ПЕРСАНТИН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Persantin 100 мг покриті таблетки

Дипіридамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Persantin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Persantin
3. Як приймати Persantin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Persantin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Persantin і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи препаратів, які запобігають агрегації тромбоцитів. В результаті, запобігається утворення кров'яних згустків.

Цей препарат використовується в поєднанні з пероральними антикоагулянтами для профілактики утворення кров'яних згустків у пацієнтів з механічними серцевими клапанами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Persantin

Не приймайте Persantin:

• якщо ви алергічні на дипіридамол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• у разі спадкових захворювань, які можуть бути не сумісними з будь-яким з допоміжних речовин цього препарату (див. "Persantin містить сукрозу").

Попередження та застереження

• якщо вам потрібно провести фармакологічний тест з дипіридамолом внутрішньовенно або іншими аденозинергічними засобами (наприклад, аденозином, регаденосоном), вам потрібно припинити лікування препаратами, які містять дипіридамол, за 24 години до введення дипіридамолу внутрішньовенно або за 48 годин до введення інших аденозинергічних засобів, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів на серцево-судинну систему. Прийом дипіридамолу перорально за 24 години до проведення тесту з дипіридамолом внутрішньовенно може вплинути на чутливість тесту.
• якщо у вас є захворювання серцевих артерій, оскільки це може загострити вже існуючу ангіну пекторіс або викликати її вперше
• якщо у вас є важке захворювання серцевих артерій, включно з нестабільною ангіною, недавнім інфарктом міокарда, нестабільністю кровообігу або субвалвулярним звуженням аорти
• якщо у вас є міастенія гравіс (хронічне захворювання, характеризоване різними ступенями м'язової слабкості, яке може прогресувати до паралічу), оскільки може знадобитися корекція дози (див. "Інші препарати та Persantin")

• якщо у вас є камені в жовчному міхурі та ви маєте запалення жовчних проток, оскільки описані випадки включення дипіридамолу в ці камені, хоча ці пацієнти приймали дипіридамол перорально протягом років.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Інші препарати та Persantin

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Дипіридамол може посилювати ефекти препарату аденозину та препаратів, які знижують артеріальний тиск. Дипіридамол також збільшує серцево-судинні ефекти регаденосону. Він може збільшити ризик побічних ефектів на серцево-судинну систему, коли дипіридамол не вводиться за 48 годин до проведення тесту з аденозинергічними засобами внутрішньовенно. Він також може зменшити ефекти препаратів, які інгібують холінестеразу, що може загострити міастенію гравіс (хронічне захворювання, характеризоване різними ступенями м'язової слабкості, яке може прогресувати до паралічу; див. розділ "Попередження та застереження").

Коли дипіридамол вводиться разом з будь-якою речовиною, яка впливає на згортання крові, наприклад антикоагулянтами та антиагрегантами (препаратами, які використовуються для профілактики утворення тромбів або кров'яних згустків), потрібно спостерігати за профілем безпеки цих препаратів. Введення дипіридамолу разом з ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не збільшує частоту геморагічних ефектів чи кровотеч.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат. Лікар вирішить, чи можна вам приймати цей препарат.

Дипіридамол виділяється в грудне молоко, тому вам потрібно проконсультуватися з лікарем про доцільність прийняття цього препарату під час годування дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час прийняття цього препарату ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння. Ви повинні бути обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин. Якщо ви відчуваєте головокружіння, вам потрібно уникати потенційно небезпечних дій, таких як водіння чи використання машин.

Persantin містить сукрозу.

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Persantin

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом.

Препарат потрібно приймати перорально. Проглатайте покриті таблетки з достатньою кількістю води.

Рекомендована доза для дорослих становить 3-4 покриті таблетки, розподілені на різні прийоми протягом дня (300-400 мг дипіридамолу на добу). Максимальна добова доза становить 6 покритих таблеток (600 мг дипіридамолу).

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей

Цей препарат не повинен прийматися дітьми, оскільки немає достатньої інформації про його застосування в цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше Persantin, ніж потрібно

Можуть виникнути симптоми, такі як відчуття жару, приливи крові, потіння, неспокій, відчуття слабкості, головокружіння та ангіноподібні порушення, а також зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Принесіть упаковку та опис до медичного працівника.

Інформація для лікаря: Рекомендується симптоматичне лікування та слід врахувати необхідність проведення гастрального лаважу. Введення похідних ксантину (наприклад, амінофілліну) може протидіяти гемодинамічним ефектам передозування дипіридамолу. Через широке розповсюдження в тканинах та переважну гепатичну елімінацію, процедури, що сприяють елімінації, не є доцільними.

Якщо ви забули прийняти Persantin

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Persantin

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час клінічних досліджень та після реєстрації препарату.

Побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування та зазвичай є легкими та тимчасовими.

Побічні ефекти наведені нижче, згруповані за частотою їх виникнення.

Дуже часті побічні ефекти (які виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• головокружіння
• нудота
• діарея

Часті побічні ефекти (які виникають у 1-10 з 100 пацієнтів):

• ангіна пекторіс
• воміта
• skinна висипка (ексантема)
• м'язовий біль (міалгія).

Побічні ефекти невідомої частоти (які не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем)
• збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• приливи крові
• спазм бронхів, який ускладнює дихання (бронхоспазм)
• кропив'янка (уртикарія)
• кровотеча під час медичного процедури
• кровотеча після операції

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Persantin

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Persantin

• Активний інгредієнт - дипіридамол.
• Інші інгредієнти - фосфат монокальцію безводний, крохмаль кукурудзи, колоїдна діоксид кремнію безводна, стеарат магнію, сукроза, тальк, аравійська камедь, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, біла воск та карнаубський воск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Persantin - покриті таблетки круглої форми, двовигнуті, білого кольору, з жовтим кольором ядра. Препарат випускається в упаковці по 50 покритих таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Мюнхен

Німеччина

Виробник

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс (Франція)

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslpz.gov.ua