ПРЕДНІЗОН ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

преднізон цинфа 10 мг таблетки

Всією увагою прочитайте цю інформацію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому преднізону цинфи
3. Як приймати преднізон цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження преднізону цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується

Преднізон - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону.

Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Преднізон цинфа використовується для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності захисних клітин крові),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних захворювань,
• декоторих запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту).

2. Що потрібно знати перед початком прийому преднізону цинфи

Не приймайте преднізон цинфа

• якщо ви алергічні на преднізон, інші глюкокортикоїди або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка, гастрит, езофагіт (хвороби травної системи)
• якщо ви страждаєте на вірусні інфекції (як от герпес простий окулярний, вітрянка), до або після вакцинації

Ваш лікар може порекоменувати приймати преднізон цинфа, незважаючи на те, що ви страждаєте на деякі з цих захворювань, і тому вам потрібно буде регулярно контролювати стан вашого здоров'я:

• якщо ви страждаєте на остеомаляцію та остеопороз (хвороби кісток)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет

• якщо ви страждаєте на психоз (психічне захворювання), яке не контролюється лікуванням
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, який не лікують
• якщо ви страждаєте на будь-які інфекції, викликані бактеріями, грибами, амебами чи системними мікозами (інфекціями, викликаними грибами та поширеними по всьому тілу)
• якщо ви страждаєте на лімфоми (тип пухлини системи лімфатичних вузлів), які з'явилися після вакцинації проти туберкульозу
• якщо ви страждаєте на будь-яке психіатричне захворювання. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього лікарського засобу

• якщо ви страждаєте на високий кров'яний тиск

• якщо ви страждаєте на асистолію (хворобу серця) з легеневою едемою та уремією (синдром, який характеризується надмірною кількістю азотистих речовин у крові)
• якщо ви страждаєте на міастенію (хворобу м'язів)
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому преднізону цинфи.

Лікування преднізоном може збільшити ризик інфекцій, оскільки може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту Б). У разі важких інфекцій або туберкульозу преднізон повинен використовуватися лише разом з лікуванням інфекції.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію та якщо ви були вакциновані або плануєте вакцинуватися. Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні захворювання, захворювання травної системи або психічні розлади, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні уникати контакту з людьми, які перехворіли на вітрянку або корів'ячий віспу. Якщо під час лікування преднізоном ви будете піддані впливу цих інфекцій, зверніться до лікаря негайно, навіть якщо ви не маєте жодних симптомів.

Цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю у людей, які страждають на виразкову хворобу шлунка, виразковий коліт (хворобу кишечника), дивертикуліт (хворобу кишечника) або ентероанастомоз (після операції) чи психічні розлади.

Якщо ви страждаєте на остеопороз, ваш лікар може порекомендувати приймати додаткові дози кальцію та вітаміну Д. Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яке серцеве захворювання та потребуєте високих доз преднізону.

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, серцеву недостатність або високий кров'яний тиск, ваш лікар буде регулярно контролювати ваше здоров'я.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), ризик розриву сухожилля та тендиніту збільшується.

Ваш лікар може збільшити дозу у разі, якщо ви страждаєте на якусь стресову ситуацію (інфекції, операції, травми тощо).

Під час тривалого лікування ваш лікар буде регулярно контролювати ваше здоров'я, щоб уникнути ускладнень з очима, проводити аналізи крові, контролювати ростові процеси (у дітей та підлітків) та контролювати функцію вашої гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте розмитий зір або інші порушення зору.

Під час тривалого лікування преднізоном ваш лікар може призначити вам додаткові дози калію та рекомендувати зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому преднізону цинфи, якщо ви страждаєте на склеродермію (також називається системною склеродермією, автоімунним захворюванням), оскільки добові дози 15 мг або вищі можуть збільшити ризик важкої ускладнення, відомої як склеродермічна криза нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Ваш лікар може порекомендувати періодично контролювати артеріальний тиск та сечу.

Потрібно обережно оцінити застосування преднізону в дітей та у разі застосування проводити інтермітуюче або чергування лікування.

Під час застосування у пацієнтів похилого віку ваш лікар буде регулярно контролювати ваше здоров'я. Пацієнти похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом преднізону може давати неправильні результати шкірних тестів на алергію (тест на туберкульоз, алергічні пластири тощо).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Лікування не повинно перериватися раптово, а повинно проводитися поступово. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем (див. розділ 3 «Як приймати преднізон цинфа»).

Прийом преднізону цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію преднізону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може взаємодіяти з наступнимилікарськими засобами:

• Нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, індометацином, саліцилатами)
• Антидіабетичними засобами
• Індуцерами ферментів:

о Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)

о Рифампіцин, рифабутин (антібіотики)

• Інгібіторами ферментів, такими як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ефедрином
• Оральними антикоагулянтами (наприклад, синтромом)
• Естрогенами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування гормональних розладів), оральними контрацептивами
• Атропіном
• Глікозидами серця (лікарськими засобами, які використовуються для лікування серцевих захворювань)
• Діуретиками, які виділяють калію (лікарськими засобами, які використовуються для виділення води) та лаксативами
• Празиквантелом (лікарським засобом проти паразитів)
• Деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• Деякими лікарськими засобами проти малярії
• Імунодепресивними засобами (лікарськими засобами, які використовуються для уникнення відторгнення)
• Недеполяризуючими міорелаксантами (лікарськими засобами, які використовуються в основному в інтенсивній терапії або в операційній)
• Гормоном росту
• Протирелінам (лікарським засобом, який стимулює щитоподібну залозу)
• Фторхінолонами: може збільшувати ризик ускладнень з сухожиллями.
• Антиацидами
• Саліцилатами (лікарськими засобами типу аспірину)

Взаємодія з лабораторними тестами: тести на алергію можуть бути пригнічені

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість лікарських засобів, не повинен прийматися під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому ви повинні повідомити вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви станете вагітною під час лікування.

Преднізон виділяється в грудне молоко, тому рекомендується уникати годування грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Потрібно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами.

Преднізон цинфа містить лактозу.Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам слідувати дієті з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон цинфа містить натрій.Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати преднізон цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб.

Таблетки приймають цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза ділиться на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одну добову дозу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так порекомендував, лікування проводиться через день. Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, виходячи з ваших потреб.

Преднізон не повинен припинятися раптово, а його доза повинна поступово знижуватися. Зазвичай доза підтримання повинна бути завжди найнижчою можливою.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Ваш лікар порекомендуватиме тривалість вашого лікування преднізоном цинфа. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія преднізону цинфи надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, згідно з призначенням вашого лікаря. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції.

Коли вона з'являється, ваш лікар поступово знижуватиме дозу преднізону до підтримувальної дози, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу. При бронхіальній астмі проводяться аналогічні дії, хоча доза нападу у дуже важких випадках може становити 15-60 мг.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Доза підтримання становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Якщо ви прийняли більше преднізону цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти преднізон цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування преднізоном цинфа

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, залежать від їхньої частоти: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У більшості випадків побічні ефекти виникають особливо при високих дозах та тривалому лікуванні і перелічені нижче:

Захворювання крові та лімфатичної системи:лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення кількості червоних кров'яних тілець у крові).

Захворювання ендокринної системи:ознаки гіперактивності наднирників (синдром Кушинга, захворювання, викликані підвищенням рівня кортизолу); при тривалому лікуванні - недостатність надниркових залоз (захворювання, яке характеризується слабкістю, втомою, втратою апетиту та ваги).

Захворювання очей:глаукома та катаракта. Розмитий зір.

Захворювання травної системи:виразкова хвороба шлунка, внутрішній кровотеча, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні захворювання та ускладнення в місці введення:уповільнення загоєння ран.

Захворювання імунної системи:важкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення кровообігу, інфаркт міокарда.

Інфекції та інвазії:існуючі інфекції можуть загострюватися, і можуть з'являтися нові інфекції, які важко діагностувати.

Захворювання метаболізму та харчування:затримка рідини (едем), втрата калію (що може викликати порушення серцевого ритму), підвищення ваги, підвищення рівня цукру у крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.

Захворювання серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

Захворювання м'язів та кісткової системи:захворювання м'язів та слабкість м'язів, ураження сухожилля, тендиніт, розриви сухожилля, втрата кальцію в кістках, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Захворювання нервової системи:підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), підвищення судомної активності у пацієнтів з епілепсією або появою епілепсії.

Захворювання психіки:психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, ірритабільність, підвищення активності, ейфорія, тривога, порушення сну, суїцидальні думки.

Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз:нерегулярна або відсутня менструація, гіпертріхоз (ріст волосся).

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:акне або інші шкірні захворювання (алергія, синяки, стрії), едеми, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Захворювання судин:підвищення артеріального тиску, підвищення ризику атеросклерозу (зуження та загартування судин) та тромбозу (утворення кров'яних згустків у крові), васкуліт, крихкість капілярів.

Захворювання нирок та сечової системи:склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

При швидкому зниженні дози після тривалого лікування може виникнути біль у м'язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не перелічений у цій інформації, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інформації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження преднізону цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад преднізону Цінфа

• Активна речовина - преднізон. Кожна таблетка містить 10 мг преднізону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) -:

Моногідрат лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, циліндричні, двовигнуті таблетки з рискою на одній стороні та написом PD10 на іншій.

Таблетки преднізону Цінфа упаковуються в блистерні упаковки з PVC-PVDC/Алюмінію.

Таблетки преднізону Цінфа випускаються в упаковках по 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Травень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html