ПРЕДНІЗОН КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Преднізона Kern Pharma 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Преднізона Kern Pharma і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Преднізону Kern Pharma
3. Як приймати Преднізону Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Преднізони Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізона Kern Pharma і для чого вона використовується

Преднізона - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону. Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Преднізона Kern Pharma використовується для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які відповідають за захист),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних захворювань,
• деяких запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Преднізону Kern Pharma

Не приймайте Преднізону Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на преднізону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• У випадках остеомаляції та остеопорозу.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте психозом.
• У разі виразкової хвороби шлунка.
• У випадках активної туберкульозної інфекції (окрім випадків, коли одночасно використовуються хіміотерапевтичні засоби).
• У випадках гострих бактеріальних інфекцій.
• Якщо у вас є віспа або герпес.
• У випадках системних інфекцій, викликаних грибами.
• Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, не приймайте преднізону протягом 8 тижнів перед вакцинацією та 2 тижнів після неї.
• У випадках важкої артеріальної гіпертензії.
• Якщо ви алергічні на преднізону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є глаукома.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є фактори ризику остеопорозу: сімейна схильність, вік, постменопауза, паління та відсутність фізичної активності, оскільки лікування преднізоном може викликати втрату маси кісток. У цих ситуаціях ваш лікар може призначити профілактичне лікування остеопорозу.
• У випадках тривалого лікування Преднізоною Kern Pharma ваш лікар може призначити вам добавки калію та рекомендувати зменшити споживання натрію.
• У разі важкої серцевої недостатності необхідно проводити ретельний медичний контроль.
• У випадках недостатньої функції щитоподібної залози (гіпотиреозу) або цирозу печінки можуть бути достатніми нижчі дози, ніж рекомендовані.
• Після тривалого періоду лікування, якщо вам потрібно припинити приймати Преднізону Kern Pharma або перервати її прийом, у вас може виникнути рецидив іншої хвороби, яку ви маєте, недостатність надниркових залоз (особливо якщо у вас є інфекція або після травми), або синдром відміни кортизону.
• Віспа або скарлатина можуть бути особливо важкими у пацієнтів, які приймають глюкокортикоїди. Це особливо потрібно враховувати у дітей з ослабленою імунною системою та у осіб, які не мали скарлатини або віспи.
• У випадках тривалого лікування дітей може бути пошкоджена підшлункова залоза.
• Спортсменам повідомляється, що лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.
• Прийом Преднізони Kern Pharma може давати неправильні результати при шкірних тестах на алергію.
• Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.
• Якщо у вас є склеродермія (також називається системною склеродермією, аутоімунним розладом), оскільки добові дози 15 мг або вищі можуть збільшити ризик важкої ускладнення, такої як склеродермічна криза нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Ваш лікар може порадити вам періодично контролювати артеріальний тиск та сечу.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Рифампіцин, фенітойн, карбамазепін та барбітурати можуть зменшити ефект преднізони. Еритроміцин та кетоконазол можуть збільшити їх.
• Контрацептиви, що містять естроген, можуть збільшити ефект преднізони.
• Антикислотні засоби (алуміній, магній) можуть зменшити абсорбцію та, відповідно, ефективність преднізони.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету, ефект цих засобів на рівні цукру в крові може бути меншим.
• Якщо ви приймаєте кумаринові похідні (лікарські засоби для контролю згортання крові), може бути зменшений ефект цих засобів.
• Прийом преднізони разом з дигіталісом, діуретиками або амфотеричної В може викликати порушення рівня калію.
• Прийом преднізони з нестероїдними протизапальними засобами або антиревматичними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч.
• Ефекти лікарських засобів, які розслабляють м'язи, можуть збільшитися, якщо їх приймати разом з преднізоном.
• Через те, що їхня активність взаємно інгібується, не слід приймати преднізону разом з циклоспорином.
• Прийом преднізони разом з циклофосфамідом може змінити ефекти останнього.
• Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти Преднізони Kern Pharma, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включно з деякими засобами проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується приймати преднізону під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить її вам.

Якщо під час лікування виникли симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні захворювання, шлунково-кишкові розлади або порушення психіки, зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується приймати преднізону під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить її вам. Він порадить вам, чи потрібно припинити лактацію чи перервати прийом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Необхідно враховувати, що при тривалому лікуванні може зменшитися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Преднізони Kern Pharma

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Преднізону Kern Pharma

Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки приймають цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза розподіляється на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одну добову дозу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так призначить, лікування буде проводитися через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, підлаштовуючи її під ваші потреби.

Преднізону Kern Pharma не слід раптово припиняти, а дозування буде поступово зменшуватися.

Загалом підтримуюча доза повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування преднізоном. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідоміть про це вашому лікарю.

Дорослі

Дозування лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, як призначить ваш лікар. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде спостережена задовільна реакція. Коли вона виникає, ваш лікар поступово зменшить дозу Преднізони Kern Pharma до підтримуючої дози, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу. При бронхіальній астмі проводяться相同ні дії, хоча початкова доза при важких випадках становить 40-60 мг.

Діти

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізони на кілограм ваги та добу. Підтримуюча доза становить 0,25 мг преднізони на вагу та добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізони Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Не відомі випадки гострих отруєнь преднізоном. У разі передозування очікується, що виникнуть більш виражені побічні ефекти, описані в цьому описі. Передозування може викликати збудження, тривогу, депресію, порушення психіки, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (едеми).

Якщо ви забули прийняти Преднізону Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Чекайте наступного прийому та продовжуйте лікування нормально.

Якщо ви припинили лікування Преднізоною Kern Pharma

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• При тривалому лікуванні може виникнути певна локалізована ожиріння в області живота та обличчя (обличчя місяця), підвищення рівня цукру в крові, втрата кальцію в кістках (остеопороз), підвищення артеріального тиску, появлення волосся, порушення менструального циклу, імпотенція у чоловіків та затримка росту у дітей.
• Глаукома, катаракта, розмитість зору.
• Збудження, раздражливість та підвищення апетиту.
• Атрофія та болі м'язів.
• Виразкова хвороба шлунка та шлунково-кишкові кровотечі.
• Рани загоюються довше та можуть виникнути стрії на шкірі.
• Деякі інфекції можуть проходити непомітно, та існує менша стійкість до них.
• Порушення крові: зниження кількості білих кров'яних тілець або підвищення кількості червоних кров'яних тілець.
• Склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунний розлад). Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.
• Зниження частоти серцевих скорочень (частота не відома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Преднізони Kern Pharma

Тримати поза досяжністю дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізони Kern Pharma

Активний інгредієнт - преднізона. Кожна таблетка містить 5 мг преднізони.

Інші компоненти (ексципієнти): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, повідона, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі та з рискою.

Таблетки можуть бути розбиті на дві рівні частини.

Таблетки Преднізони Kern Pharma упаковуються в блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм.

Упаковки містять 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/