Prednisona cinfa 10 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пациента

Преднизона цинфа 10 мг таблетки

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое преднизона цинфа и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема преднизоны цинфа

3. Как принимать преднизону цинфу

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение преднизоны цинфы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Преднизона — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона.

Он участвует в регулировании многих метаболических процессов организма.

Преднизона цинфа используется для лечения:

-артрита и миалгии, острого и хронического,

-астмы бронхов и фиброза легких,

-колита (болезни воспаления кишечника),

-гепатита,

-болезни Аддисона,

-синдрома адреногенитального,

-болезней почек и мочевых путей,

-аллергических и воспалительных процессов кожи,

-гемолитических анемий,

-агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),

-пурпуры ревматической,

-акутной лейкемии и других гематологических заболеваний,

-некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергического конъюнктивита, кератита, кореоретинита, иритиса, иридоциклитиса).

Не принимайте преднизон

• если вы аллергины на преднизон, другие глюкокортикоиды или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

• если у вас есть язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас есть инфекции, вызванные вирусами (например, простой герпес, ветрянка), перед или после того, как вам была сделана прививка

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать преднизон, несмотря на то, что у вас есть следующие заболевания и вам необходимо регулярно контролировать их:

• если у вас есть остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас есть тяжелая диабетическая болезнь

• если у вас есть психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением
• если у вас есть не леченная туберкулезная болезнь
• если у вас есть инфекции, вызванные бактериями, грибами, амебами или если у вас есть системная микозная инфекция (инфекция, вызванная грибами и распространенная по всему организму)
• если у вас есть лимфома (вид опухоли лимфатической системы), возникшая после прививки против туберкулеза
• если у вас есть психиатрическое заболевание. Обратитесь к врачу для обсуждения возможности использования этого препарата

• если у вас есть высокое артериальное давление

• если у вас есть астолия (заболевание сердца) с пневмонией и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых соединений в крови)
• если у вас есть тяжелая миастения (заболевание мышц)
• если у вас есть почечная недостаточность

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема преднизона.

Лечение преднизоном может увеличить риск инфекций, поскольку оно может снизить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез или гепатит B). В случае серьезных инфекций или туберкулеза преднизон должен использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Обратите внимание врачу, если у вас есть любая инфекция и если вы были привиты или планируете привиться. Если во время лечения появляются симптомы острого заболевания, такие как инфекционные заболевания, заболевания пищеварительной системы или психические расстройства, обратитесь к врачу.

Должны избегать контакта с людьми, которые проходят ветрянку или скарлатину. Если во время лечения вы были подвергнуты воздействию этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет никаких симптомов.

Должно быть использовано с осторожностью у людей, у которых есть язва желудка, колит (заболевание кишечника), дивертикулит (заболевание кишечника) или после операции или психические расстройства.

Если у вас есть остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительные кальций и витамин D. Обратите внимание врачу, если у вас есть сердечные заболевания и вам необходимы высокие дозы преднизона.

Если у вас есть диабет или почечная недостаточность, или высокое артериальное давление или глаукома, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если вы принимаете этот препарат вместе с флуорохинолонами (например, сипрофлоксацином), увеличивается риск разрыва сухожилий и тендинита.

Возможно, ваш врач увеличит дозу в случае, если у вас есть стрессовая ситуация (инфекции, операция, травмы и т. д.).

В случае долгосрочного лечения ваш врач будет регулярно контролировать вас для предотвращения осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

В случае долгосрочного лечения преднизоном ваш врач может назначить вам добавки калия и рекомендовать вам уменьшить потребление соли (соли).

Обратитесь к врачу перед началом приема преднизона, если у вас есть склеродерма (также называемая системной склерозом, аутоиммунным заболеванием), поскольку дозы преднизона 15 мг и выше в день могут увеличить риск серьезной осложнения, называемой склеродермической почечной недостаточностью. Значения склеродермической почечной недостаточности: высокое артериальное давление и снижение мочеотделения. Врач может порекомендовать вам периодически контролировать артериальное давление и мочеотделение.

Должно быть тщательно оценено использование преднизона у детей и в случае использования необходимо использовать интермиттирующее или альтернативное лечение.

Когда этот препарат используется у пожилых людей, ваш врач будет регулярно контролировать вас. Пожилым людям следует избегать долгосрочного лечения этим препаратом.

Принимая преднизон, может быть получены ложные результаты в тестах на аллергию (тест на туберкулиновую пробу, тесты на аллергию с помощью наклейок и т. д.).

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит преднизон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно прекращено. Не переставайте принимать этот препарат без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать преднизон»).

Принимание преднизона с другими препаратами

Обратите внимание врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить действие преднизона, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Преднизон может взаимодействовать сследующими

препаратами:

-Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, салицилаты)

-Антидиабетические препараты

-Индукторы ферментов:

оКарбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии)

оРифампицин, рифабутин (антибиотики)

-Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)

-Эфедрина

-Оральные антикоагулянты (например, Синтром)

-Эстрогены (препараты, используемые для лечения гормональных нарушений), противозачаточные таблетки

-Атропина

-Гликозиды сердца (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний)

-Диуретики, вымывающие калий (препараты, используемые для удаления воды), и слабительные

-Празиквантел (препарат, используемый для лечения паразитарных заболеваний)

-Некоторые препараты для лечения гипертонии

-Некоторые препараты для лечения малярии

-Иммунодепрессивные препараты (препараты, используемые для предотвращения отторжения)

-Ненарушающие нейромышечные блокаторы (препараты, используемые в основном в реанимации или в операционной)

-Гормон роста

-Протирелина (препарат, стимулирующий щитовидную железу)

-Флуорохинолоны: может увеличить риск повреждения сухожилий.

-Противоаллергические препараты

-Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Взаимодействие с лабораторными тестами: тесты на аллергию могут быть подавлены.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Преднизон, как и большинство препаратов, не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это необходимо. Обратите внимание врачу как можно скорее, если вы беременны во время лечения.

Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно в случае долгосрочного лечения и при использовании высоких доз.

Вождение автомобиля и использование машин

Должно быть учитывано, что в случае долгосрочного лечения может быть снижена острота зрения.

Это может отрицательно повлиять на способность вести автомобиль и использовать технику.

Преднизон цинка содержит лактозу.Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Преднизон цинка содержит соли.Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Помните, что необходимо принимать этот препарат.

Плоские таблетки следует принимать целиком с достаточным количеством жидкости. Общая суточная доза должна быть разделена на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может быть принята в одной дозе в день, во время или после завтрака. В некоторых случаях, особенно у детей, и только по рекомендации врача, лечение может проводиться через день. Врач решит, какую дозу следует принимать, подбирая ее под индивидуальные потребности.

Преднизон не следует прекращать принимать внезапно, а дозировку следует постепенно уменьшать. Обычно поддерживающая доза должна быть самой низкой возможной.

Таблетку можно разделить на равные части.

Врач сообщит вам о продолжительности лечения преднизоной. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Если вы считаете, что действие преднизоной слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Взрослые:

Доза лечения зависит от типа и степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет от 20 до 60 мг в день, как указано врачом. Эти начальные дозы следует принимать до тех пор, пока не будет достигнута удовлетворительная реакция.

Когда это произойдет, врач снизит дозу преднизоной постепенно до поддерживающей дозы, обычно составляющей от 5 до 10 мг в день. В случае бронхиальной астмы все делается аналогичным образом, хотя доза для лечения в тяжелых случаях может колебаться от 15 до 60 мг.

Дети:

Обычно лечение преднизоной у детей проводится через день или в интермитентном режиме. Рекомендуемые начальные дозы составляют от 1 до 3 мг преднизоной на килограмм веса и день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоной на килограмм веса и день.

Если вы принимаете больше преднизоной, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять преднизоной:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение преднизоной:

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте их проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

В большинстве случаев побочные эффекты возникают особенно при использовании высоких доз и при длительном лечении и детализируются ниже:

Поражения крови и лимфатической системы:лейкопения (повышение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинофилия (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (повышение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства:признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, заболевание, вызванное повышением производства гормона кортизола); при длительном лечении недостаточность надпочечников (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Оcular расстройства:глаукома и катаракта. Зрение размытое.

Гастроинтестинальные расстройства:язвенная болезнь желудка, кровотечение из кишечника, панкреатит (инфляция поджелудочной железы).

Общие расстройства и изменения в месте введения:задержка заживления ран.

Аллергические реакции:грубые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии:существующие инфекции могут усугубиться, а могут появиться новые инфекции, трудные для диагностики.

Расстройства обмена веществ и питания:отложение жидкости (отек), потеря калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение веса, повышение сахара в крови, диабет 2-го типа, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Кардиальные расстройства (неизвестная частота): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства:мышечные заболевания и мышечная слабость, изменения в сухожилиях, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Нервно-психические расстройства:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение спазмов у пациентов с эпилепсией или появление эпилепсии.

Психические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:неправильное менструальное кровотечение или отсутствие менструации, гипертрихоз (рост волос).

Расстройства кожи и подкожной ткани:акне и другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг губ.

Васкулярные расстройства:повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбозов (образование кровяных сгустков), васкулит, капиллярная хрупкость.

Нефрологические и мочеполовые расстройства:кризис почечной склеродермии у пациентов с уже существующей склеродермией (автоиммунное заболевание). Знаки кризиса почечной склеродермии — повышение артериального давления и снижение мочеиспускания.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может вызвать мышечные и суставные боли.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав преднизоны цинфа

• Активное вещество - преднизона. В каждом таблетке содержится 10 мг преднизоны.
• Другие компоненты (дополнения) являются:

Моногидрат лактозы, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, цилиндрические, биконвексные, с прорезями на одной стороне и с надписью PD10 на другой.

Таблетки преднизоны цинфа упаковываются в блистеры из ПВДХ - алюминия.

Таблетки преднизоны цинфапредставлены в упаковках, содержащих 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с помощью своего смартфона код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html

Код QR для:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html