ОМНІЛАКС 10 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Омнілакс 10г порошок для перорального розчину в сачку

макрогол 4000

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Омнілакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Омнілакс
3. Як приймати Омнілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Омнілаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омнілакс і для чого він використовується

Омнілакс містить активну речовину макрогол 4000 і належить до групи лікарських засобів, званих осмотичними лаксативами. Він діє шляхом збільшення кількості води в калових масах, що допомагає поліпшити порушення, викликані надто повільним рухом кишечника. Омнілакс не всмоктується в кровотік і не розкладається в організмі.

Омнілакс використовується для лікування запору у дорослих і дітей від 8 років. Це лікарський засіб у вигляді порошку, який потрібно розчинити у склянці води (не менше 50 мл) і прийняти. Зазвичай він починає діяти через 24-48 годин.

Лікування запору будь-яким лікарським засобом повинно проводитися лише разом із здоровим способом життя і дієтою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Омнілакс

Не приймайте Омнілакс:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до макроголу (поліетиленгліколю) або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
  • якщо ви маєте певну захворювання, наприклад, важке захворювання кишечника:

• воспалення кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона, аномальна розширення кишечника)
• перфорція кишечника або ризик перфорації кишечника
• їлус або підозра на кишкову непрохідність
• абдомінальні болі невідомої причини.

Не приймайте цей лікарський засібу разі виникнення однієї з вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Після прийняття лікарських засобів, які містять макрогол (поліетиленглікол), були зареєстровані випадки алергічних реакцій у дорослих, включаючи висип та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Були зареєстровані окремі випадки важких алергічних реакцій, які призвели до втрати свідомості, колапсу або труднощів з диханням і загального відчуття нездоров'я. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам потрібно припинити приймати Омнілакс і негайно звернутися до лікаря.

Оскільки цей лікарський засіб може викликати діарею в деяких випадках, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є порушення функції печінки або нирок
• ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які сприяють виведенню рідини) або ви людина похилого віку, оскільки це може зменшити рівень натрію (солі) або калію в крові.

Перед прийняттям Омнілаксу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви знаєте, що маєте розлад ковтання. Уникайте змішування Омнілаксу з харчовими загусниками на основі крохмалю, якщо у вас є труднощі з ковтанням. Це може призвести до утворення рідини, яка може потрапити в легені і викликати пневмонію, якщо ви не можете ковтати належним чином.

Інші лікарські засоби та Омнілакс

Можливо, що всмоктування інших лікарських засобів, які приймаються, може бути тимчасово знижено під час лікування Омнілаксом, особливо лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіврозпаду, такими як дигоксин, антиепілептичні препарати, кумарини та імунодепресанти, що призводить до зниження ефективності.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, придбані без рецепта.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням, і вам потрібні харчові загусники для загущення рідини та безпечного ковтання, уникайте змішування Омнілаксу з рідинами, загущеними харчовими загусниками на основі крохмалю. Омнілакс може протидіяти дії харчових загусників на основі крохмалю, що робить підготовлені суміші, які повинні залишатися загущеними для людей з труднощами з ковтанням, рідинними.

Вагітність і лактація

Омнілакс можна використовувати під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та/або використовувати машини.

Омнілакс містить діоксид сірки, сорбітол і натрій

Через присутність діоксиду сірки, він може викликати важкі реакції гіпersenситивності та труднощі з диханням у виняткових випадках.

Цей лікарський засіб містить 0,7 мг сорбітолу в кожному сачку. Однак Омнілакс можна приймати, якщо ви діабетик або маєте дієту без галактози.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на сачок, тобто є «практично безнатрійним».

3. Як приймати Омнілакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти від 8 років:

Рекомендована доза становить 1-2 сачки на добу, приймаючи їх переважно в одну дозу вранці. Добова доза може бути調ена залежно від результату та може варіюватися від 1 сачка кожні два дні (особливо у дітей) до максимальної дози 2 сачки на добу.

Розчиніть вміст сачків у склянці води (не менше 50 мл) саме перед прийняттям і випийте рідину.

Врахуйте наступне:

• Зазвичай Омнілакс починає діяти через 24-48 годин.
• У дітей тривалість лікування Омнілаксом не повинна перевищувати 3 місяці.
• Поліпшення частоти руху кишечника після прийняття Омнілаксу можна підтримувати шляхом прийняття заходів щодо здорового способу життя та дієти.
• Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються.

Якщо ви прийняли过 багато Омнілаксу

Прийом过 великої кількості Омнілаксу може викликати діарею, біль в животі та блювоту. Діарея припиняється, коли лікування припиняється або доза зменшується.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, вам потрібно якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини вам може знадобитися лікування для запобігання нестачі електролітів.

Якщо ви забули прийняти Омнілакс

Прийміть наступну дозу якомога швидше, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Омнілакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими і включають:

У дітей

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Біль в животі (абдомінальний біль)
• Діарея, яка також може викликати біль навколо прямої кишки (проctal біль).

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Нудота (чуття нездоров'я) або блювота
• Абдомінальний набряк (набряк живота)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції (гіпersenситивність) (висип, кропив'янка, набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, слабкість або втрати свідомості).

У дорослих

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Біль в животі (абдомінальний біль)
• Абдомінальний набряк (набряк живота)
• Нудота
• Діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Блювота
• Термінове потреба в відвідуванні туалету
• Непритомність калу

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Низький рівень калію в крові, який може викликати слабкість м'язів, скорочення м'язів або аномальний серцевий ритм.
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та сплутаність, скорочення м'язів, судоми та кому
• Дегідратاسیون, викликана сильною діареєю, особливо у пацієнтів похилого віку
• Симптоми алергічної реакції, такі як червоність шкіри, висип, кропив'янка, набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, слабкість або втрати свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Омнілаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на основі коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Розчин, отриманий після розчинення, повинен зберігатися у добре закритій склянці в холодильнику (2°C до 8°C) і буде стабільним протягом 6 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омнілаксу

• Активна речовина - макрогол. Кожен сачок містить 10 г макроголу.
• Інші компоненти - сакаринат натрію (Е-954) та ароматизатор (арома апельсина та грейпфрута, яка містить мальтодекстрин, сорбітол (Е-420), діоксид сірки (Е-220) та аравійську камедь (Е-414)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий порошок з ароматом апельсина та грейпфрута.

Омнілакс випускається в упаковках по 10, 20, 30, 50 або 100 сачків.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Pro Health Pharma Sweden AB

Genetor, Kungstorget 8

252 78 Гельсінгборг, Швеція

Виробник

Lamp San Prospero S.p.A

Via della Pace 25/A

41030 Сан-Просперо (Модена), Італія

Місцевий представник

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa, 1 – 28043 Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).