ПРАНДІН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Прандін 0,5 мг таблетки

Прандін 1 мг таблетки

Прандін 2 мг таблетки

Репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прандін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прандіна
3. Як приймати Прандін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прандіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прандін і для чого він використовується

Прандін - лікарський засіб орального антидіабетичного дії, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.

Прандін використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатніх результатів для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Прандін також можна приймати разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що Прандін знижує рівень цукру в крові, що сприяє попередженню ускладнень цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прандіна

Не приймайте Прандін

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на інші компоненти цього лікарського засобу

(перелічені в розділі 6).

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (діабетична кетоацидоз).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Прандіна:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Прандін не рекомендується для пацієнтів з захворюванням печінки середньої тяжкості. Прандін не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Прандін);
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Прандін повинен прийматися з обережністю;
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих обставинах може не бути досягнуто контролю цукрового діабету;
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Прандін не рекомендується. Він не був досліджений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо один з цих випадків стосується вас. Можливо, Прандін не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• ви приймаєте занадто багато Прандіна;
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
• ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прандіна).

Симптоми попередження гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією уваги.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозміщуючий продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Прандіном.

Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабет і що, якщо ви втрачите свідомість,через гіпоглікемію, їм потрібно покласти вас на бік і негайно шукати медичну допомогу. Не давайте їм нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо важка гіпоглікемія не лікується, вона може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) та навіть смерть.
• Якщо гіпоглікемія викликає у вас втрату свідомості або якщо ви відчуваєте повторювані гіпоглікемії, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде коригувати дозу Прандіна, дієту чи фізичні вправи.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Прандіна;
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка;
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай;
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в кровіз'являються поступово. До них належать: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості в роті. Повідомите про це вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде коригувати дозу Прандіна, дієту чи фізичні вправи.

Інші лікарські засоби та Прандін

Повідомте про це вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ваш лікар призначить вам Прандін разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не приймайте Прандін.

Реакція вашого організму на Прандін може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії),
• бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертензії чи захворювань серця),
• інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця),
• саліцилати (наприклад, аспірин),
• октреотид (для лікування раку),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної дії (ПЗЛНД) (тип анальгетиків),
• стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення),
• оральні контрацептиви (для запобігання вагітності),
• тіазиди (діуретики),
• даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу),
• продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози),
• симпатоміметики (для лікування астми),
• кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антібіотики),
• ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові),
• циклоспорин (для пригнічення імунної системи),
• деферасіrox (для зниження хронічної залізної інтоксикації),
• клопідогрел (для запобігання утворення тромбів),
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії),
• зверобій (лікарська рослина).

Вживання Прандіна з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Прандіна знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Прандін, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не приймайте Прандін, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Спроможність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас чи інших. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• у вас часто повторюються гіпоглікемії;
• у вас мало або немає симптомів гіпоглікемії чи вам важко їх визначити.

3. Як приймати Прандін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки потрібно приймати з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Дозу можна коригувати лікарем до 4 мг, яку потрібно приймати прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Не приймайте більше Прандіна, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Прандіна, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Прандін

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви припините лікування Прандіном

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати Прандін. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно будь-яка зміна вашого лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може впливати до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть викликати втрату свідомості чи гіпоглікемічний кома. Якщо це відбувається, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Болі в животі
• Діарея

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але це може не бути пов'язано з лікарським засобом)

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Вомітування
• Запор
• Порушення зору
• Важкі порушення функції печінки, аномальна функція печінки, така як підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Частота невідома

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк шкіри)
• Нудота

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прандіна

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прандіна

• Активний інгредієнт - репаглінід.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), ангідрид фосфорної кислоти, кукурудзяний крохмаль, полакрилін потасію, повідона (полівідона), гліцерол 85%, стеарат магнію, меглумін, полоксамер, жовтий оксид заліза (Е172) тільки в таблетках по 1 мг та червоний оксид заліза (Е172) тільки в таблетках по 2 мг.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Прандіна круглі та опуклі, з гравіруванням логотипу Novo Nordisk (бик Apis). Концентрації - 0,5 мг, 1 мг та 2 мг. Таблетки по 0,5 мг білі, по 1 мг - жовті, по 2 мг - персикового кольору. Доступні чотири варіанти блистерної упаковки. Кожна упаковка містить 30, 90, 120 або 270 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні на ринку.

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб та відповідальний за виробництво

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія.

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.