ОКСИМУН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

OXIMUN 100 мг покриті таблетки EFG

Цитрат силденафілу

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту

Зміст опису

1. Що таке OXIMUN і для чого він використовується
2. Перед прийомом OXIMUN
3. Як приймати OXIMUN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OXIMUN
6. Додаткова інформація

1. Що таке OXIMUN і для чого він використовується

OXIMUN належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. OXIMUN допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статично стимульовані. Не слід приймати OXIMUN, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання OXIMUN не показане у жінок.

OXIMUN показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. Перед прийомом OXIMUN

Не приймайте OXIMUN

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте будь-які з лікарських засобів, що називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до силденафілу або будь-якого з інших компонентів OXIMUN.

Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову очну хворобу (таку як пігментна ретиніт).

Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НОІ-НА).

Будьте обережні з OXIMUN

Повідоміть своєму лікарю:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви переживаєте раптову втрату зору, припиніть приймати OXIMUN і негайно зверніться до лікаря.

Не рекомендується використовувати OXIMUN одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей і підлітків

Використання OXIMUN не показане у осіб молодших 18 років

Особливі розгляди для пацієнтів з порушенням функції нирок або проблемами з печінкою.

Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом OXIMUN з іншими лікарськими засобами

• Лікарські засоби, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Таблетки OXIMUN можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що ви приймаєте OXIMUN і коли ви його прийняли. Не слід приймати OXIMUN з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Не слід приймати OXIMUN, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці").

Не слід приймати OXIMUN, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) OXIMUN.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, що використовується для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть переживати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або вставанні. Деякі пацієнти пережили ці симптоми після прийому OXIMUN з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому OXIMUN. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед початком лікування OXIMUN. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) OXIMUN.

Використання OXIMUN з харчами і напоями

OXIMUN можна приймати з або без харчів. Однак ви можете помітити, що OXIMUN трошки пізніше починає діяти, якщо його приймати з великою кількістю харчів.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від лікарського засобу, рекомендується не вживати велику кількість алкоголю перед прийомом OXIMUN

Вагітність і лактація

Використання OXIMUN не показане у жінок

Водіння транспортних засобів і використання машин

OXIMUN може викликати головокружіння і вплинути на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на OXIMUN, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати OXIMUN

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому OXIMUN, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати OXIMUN більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати OXIMUN приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія OXIMUN є надто сильною або слабкою, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

OXIMUN допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статично стимульовані. Час, необхідний для дії OXIMUN, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект OXIMUN може бути затриманий, якщо його приймати з великою кількістю харчів.

У разі, якщо OXIMUN не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше OXIMUN, ніж слід

Ви можете пережити збільшення побічних ефектів і їхньої тяжкості. Дозування вище 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, OXIMUN може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні OXIMUN, зазвичай є легкими або помірними і короткочасними.

Якщо ви переживаєте болі в грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію і спробуйте розслабитися
• Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудній клітці
• Зверніться до лікаря негайно

Всі лікарські засоби, включаючи OXIMUN, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому OXIMUN: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було повідомлено про випадки тривалих і болісних ерекцій після прийому OXIMUN. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні звернутися до лікаря негайно.

Якщо ви переживаєте раптову втрату зору, припиніть приймати OXIMUN і зверніться до лікаря негайно.

Найчастіший побічний ефект (у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Часті побічні ефекти (у 1-10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольору, чутливість до світла або розмитість зору або зниження зору), залозистість носа і головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висипи на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення ока, виділення з ока/червоні очі, біль в оці, подвійне бачення, аномальне відчуття в оці, нерегулярний або швидкий серцевий ритм, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці і відчуття втоми, слізотеча, кровотеча з пеніса, присутність крові в сечі і/або в семені.

Рідкісні побічні ефекти (у 1-10 з 10000 пацієнтів) включають: високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, обморок, інсульт, носова кровотеча і раптова втрата слуху.

Побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового спостереження, включають: палпітації, біль у грудній клітці, раптова смерть, або тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з OXIMUN. Також було повідомлено про випадки судом і важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипами, пухирцями, лущенням шкіри і болем, які потребують негайної медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який із побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaram.es

.

5. Збереження OXIMUN

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не вимагає особливих умов збереження. Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте OXIMUN після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад OXIMUN

• Активний інгредієнт OXIMUN - силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти - …

−Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (ангідрид), содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію.

−Покриття таблетки: полімер полівінілового спирту, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (E171), тальк, лак з алюмінієвим індигокарміном (E 132).

Вигляд продукту і вміст упаковки

Таблетки OXIMUN мають покриття, вони синього кольору, еліптичної форми, з позначенням "+" на одному боці. OXIMUN випускається в блистерах, що містять 4 або 8 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Q Pharma S.L.

Вулиця Моратін 15, Ентло., Офіси 6-7, Аліканте

Телефон: 965 984 446

Факс: 965 984 319

[email protected]

Виробник

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Вулиця да Тапада Гранде, № 2, Абруньєйра, Сінтра 2710-089 (Португалія)

Цей опис було затверджено в червні 2013 року