаксативами
• Празиквантелом (лікарським засобом проти паразитів)
• Деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• Деякими лікарськими засобами проти малярії
• Імунодепресивними засобами (лікарськими засобами, які використовуються для уникнення відторгнення)
• Недеполяризуючими міорелаксантами (лікарськими засобами, які використовуються переважно в інтенсивній терапії або в операційній)

Інтерференція з лабораторними тестами: Тести на алергію можуть бути пригнічені.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізона, як і більшість лікарських засобів, не повинна прийматися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому ви повинні повідомити вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви станете вагітною під час лікування.

Преднізона проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годувати грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Необхідно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами.

Преднізона Пенса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дотримуватися дієти без певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізона Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Преднізону Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки преднізони можна розділити на дві рівні частини.

Цілі таблетки або їх частини приймаються без жування з достатньою кількістю рідини. Добова доза буде розділена на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одному прийомі на добу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так порекомендував, лікування буде проводитися через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, підлаштовуючи її під ваші потреби.

Преднізона Пенса не повинна припинятися раптово, а тільки поступово. Добова доза буде знижуватися поступово.

Загалом підтримуюча доза повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування преднізоном. Не припиняйте лікування раніше або раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві.

Дорослі

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, згідно з призначенням вашого лікаря. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції. Коли вона буде досягнута, ваш лікар поступово знижуватиме дозу преднізони до підтримуючої, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу. При бронхіальній астмі проводяться相同ні дії, хоча доза нападу у важких випадках може становити 40-60 мг.

Використання у дітей

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізони на кілограм ваги та добу. Підтримуюча доза становить 0,25 мг преднізони на кілограм ваги та добу.

Якщо ви прийняли过 багато Преднізони Пенси

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не відомі випадки гострої інтоксикації преднізоном. У разі передозування очікується збільшення ступеня побічних ефектів, описаних в цьому описі. Передозування може спричинити збудження, тривогу, депресію, сплутаність свідомості, геморагічний гастрит, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (едем).

Якщо ви забули прийняти Преднізону Пенсу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Чекайте наступного прийому та продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Преднізоною Пенса

Якщо в вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізона Пенса може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, залежать від їх частоти:

дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); частота неідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У більшості випадків побічні ефекти спостерігаються особливо при високих дозах та тривалому лікуванні і описані нижче:

Забурення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозінофілів у крові), поліцитемія (збільшення кількості червоних кров'яних тілець у крові).

Забурення ендокринної системи: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, викликане збільшенням виробництва гормону кортизолу); при тривалому лікуванні - недостатність надниркових залоз (захворювання, яке характеризується слабкістю, відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Забурення очей: глаукома та катаракта. Розмитість зору.

Забурення травної системи: виразкова хвороба шлунка, внутрішній кровотеч, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні розлади та порушення в місці введення: затримка загоєння ран.

Забурення імунної системи: важкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення кровообігу, інфаркт міокарда.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть загостритися, і можуть з'явитися нові інфекції, важкі для діагностики.

Забурення метаболізму та харчування: затримка рідини (едем), втрати калію (які можуть спричиняти порушення серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, збільшення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, збільшення апетиту, затримка росту у дітей.

Забурення м'язів та кісткової системи: захворювання м'язів та м'язова слабкість, порушення сухожилля, тендиніт, розриви сухожилля, втрати кальцію в кістках, остеопороз, затримка росту у дітей.

Забурення нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), підвищення судомної активності у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психічні розлади: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, збудливість, підвищення активності, ейфорія, тривога, порушення сну, думки про самогубство.

Забурення репродуктивної системи та молочних залоз: порушення менструального циклу або його відсутність, гіпертріхоз (рості волосся).

Забурення шкіри та підшкірної клітковини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синяки, стрії), едеми, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Забурення судинної системи: підвищення артеріального тиску, підвищення ризику атеросклерозу (звуження та загартування артерій) та тромбозу (утворення кров'яних згустків), васкуліт, крихкість капілярів.

Забурення нирок та сечової системи: склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

При швидкому зниженні дози після тривалого лікування може виникнути біль у м'язах та суглобах.

Частота неідома: зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізона Пенса

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізона Пенса

Активний інгредієнт - преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізону.

Інші компоненти (ексципієнти):

Моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі та з рисками на одній стороні.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC/Алюмінію.

Упаковки містять 30 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/