ПАНТОПРАЗОЛ ПЕНСАВІТАЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пантопразол Пенса Вітал 20 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Пантопразол Пенса Вітал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пантопразол Пенса Вітал
3. Як приймати Пантопразол Пенса Вітал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пантопразолу Пенса Вітал
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пантопразол Пенса Вітал і для чого він використовується

Пантопразол Пенса Вітал містить активну речовину пантопразол, яка блокує "бомбу", що виробляє кислоту в шлунку. Тому цей препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.

Пантопразол Пенса Вітал використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад: печії та кислотного рефлюксу) у дорослих.

Рефлюкс - це повернення кислоти з шлунку в горло (стравохід), що може викликати запалення та біль. Це може викликати у вас симптоми, такі як больовий відчуття печії в грудях, яке може сягати до горла (печія) і залишати кислуватий смак у роті (кислотний рефлюкс).

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після прийому Пантопразолу Пенса Вітал протягом одного дня, але це не означає, що препарат дасть вам негайне полегшення. Можливо, вам потрібно буде приймати таблетки протягом 2-3 днів поспіль, щоб відбулося полегшення симптомів.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пантопразол Пенса Вітал

Не приймайте Пантопразол Пенса Вітал:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пантопразолу, лактози або будь-яких інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять атаzanавір (для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви молодші 18 років.
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо ви приймали лікування від печії або диспепсії тривалий час (більше 4 тижнів).
• Якщо ви старші 55 років і приймаєте лікування від диспепсії без рецепта лікаря.
• Якщо ви старші 55 років і маєте нові або змінилися симптоми.
• Якщо ви раніше мали виразку шлунку або операцію на шлунку.
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватий колір шкіри чи очей).
• Якщо ви часто відвідуєте лікаря через серйозні симптоми або захворювання.
• Якщо вам призначено ендоскопію або тест на дихання з уреєю.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до Пантопразолу Пенса Вітал, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Пантопразолом Пенса Вітал. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте Пантопразол Пенса Вітал тривалий час, можливо, виникнуть додаткові ризики, такі як зниження рівня магнію в крові, (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння або підвищення частоти серцевих скорочень). Крім того, низький рівень магнію може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймали цей препарат більше 4 тижнів. Лікар вирішить провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте лікаряперед або після прийому цього препарату, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками більш серйозного захворювання:

• Невмотивана втрата ваги (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами).
• Вомітування, особливо якщо воно повторюється.
• Труднощі з ковтанням або біль при ковтанні.
• Кров у вомі, може проявлятися як темні осади в вомі.
• Ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія).
• Біль у грудях.
• Біль у шлунку.
• Ви спостерігаєте кров у своїх випорожненнях, які можуть мати чорний або темно-коричневий колір.
• Серйозна та/або тривала діарея, оскільки Пантопразол Пенса Вітал асоціюється з легким збільшенням появи інфекційної діареї.

Лікар може вирішити провести деякі тести.

Якщо вам призначено аналіз крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат.

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після прийому Пантопразолу Пенса Вітал протягом одного дня, але це не означає, що препарат дасть вам негайне полегшення. Не приймайте його як профілактичний засіб.

Якщо ви раніше мали симптоми диспепсії або печії тривалий час, пам'ятайте, що потрібно періодично відвідувати лікаря.

Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте лікаря, якщо:

• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Використання Пантопразолу Пенса Вітал з іншими препаратами

Пантопразол Пенса Вітал може перешкоджати дії інших препаратів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять будь-які з наступних активних речовин:

• Кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Варфарин або фенпрокумон (використовується для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
• Атаzanавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Не приймайте Пантопразол Пенса Вітал, якщо ви приймаєте атаzanавір.

Не приймайте Пантопразол Пенса Вітал з іншими препаратами, які обмежують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інгібітор помпи проктону (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоніст H2 (наприклад, ранітідін, фамотидін).

Однак, якщо це необхідно, ви можете приймати Пантопразол Пенса Вітал разом з антацидами (наприклад, магальдрат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або комбінації).

Повідомте лікаря або фармацевта, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Прийом Пантопразолу Пенса Вітал з їжею та напоями

Таблетки слід ковтати цілими, з деякою кількістю рідини перед прийомом їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Пантопразол Пенса Вітал, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння чи розмите зору.

Пантопразол Пенса Вітал містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Пантопразол Пенса Вітал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.

Вам слід приймати цей препарат протягом至少 двох-трьох днів поспіль. Перестаньте приймати Пантопразол Пенса Вітал, коли ви буде完全но вільні від симптомів. Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після прийому Пантопразолу Пенса Вітал протягом одного дня, але це не означає, що препарат дасть вам негайне полегшення.

Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів після прийому цього препарату протягом двох тижнів поспіль, проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Пантопразол Пенса Вітал таблетки протягом більше чотирьох тижнів без консультації з лікарем.

Прийоміть таблетку перед однією з основних їжі, о同じ годині щодня. Ви повинні ковтати таблетку цілу з деякою кількістю води. Не жуйте та не розбивайте таблетку.

Використання у дітей та підлітках

Пантопразол Пенса Вітал не слід використовувати у дітей та осіб молодших 18 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Пенса Вітал, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Не відомі симптоми передозування.

Якщо ви забули прийняти Пантопразол Пенса Вітал

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Пантопразолом Пенса Вітал

Не припиняйте приймати ці таблетки без консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікаряабо зверніться до служби екстреної допомоги найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів. Припиніть приймати цей препарат негайно, але візьміть цей опис та/або таблетки з собою.

• Серйозні алергічні реакції (рідко): реакції гіпersenситивності, також звані анафілактичними реакціями, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк на обличчі, губах, роті, язиці та/або горлі, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, сильне головокружіння з дуже швидкими серцевими скороченнями та надмірним потінням.
• Серйозні шкірні реакції (частота невідома): шкірна ерупція з набряком, утворенням пухирів або лущенням шкіри, випадіння волосся та геморагічна ерупція навколо очей, носа, рота чи геніталій та швидке погіршення загального стану здоров'я, або шкірна ерупція після дії сонця.
• Інші серйозні побічні ефекти (частота невідома): жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та очей через серйозне пошкодження печінки), або проблеми з нирками, такі як біль при сечовипусканні та біль у нижній частині спини з лихоманкою.

• Парестезія ( оніміння), пекуча спина, відчуття оніміння чи поколювання (частота невідома).

Частота можливих побічних ефектів, описаних нижче, класифікується наступним чином:

Дуже часто (впливає на більше одного пацієнта з 10).

Часто (впливає на 1-10 пацієнтів з 100).

Рідко (впливає на 1-10 пацієнтів з 1000).

Дуже рідко (впливає на менше одного пацієнта з 1000).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

• Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 пацієнта з 10)

Бенігні пухирці на шлунку.

• Рідкі побічні ефекти(впливають на 1-10 пацієнтів з 1000)

Головний біль; вертігі; діарея; відчуття головокружіння, нудоти, вомітування; набряк та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль та дискомфорт у шлунку; кропив'янка або шкірна ерупція; свербіж, відчуття слабкості, втоми чи загального нездоров'я; порушення сну; підвищення рівня ферментів печінки в аналізах крові.

• Дуже рідкі побічні ефекти(впливають на 1-10 пацієнтів з 10000)

Відмінність або повна відсутність відчуття смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив'янка; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни ваги; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний едема); алергічні реакції; депресія; підвищення рівня білірубіну та рівня жиру в крові (виявляється в аналізах крові); збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; висока температура та різке зниження кількості лейкоцитів у крові (виявляється в аналізах крові).

• Дуже рідкі побічні ефекти(впливають на менше одного пацієнта з 10000)

Дезорієнтація; зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може призвести до частіших кровотеч чи синяків; зниження кількості лейкоцитів, яке може призвести до частіших інфекцій; співіснування аномального зниження кількості червоних кров'яних тіл, лейкоцитів та тромбоцитів (виявляється в аналізах крові).

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

Галюцинації, конфузія (особливо у пацієнтів з історією цих симптомів), зниження рівня натрію, зниження рівня магнію в крові.

Якщо ви приймаєте Пантопразол Пенса Вітал протягом більше трьох місяців, можливо, рівень магнію в крові може знижуватися. Низький рівень магнію може викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори помпи проктону, такі як Пантопразол Пенса Вітал, особливо протягом тривалого періоду (більше одного року), можливо, підвищиться ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Шкірна ерупція, можливо, з больові в суглобах. Запалення товстої кишки, яке викликає діарею з водянистими випорожненнями.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пантопразолу Пенса Вітал

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Банка: Не потребує спеціальних умов зберігання. Тримайте банку щільно закритою.

Блістер: Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пантопразолу Пенса Вітал

• Активна речовина - пантопразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді содію сесквігідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, содіум карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію (рослинний). Покриття містить дисперсію кополімеру метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) 30%, цитрат трієтилу (Е1505), тальк (Е553б) та Опадрі II 85F32081 Жовтий (містить частково гідролізований полімер вінілакохолю, діоксид титану (Е171), макрогол/ПЕГ 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172) та алюмінієва лака квінолеїну (Е-104)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Продовгуваті покриті таблетки жовтого кольору.

Упаковки:

• Банки (упаковка з HDPE з кришкою з роз'ємом та капсулою-десікантом (LDPE/HDPE)) по 14 таблеток.
• Блістер Ал/Ал по 14 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ Сант Марті 75-97

08107 – Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es